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경폐압 측정을 위한 감소형 식도 카테터 충전량 적정 (DECFVTTPM)

2025년 3월 18일 업데이트: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

식도 압력 측정을 위한 감소형 식도 카테터 충전량 적정

기계적 환기는 호흡곤란이 있는 소아 환자의 관리에 중요한 개입입니다. 이 과정에서 환기의 안전성과 효율성을 보장하려면 경폐압(PL)의 정확한 측정이 필수적입니다. PL은 폐포압(Palv)과 흉막압(Ppl)의 차이로 정의됩니다. Ppl을 직접 측정하는 것은 가능하지만 조직 무결성에 위험을 초래합니다. 따라서 오늘날 Ppl 측정의 주요 대체 수단은 식도압(Pes)입니다.

그러나 Pes를 측정하는 데 어려움이 없는 것은 아닙니다. 이 요약에서는 Pes 측정과 관련된 함정을 설명하고 잠재적인 오류를 완화하기 위해 잘 정의된 절차를 사용하는 것의 중요성을 강조합니다. 이러한 오류는 카테터가 부족하게 채워져 Pes가 과소평가되는 것부터 카테터가 너무 채워져 과대평가되는 것까지 다양합니다.

이러한 문제를 해결하고 Pes 측정을 최적화하기 위해 식도 카테터의 충전량을 적정하기 위한 다양한 방법이 제안되었습니다. 이 연구에서 연구자들은 더 빠른 감소 충전 방법을 평가하고 이를 소아 환자의 맥락에서 전통적으로 허용되는 Mojoli 방법과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 소아 집단의 기계적 환기 중 Pes 측정에 대한 가장 효율적이고 정확한 접근 방식에 대한 중환자의의 이해를 높이고 궁극적으로 환자 치료 및 결과 개선에 기여하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Aydın, 칠면조, 09020
        • 모병
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • 연락하다:
      • Erzurum, 칠면조, 25180
        • 모병
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • 연락하다:
      • Istanbul, 칠면조, 34001
        • 모병
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • 연락하다:
      • Izmir, 칠면조, 35200
        • 모병
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ozlem Sandal
        • 수석 연구원:
          • Gulhan Atakul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1개월에서 18세 사이의 소아 환자
  • 환자는 앞으로 2시간 이내에 환기 설정을 수정하지 않고 기계적 환기 지원이 필요합니다.
  • 가까운 친척이 사전 동의에 서명했습니다.
  • 식도 카테터 적용 필요

제외 기준:

  • 향후 2시간 이내에 발관 또는 환기 설정 수정이 가능한 환자
  • 지난 30일 동안 다른 중재적 연구에 포함된 환자
  • 선천적 또는 후천적 질환으로 인해 식도카테터 삽입이 불가능한 환자
  • 동의하에 다른 중재적 연구에 포함된 환자
  • 이전 급성 호흡 부전 에피소드에서 이미 본 연구에 등록한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빠른 감소
빠르게 감소하는 카테터 용량 적정이 적용됩니다.
다른: 빠른 방법
빠르게 감소하는 카테터 용량 적정이 적용되며 측정값에 따라 최적의 충전량이 결정됩니다.
활성 비교기: 전통적인
기존 카테터 용량 적정이 적용됩니다.
다른: 기존 방식
기존의 카테터 용량 적정이 적용되며 측정값에 따라 최적의 충전량이 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적의 카테터 충전량
기간: 카테터 삽입 후 1시간 후
임상의는 두 가지 서로 다른 방법을 사용하여 카테터의 최적 충전량을 결정합니다.
카테터 삽입 후 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경폐 구동 압력
기간: 카테터 삽입 후 1시간 후
최적의 카테터 충진량을 이용하여 측정된 경폐 구동압력
카테터 삽입 후 1시간 후
시간
기간: 카테터 삽입 후 1시간 후
식도 카테터의 최적 충전량을 확인하는 데 필요한 시간
카테터 삽입 후 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02020395

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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