Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decrementele titratie van het vulvolume van de slokdarmkatheter voor transpulmonale drukmeting (DECFVTTPM)

6 april 2024 bijgewerkt door: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Decrementele titratie van het vulvolume van de slokdarmkatheter voor meting van de slokdarmdruk

Mechanische beademing is een cruciale interventie bij de behandeling van pediatrische patiënten met ademnood. Tijdens dit proces is een nauwkeurige meting van de transpulmonale druk (PL) essentieel om de veiligheid en doeltreffendheid van de beademing te garanderen. PL wordt gedefinieerd als het verschil tussen de alveolaire druk (Palv) en de pleurale druk (Ppl). Hoewel de directe meting van Ppl mogelijk is, vormt dit een risico voor de weefselintegriteit. Het primaire surrogaat voor Ppl-meting vandaag de dag is dus de slokdarmdruk (Pes).

Het meten van Pes is echter niet zonder uitdagingen. Deze samenvatting schetst de valkuilen die verband houden met Pes-metingen, waarbij het belang wordt benadrukt van het gebruik van goed gedefinieerde procedures om potentiële fouten te beperken. Deze fouten kunnen variëren van een onderschatting van Pes als gevolg van te weinig gevulde katheters tot een overschatting als gevolg van te vol gevulde katheters.

Om deze uitdagingen aan te pakken en de Pes-meting te optimaliseren, zijn er verschillende methoden voorgesteld voor het titreren van het vulvolume van de slokdarmkatheter. In deze studie willen de onderzoekers een snellere decrementele vulmethode beoordelen en deze vergelijken met de traditioneel geaccepteerde Mojoli-methode in de context van pediatrische patiënten. Dit onderzoek heeft tot doel het begrip van de intensivisten te vergroten over de meest efficiënte en nauwkeurige benadering van Pes-meting tijdens mechanische beademing bij pediatrische patiënten, en uiteindelijk bij te dragen aan verbeterde patiëntenzorg en resultaten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Aydın, Kalkoen, 09020
        • Werving
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Contact:
      • Erzurum, Kalkoen, 25180
        • Werving
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Kalkoen, 34001
        • Werving
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Contact:
      • Izmir, Kalkoen, 35200
        • Werving
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ozlem Sandal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gulhan Atakul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten tussen 1 maand en 18 jaar
  • Patiënten hebben binnen de komende 2 uur mechanische beademingsondersteuning nodig zonder wijziging van de beademingsinstellingen
  • De geïnformeerde toestemming werd ondertekend door nabestaanden
  • Vereist toepassing van een slokdarmkatheter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de komende twee uur in aanmerking komen voor extubatie of wijziging van de beademingsinstellingen
  • Patiënt opgenomen in een ander interventioneel onderzoek in de afgelopen 30 dagen
  • Patiënten die vanwege aangeboren of verworven pathologieën geen slokdarmkatheter kunnen inbrengen
  • Patiënt is met toestemming opgenomen in een ander interventioneel onderzoek
  • Patiënt die al aan het huidige onderzoek deelnam in een eerdere episode van acuut respiratoir falen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snel decrementeel
Er zal een snelle decrementele titratie van het kathetervolume worden toegepast
Er zal een snelle decrementele titratie van het kathetervolume worden toegepast en op basis van de metingen zal het optimale vulvolume worden bepaald
Actieve vergelijker: Conventioneel
conventionele kathetervolumetitratie zal worden toegepast
Conventionele kathetervolumetitratie zal worden toegepast en het optimale vulvolume zal worden bepaald op basis van de metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimaal kathetervulvolume
Tijdsspanne: maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
De arts zal het optimale vulvolume van de katheter bepalen met behulp van twee verschillende methoden
maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transpulmonale rijdruk
Tijdsspanne: maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
De gemeten transpulmonale aandrijfdruk die wordt bereikt met behulp van het optimale vulvolume van de katheter
maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
Tijd
Tijdsspanne: maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter
De duur die nodig is om het optimale vulvolume van de slokdarmkatheter te bepalen
maximaal 1 uur na plaatsing van de katheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Snelle methode

3
Abonneren