Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декрементное титрование объема заполнения пищеводного катетера для транспульмонального измерения давления (DECFVTTPM)

6 апреля 2024 г. обновлено: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Декрементное титрование объема заполнения пищеводного катетера для измерения давления в пищеводе

Механическая вентиляция легких является критически важным вмешательством в лечении педиатрических пациентов с респираторным дистрессом. Во время этого процесса точное измерение транспульмонального давления (ТД) имеет важное значение для обеспечения безопасности и эффективности вентиляции. PL определяется как разница между альвеолярным давлением (Palv) и плевральным давлением (Ppl). Хотя прямое измерение Ppl возможно, оно представляет риск для целостности тканей. Таким образом, сегодня основным заменителем измерения Ppl является давление в пищеводе (Pes).

Однако измерение Pes не лишено проблем. В этом кратком изложении описываются подводные камни, связанные с измерением Pes, и подчеркивается важность использования четко определенных процедур для уменьшения потенциальных ошибок. Эти ошибки могут варьироваться от недооценки Pes из-за недостаточного наполнения катетеров до завышенной оценки из-за переполненных катетеров.

Чтобы решить эти проблемы и оптимизировать измерение Pes, были предложены различные методы титрования объема наполнения пищеводного катетера. В этом исследовании исследователи стремятся оценить более быстрый метод декрементного наполнения и сравнить его с традиционно принятым методом Моджоли в контексте педиатрических пациентов. Это исследование направлено на улучшение понимания реаниматологами наиболее эффективного и точного подхода к измерению Pes во время искусственной вентиляции легких в педиатрической популяции, что в конечном итоге способствует улучшению ухода за пациентами и улучшению результатов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hasan Agin, Professor
  • Номер телефона: 05362013162
  • Электронная почта: hasanagin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gokhan Ceylan, Associate Professor
  • Номер телефона: 0794542397
  • Электронная почта: drgokhanceylan@gmail.com

Места учебы

      • Aydın, Турция, 09020
        • Рекрутинг
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Контакт:
      • Erzurum, Турция, 25180
        • Рекрутинг
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Контакт:
          • Pinar Hepduman, MD
          • Номер телефона: +905531501115
          • Электронная почта: pnrhpdmn@gmail.com
      • Istanbul, Турция, 34001
        • Рекрутинг
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Контакт:
          • Mustafa Colak, MD
          • Номер телефона: +905554180903
          • Электронная почта: colakk@hotmail.com
      • Izmir, Турция, 35200
        • Рекрутинг
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Контакт:
          • Ozlem Sandal, MD
          • Номер телефона: +905067644688
          • Электронная почта: drozlemsarac@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Ozlem Sandal
        • Главный следователь:
          • Gulhan Atakul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты детского возраста от 1 месяца до 18 лет.
  • Пациентам необходима поддержка искусственной вентиляции легких без изменения настроек вентиляции в течение ближайших 2 часов.
  • Информированное согласие было подписано ближайшими родственниками.
  • Требуется установка пищеводного катетера

Критерий исключения:

  • Пациенты, имеющие право на экстубацию или изменение настроек вентиляции в течение ближайших 2 часов.
  • Пациент включен в другое интервенционное исследование за последние 30 дней.
  • Пациенты, неспособные к установке пищеводного катетера из-за врожденных или приобретенных патологий.
  • Пациент включен в другое интервенционное исследование с согласия
  • Пациент, уже включенный в настоящее исследование, с предыдущим эпизодом острой дыхательной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Быстрое декрементирование
будет применено быстрое декрементное титрование объема катетера
Будет применено быстрое декрементное титрование объема катетера и на основании измерений будет определен оптимальный объем наполнения.
Активный компаратор: Общепринятый
будет применяться обычное титрование объема катетера
Будет применено обычное титрование объема катетера и на основе измерений будет определен оптимальный объем наполнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальный объем наполнения катетера
Временное ограничение: через 1 час после установки катетера
Врач определит оптимальный объем наполнения катетера, используя два различных метода.
через 1 час после установки катетера

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транспульмональное давление
Временное ограничение: через 1 час после установки катетера
Измеренное транспульмональное давление, достигаемое при оптимальном объеме наполнения катетера.
через 1 час после установки катетера
Время
Временное ограничение: через 1 час после установки катетера
Продолжительность, необходимая для определения оптимального объема наполнения пищеводного катетера.
через 1 час после установки катетера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстрый метод

Подписаться