Dekrementaalinen ruokatorven katetrin täyttötilavuuden titraus transpulmonaarisen paineen mittaamiseen (DECFVTTPM)
Dekrementaalinen ruokatorven katetrin täyttötilavuuden titraus ruokatorven paineen mittausta varten
Mekaaninen ventilaatio on kriittinen toimenpide hengitysvaikeuksista kärsivien lapsipotilaiden hoidossa. Tämän prosessin aikana transpulmonaarisen paineen (PL) tarkka mittaus on välttämätöntä ventilaation turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. PL määritellään alveolaarisen paineen (Palv) ja keuhkopussin paineen (Ppl) väliseksi eroksi. Vaikka Ppl:n suora mittaus on mahdollista, se aiheuttaa riskin kudoksen eheydelle. Siten Ppl-mittauksen ensisijainen korvike nykyään on ruokatorven paine (Pes).
Pesin mittaaminen ei kuitenkaan ole haasteeton. Tässä tiivistelmässä hahmotellaan Pes-mittaukseen liittyvät sudenkuopat ja korostetaan, että on tärkeää käyttää hyvin määriteltyjä menettelyjä mahdollisten virheiden vähentämiseksi. Nämä virheet voivat vaihdella Pes:n aliarvioinnista alitäytetyistä katetrista johtuvasta yliarvioinnista, joka johtuu ylitäytetyistä katetreista.
Näihin haasteisiin vastaamiseksi ja Pes-mittauksen optimoimiseksi on ehdotettu erilaisia menetelmiä ruokatorven katetrin täyttötilavuuden titraamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan nopeampaa dekrementaalista täyttömenetelmää ja vertailla sitä perinteisesti hyväksyttyyn Mojoli-menetelmään lapsipotilaiden yhteydessä. Tällä tutkimuksella pyritään parantamaan intensivistien ymmärrystä tehokkaimmasta ja tarkimmasta lähestymistavasta Pes-mittaukseen mekaanisen ventilaation aikana lapsiväestössä, mikä viime kädessä parantaa potilaiden hoitoa ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan Agin, Professor
- Puhelinnumero: 05362013162
- Sähköposti: hasanagin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gokhan Ceylan, Associate Professor
- Puhelinnumero: 0794542397
- Sähköposti: drgokhanceylan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09020
- Rekrytointi
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ekin soydan
- Puhelinnumero: +905321003949
- Sähköposti: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, Turkki, 25180
- Rekrytointi
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinar Hepduman, MD
- Puhelinnumero: +905531501115
- Sähköposti: pnrhpdmn@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34001
- Rekrytointi
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Colak, MD
- Puhelinnumero: +905554180903
- Sähköposti: colakk@hotmail.com
-
Izmir, Turkki, 35200
- Rekrytointi
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozlem Sandal, MD
- Puhelinnumero: +905067644688
- Sähköposti: drozlemsarac@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Ozlem Sandal
-
Päätutkija:
- Gulhan Atakul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat 1 kuukauden ja 18 vuoden välillä
- Potilaat tarvitsevat mekaanista ventilaatiotukea ilman, että ventilaatioasetuksia muutetaan seuraavan kahden tunnin aikana
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittivat lähiomaiset
- Edellyttää ruokatorven katetrin käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja ekstubaatioon tai ventilaatioasetusten muuttamiseen seuraavan kahden tunnin aikana
- Potilas, joka on mukana toisessa interventiotutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana
- Potilaat, joita ei voida laittaa ruokatorven katetriin synnynnäisten tai hankittujen sairauksien vuoksi
- Potilas mukana toisessa interventiotutkimuksessa suostumuksen perusteella
- Potilas, joka oli jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen edellisessä akuutin hengitysvajausjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea dekrementaalinen
käytetään nopeaa dekrementaalista katetrin tilavuuden titrausta
|
Käytetään nopeaa dekrementaalista katetrin tilavuuden titrausta ja optimaalinen täyttötilavuus määritetään mittausten mukaan
|
|
Active Comparator: Perinteinen
käytetään tavanomaista katetrin tilavuustitrausta
|
Tavanomaista katetrin tilavuustitrausta käytetään ja optimaalinen täyttötilavuus määritetään mittausten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen katetrin täyttötilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti katetrin asettamisen jälkeen
|
Kliinikko määrittää katetrin optimaalisen täyttötilavuuden kahdella eri menetelmällä
|
1 tunti katetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: 1 tunti katetrin asettamisen jälkeen
|
Mitattu transpulmonaalinen ajopaine, joka saavutettiin käyttämällä katetrin optimaalista täyttötilavuutta
|
1 tunti katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Aika
Aikaikkuna: 1 tunti katetrin asettamisen jälkeen
|
Kesto, joka tarvitaan ruokatorven katetrin optimaalisen täyttötilavuuden varmistamiseen
|
1 tunti katetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hotz JC, Sodetani CT, Van Steenbergen J, Khemani RG, Deakers TW, Newth CJ. Measurements Obtained From Esophageal Balloon Catheters Are Affected by the Esophageal Balloon Filling Volume in Children With ARDS. Respir Care. 2018 Feb;63(2):177-186. doi: 10.4187/respcare.05685. Epub 2017 Oct 31.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mojoli F, Chiumello D, Pozzi M, Algieri I, Bianzina S, Luoni S, Volta CA, Braschi A, Brochard L. Esophageal pressure measurements under different conditions of intrathoracic pressure. An in vitro study of second generation balloon catheters. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):855-64. Epub 2015 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02020395
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .