- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051292
Decrementele titratie van het vulvolume van de slokdarmkatheter voor transpulmonale drukmeting (DECFVTTPM)
Decrementele titratie van het vulvolume van de slokdarmkatheter voor meting van de slokdarmdruk
Mechanische beademing is een cruciale interventie bij de behandeling van pediatrische patiënten met ademnood. Tijdens dit proces is een nauwkeurige meting van de transpulmonale druk (PL) essentieel om de veiligheid en doeltreffendheid van de beademing te garanderen. PL wordt gedefinieerd als het verschil tussen de alveolaire druk (Palv) en de pleurale druk (Ppl). Hoewel de directe meting van Ppl mogelijk is, vormt dit een risico voor de weefselintegriteit. Het primaire surrogaat voor Ppl-meting vandaag de dag is dus de slokdarmdruk (Pes).
Het meten van Pes is echter niet zonder uitdagingen. Deze samenvatting schetst de valkuilen die verband houden met Pes-metingen, waarbij het belang wordt benadrukt van het gebruik van goed gedefinieerde procedures om potentiële fouten te beperken. Deze fouten kunnen variëren van een onderschatting van Pes als gevolg van te weinig gevulde katheters tot een overschatting als gevolg van te vol gevulde katheters.
Om deze uitdagingen aan te pakken en de Pes-meting te optimaliseren, zijn er verschillende methoden voorgesteld voor het titreren van het vulvolume van de slokdarmkatheter. In deze studie willen de onderzoekers een snellere decrementele vulmethode beoordelen en deze vergelijken met de traditioneel geaccepteerde Mojoli-methode in de context van pediatrische patiënten. Dit onderzoek heeft tot doel het begrip van de intensivisten te vergroten over de meest efficiënte en nauwkeurige benadering van Pes-meting tijdens mechanische beademing bij pediatrische patiënten, en uiteindelijk bij te dragen aan verbeterde patiëntenzorg en resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hasan Agin, Professor
- Telefoonnummer: 05362013162
- E-mail: hasanagin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gokhan Ceylan, Associate Professor
- Telefoonnummer: 0794542397
- E-mail: drgokhanceylan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09020
- Werving
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Contact:
- ekin soydan
- Telefoonnummer: +905321003949
- E-mail: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, Kalkoen, 25180
- Werving
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Contact:
- Pinar Hepduman, MD
- Telefoonnummer: +905531501115
- E-mail: pnrhpdmn@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34001
- Werving
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Contact:
- Mustafa Colak, MD
- Telefoonnummer: +905554180903
- E-mail: colakk@hotmail.com
-
Izmir, Kalkoen, 35200
- Werving
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Contact:
- Ozlem Sandal, MD
- Telefoonnummer: +905067644688
- E-mail: drozlemsarac@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Ozlem Sandal
-
Hoofdonderzoeker:
- Gulhan Atakul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten tussen 1 maand en 18 jaar
- Patiënten hebben binnen de komende 2 uur mechanische beademingsondersteuning nodig zonder wijziging van de beademingsinstellingen
- De geïnformeerde toestemming werd ondertekend door nabestaanden
- Vereist toepassing van een slokdarmkatheter
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de komende twee uur in aanmerking komen voor extubatie of wijziging van de beademingsinstellingen
- Patiënt opgenomen in een ander interventioneel onderzoek in de afgelopen 30 dagen
- Patiënten die vanwege aangeboren of verworven pathologieën geen slokdarmkatheter kunnen inbrengen
- Patiënt is met toestemming opgenomen in een ander interventioneel onderzoek
- Patiënt die al aan het huidige onderzoek deelnam in een eerdere episode van acuut respiratoir falen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Snel decrementeel
Er zal een snelle decrementele titratie van het kathetervolume worden toegepast
|
Er zal een snelle decrementele titratie van het kathetervolume worden toegepast en op basis van de metingen zal het optimale vulvolume worden bepaald
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
conventionele kathetervolumetitratie zal worden toegepast
|
Conventionele kathetervolumetitratie zal worden toegepast en het optimale vulvolume zal worden bepaald op basis van de metingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optimaal kathetervulvolume
Tijdsspanne: maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
|
De arts zal het optimale vulvolume van de katheter bepalen met behulp van twee verschillende methoden
|
maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transpulmonale rijdruk
Tijdsspanne: maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
|
De gemeten transpulmonale aandrijfdruk die wordt bereikt met behulp van het optimale vulvolume van de katheter
|
maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
|
Tijd
Tijdsspanne: maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
|
De duur die nodig is om het optimale vulvolume van de slokdarmkatheter te bepalen
|
maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hotz JC, Sodetani CT, Van Steenbergen J, Khemani RG, Deakers TW, Newth CJ. Measurements Obtained From Esophageal Balloon Catheters Are Affected by the Esophageal Balloon Filling Volume in Children With ARDS. Respir Care. 2018 Feb;63(2):177-186. doi: 10.4187/respcare.05685. Epub 2017 Oct 31.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mojoli F, Chiumello D, Pozzi M, Algieri I, Bianzina S, Luoni S, Volta CA, Braschi A, Brochard L. Esophageal pressure measurements under different conditions of intrathoracic pressure. An in vitro study of second generation balloon catheters. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):855-64. Epub 2015 Jan 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02020395
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Snelle methode
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisVoltooidKind, alleen | Allergie; Voedsel | Aanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten
-
The Christ HospitalVoltooidUrineweginfecties | Urineretentie | TevredenheidVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingScoliose IdiopathischItalië
-
Mansoura UniversityAanmelden op uitnodiging
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalVoltooidKanker van de alvleesklier | Leverkanker