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Titolazione del volume di riempimento del catetere esofageo decrementale per la misurazione della pressione transpolmonare (DECFVTTPM)

18 marzo 2025 aggiornato da: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Titolazione del volume di riempimento del catetere esofageo decrementale per la misurazione della pressione esofagea

La ventilazione meccanica è un intervento fondamentale nella gestione dei pazienti pediatrici con distress respiratorio. Durante questo processo, la misurazione accurata della pressione transpolmonare (PL) è essenziale per garantire la sicurezza e l'efficacia della ventilazione. La PL è definita come la differenza tra la pressione alveolare (Palv) e la pressione pleurica (Ppl). Sebbene sia possibile, la misurazione diretta di Ppl rappresenta un rischio per l'integrità dei tessuti. Pertanto, oggi il surrogato principale per la misurazione della Ppl è la pressione esofagea (Pes).

Tuttavia, la misurazione della Pes non è priva di sfide. Questo abstract delinea le insidie ​​associate alla misurazione della Pes, sottolineando l’importanza di utilizzare procedure ben definite per mitigare potenziali errori. Questi errori possono variare dalla sottostima della Pes dovuta a cateteri poco riempiti alla sovrastima derivante da cateteri troppo riempiti.

Per affrontare queste sfide e ottimizzare la misurazione della Pes, sono stati proposti vari metodi per titolare il volume di riempimento del catetere esofageo. In questo studio, i ricercatori mirano a valutare un metodo di riempimento decrementale più rapido e confrontarlo con il metodo Mojoli tradizionalmente accettato nel contesto dei pazienti pediatrici. Questa ricerca mira a migliorare la comprensione da parte degli intensivisti dell'approccio più efficiente e accurato alla misurazione della Pes durante la ventilazione meccanica nella popolazione pediatrica, contribuendo in definitiva a migliorare la cura e i risultati del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09020
        • Reclutamento
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Contatto:
      • Erzurum, Tacchino, 25180
        • Reclutamento
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Tacchino, 34001
        • Reclutamento
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Contatto:
      • Izmir, Tacchino, 35200
        • Reclutamento
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ozlem Sandal
        • Investigatore principale:
          • Gulhan Atakul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e 18 anni
  • I pazienti necessitano di supporto per la ventilazione meccanica senza modificare le impostazioni di ventilazione entro le 2 ore successive
  • Il consenso informato è stato firmato dai parenti prossimi
  • Richiede l'applicazione di un catetere esofageo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti idonei all'estubazione o alla modifica delle impostazioni di ventilazione entro le prossime 2 ore
  • Paziente incluso in un altro studio interventistico negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti impossibilitati a sottoporsi all'inserimento di catetere esofageo a causa di patologie congenite o acquisite
  • Paziente incluso in un altro studio di ricerca interventistica sotto consenso
  • Paziente già arruolato nel presente studio per un precedente episodio di insufficienza respiratoria acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Decrementale veloce
verrà applicata una titolazione decrementale rapida del volume del catetere
Altro: Metodo veloce
Verrà applicata una titolazione decrementale rapida del volume del catetere e il volume di riempimento ottimale verrà determinato in base alle misurazioni
Comparatore attivo: Convenzionale
verrà applicata la titolazione convenzionale del volume del catetere
Altro: Metodo convenzionale
Verrà applicata la titolazione convenzionale del volume del catetere e il volume di riempimento ottimale sarà determinato in base alle misurazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di riempimento ottimale del catetere
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo il posizionamento del catetere
Il medico determinerà il volume di riempimento ottimale del catetere utilizzando due metodi distinti
fino a 1 ora dopo il posizionamento del catetere

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione guida transpolmonare
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo il posizionamento del catetere
La pressione di guida transpolmonare misurata ottenuta utilizzando il volume di riempimento ottimale del catetere
fino a 1 ora dopo il posizionamento del catetere
Tempo
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo il posizionamento del catetere
La durata necessaria per accertare il volume di riempimento ottimale del catetere esofageo
fino a 1 ora dopo il posizionamento del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02020395

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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