Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dekrementális nyelőcsőkatéter töltőtérfogat-titrálás transzpulmonális nyomásméréshez (DECFVTTPM)

2024. április 6. frissítette: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Csökkentő nyelőcsőkatéter töltőtérfogat titrálás nyelőcsőnyomás méréshez

A gépi lélegeztetés kritikus beavatkozás a légzési nehézségben szenvedő gyermekbetegek kezelésében. A folyamat során a transzpulmonális nyomás (PL) pontos mérése elengedhetetlen a lélegeztetés biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében. A PL az alveoláris nyomás (Palv) és a pleurális nyomás (Ppl) különbsége. Bár a Ppl közvetlen mérése lehetséges, ez kockázatot jelent a szövetek integritására nézve. Így a Ppl mérés elsődleges helyettesítője ma a nyelőcsőnyomás (Pes).

A Pes mérése azonban nem mentes kihívásoktól. Ez az absztrakt felvázolja a Pes méréssel kapcsolatos buktatókat, hangsúlyozva a jól meghatározott eljárások alkalmazásának fontosságát a lehetséges hibák mérséklésére. Ezek a hibák az alultöltött katéterek miatti Pes alulbecslésétől a túltöltött katéterek miatti túlbecslésig terjedhetnek.

E kihívások kezelésére és a Pes-mérés optimalizálására különféle módszereket javasoltak a nyelőcső katéter töltési térfogatának titrálására. Ebben a vizsgálatban a kutatók egy gyorsabb dekrementális töltési módszert kívánnak felmérni, és összehasonlítani a hagyományosan elfogadott Mojoli módszerrel a gyermekgyógyászati ​​betegek körében. Ez a kutatás arra törekszik, hogy az intenzivisták jobban megértsék a Pes-mérés leghatékonyabb és legpontosabb megközelítését a mechanikus lélegeztetés során a gyermekpopulációban, végső soron hozzájárulva a jobb betegellátáshoz és eredményekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka, 09020
        • Toborzás
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Erzurum, Pulyka, 25180
        • Toborzás
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Istanbul, Pulyka, 34001
        • Toborzás
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Izmir, Pulyka, 35200
        • Toborzás
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ozlem Sandal
        • Kutatásvezető:
          • Gulhan Atakul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 hónap és 18 év közötti gyermekgyógyászati ​​betegek
  • A betegeknek mechanikus lélegeztetési támogatásra van szükségük a lélegeztetési beállítások módosítása nélkül az elkövetkező 2 órán belül
  • A tájékozott beleegyezést a legközelebbi hozzátartozó írta alá
  • Nyelőcső katéter alkalmazása szükséges

Kizárási kritériumok:

  • A következő 2 órán belül extubálható vagy a lélegeztetési beállítások módosítására jogosult betegek
  • Az elmúlt 30 napban egy másik intervenciós vizsgálatba bevont beteg
  • Olyan betegek, akik veleszületett vagy szerzett patológiák miatt nem tudnak nyelőcső-katétert behelyezni
  • Beleegyezés alapján egy másik intervenciós kutatásba bevont beteg
  • A jelen vizsgálatba már bevont páciens akut légzési elégtelenség korábbi epizódjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors csökkenés
gyors, dekrementális katéter térfogattitrálást alkalmazunk
Egyéb: Gyors módszer
Gyors, dekrementális katéter térfogattitrálást alkalmazunk, és a mérések alapján meghatározzuk az optimális töltési térfogatot
Aktív összehasonlító: Hagyományos
hagyományos katéter térfogattitrálást kell alkalmazni
Egyéb: Hagyományos módszer
Hagyományos katéter térfogattitrálást alkalmazunk, és a mérések alapján meghatározzuk az optimális töltési térfogatot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Optimális katétertöltési térfogat
Időkeret: 1 órával a katéter felhelyezése után
A klinikus két különböző módszerrel határozza meg a katéter optimális töltési térfogatát
1 órával a katéter felhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzpulmonális vezetési nyomás
Időkeret: 1 órával a katéter felhelyezése után
A mért transzpulmonális vezetési nyomás, amelyet a katéter optimális töltési térfogatával értek el
1 órával a katéter felhelyezése után
Idő
Időkeret: 1 órával a katéter felhelyezése után
A nyelőcső katéter optimális töltési térfogatának megállapításához szükséges időtartam
1 órával a katéter felhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02020395

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a Gyors módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel