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Titulación de volumen de llenado de catéter esofágico decremental para medición de presión transpulmonar (DECFVTTPM)

6 de abril de 2024 actualizado por: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Titulación de volumen de llenado de catéter esofágico decremental para medición de presión esofágica

La ventilación mecánica es una intervención crítica en el tratamiento de pacientes pediátricos con dificultad respiratoria. Durante este proceso, la medición precisa de la presión transpulmonar (PL) es esencial para garantizar la seguridad y eficacia de la ventilación. PL se define como la diferencia entre la presión alveolar (Palv) y la presión pleural (Ppl). Si bien la medición directa de Ppl es posible, plantea un riesgo para la integridad del tejido. Por lo tanto, el sustituto principal para la medición de Ppl hoy en día es la presión esofágica (Pes).

Sin embargo, la medición del Pes no está exenta de desafíos. Este resumen describe los obstáculos asociados con la medición de Pes, enfatizando la importancia de emplear procedimientos bien definidos para mitigar posibles errores. Estos errores pueden variar desde la subestimación de Pes debido a catéteres insuficientemente llenados hasta la sobreestimación resultante de catéteres demasiado llenos.

Para abordar estos desafíos y optimizar la medición de Pes, se han propuesto varios métodos para titular el volumen de llenado del catéter esofágico. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar un método de llenado decremental más rápido y compararlo con el método Mojoli tradicionalmente aceptado en el contexto de pacientes pediátricos. Esta investigación busca mejorar la comprensión de los intensivistas sobre el enfoque más eficiente y preciso para la medición de Pes durante la ventilación mecánica en la población pediátrica, contribuyendo en última instancia a mejorar la atención y los resultados del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hasan Agin, Professor
  • Número de teléfono: 05362013162
  • Correo electrónico: hasanagin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gokhan Ceylan, Associate Professor
  • Número de teléfono: 0794542397
  • Correo electrónico: drgokhanceylan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 09020
        • Reclutamiento
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Contacto:
      • Erzurum, Pavo, 25180
        • Reclutamiento
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Contacto:
          • Pinar Hepduman, MD
          • Número de teléfono: +905531501115
          • Correo electrónico: pnrhpdmn@gmail.com
      • Istanbul, Pavo, 34001
        • Reclutamiento
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Contacto:
          • Mustafa Colak, MD
          • Número de teléfono: +905554180903
          • Correo electrónico: colakk@hotmail.com
      • Izmir, Pavo, 35200
        • Reclutamiento
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ozlem Sandal
        • Investigador principal:
          • Gulhan Atakul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos entre 1 mes y 18 años.
  • Los pacientes necesitan asistencia respiratoria mecánica sin modificar la configuración de ventilación en las próximas 2 horas.
  • El consentimiento informado fue firmado por los familiares
  • Requerir la aplicación de un catéter esofágico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes elegibles para extubación o modificación de la configuración de ventilación dentro de las próximas 2 horas
  • Paciente incluido en otro estudio intervencionista en los últimos 30 días
  • Pacientes que no pueden someterse a la inserción de un catéter esofágico debido a patologías congénitas o adquiridas.
  • Paciente incluido en otro estudio de investigación intervencionista bajo consentimiento.
  • Paciente ya inscrito en el presente estudio en un episodio previo de insuficiencia respiratoria aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rápido decremental
Se aplicará una titulación rápida y decremental del volumen del catéter.
Se aplicará una titulación rápida y decremental del volumen del catéter y se determinará el volumen de llenado óptimo de acuerdo con las mediciones.
Comparador activo: Convencional
Se aplicará la titulación del volumen del catéter convencional.
Se aplicará la titulación del volumen del catéter convencional y se determinará el volumen de llenado óptimo de acuerdo con las mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen óptimo de llenado del catéter
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la colocación del catéter
El médico determinará el volumen de llenado óptimo del catéter utilizando dos métodos distintos.
hasta 1 hora después de la colocación del catéter

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión impulsora transpulmonar
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la colocación del catéter
La presión de conducción transpulmonar medida lograda utilizando el volumen de llenado óptimo del catéter
hasta 1 hora después de la colocación del catéter
Tiempo
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la colocación del catéter
El tiempo necesario para determinar el volumen de llenado óptimo del catéter esofágico.
hasta 1 hora después de la colocación del catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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