- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06051292
Декрементное титрование объема заполнения пищеводного катетера для транспульмонального измерения давления (DECFVTTPM)
Декрементное титрование объема заполнения пищеводного катетера для измерения давления в пищеводе
Механическая вентиляция легких является критически важным вмешательством в лечении педиатрических пациентов с респираторным дистрессом. Во время этого процесса точное измерение транспульмонального давления (ТД) имеет важное значение для обеспечения безопасности и эффективности вентиляции. PL определяется как разница между альвеолярным давлением (Palv) и плевральным давлением (Ppl). Хотя прямое измерение Ppl возможно, оно представляет риск для целостности тканей. Таким образом, сегодня основным заменителем измерения Ppl является давление в пищеводе (Pes).
Однако измерение Pes не лишено проблем. В этом кратком изложении описываются подводные камни, связанные с измерением Pes, и подчеркивается важность использования четко определенных процедур для уменьшения потенциальных ошибок. Эти ошибки могут варьироваться от недооценки Pes из-за недостаточного наполнения катетеров до завышенной оценки из-за переполненных катетеров.
Чтобы решить эти проблемы и оптимизировать измерение Pes, были предложены различные методы титрования объема наполнения пищеводного катетера. В этом исследовании исследователи стремятся оценить более быстрый метод декрементного наполнения и сравнить его с традиционно принятым методом Моджоли в контексте педиатрических пациентов. Это исследование направлено на улучшение понимания реаниматологами наиболее эффективного и точного подхода к измерению Pes во время искусственной вентиляции легких в педиатрической популяции, что в конечном итоге способствует улучшению ухода за пациентами и улучшению результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hasan Agin, Professor
- Номер телефона: 05362013162
- Электронная почта: hasanagin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gokhan Ceylan, Associate Professor
- Номер телефона: 0794542397
- Электронная почта: drgokhanceylan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09020
- Рекрутинг
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Контакт:
- ekin soydan
- Номер телефона: +905321003949
- Электронная почта: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, Турция, 25180
- Рекрутинг
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Контакт:
- Pinar Hepduman, MD
- Номер телефона: +905531501115
- Электронная почта: pnrhpdmn@gmail.com
-
Istanbul, Турция, 34001
- Рекрутинг
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Контакт:
- Mustafa Colak, MD
- Номер телефона: +905554180903
- Электронная почта: colakk@hotmail.com
-
Izmir, Турция, 35200
- Рекрутинг
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Контакт:
- Ozlem Sandal, MD
- Номер телефона: +905067644688
- Электронная почта: drozlemsarac@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Ozlem Sandal
-
Главный следователь:
- Gulhan Atakul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста от 1 месяца до 18 лет.
- Пациентам необходима поддержка искусственной вентиляции легких без изменения настроек вентиляции в течение ближайших 2 часов.
- Информированное согласие было подписано ближайшими родственниками.
- Требуется установка пищеводного катетера
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие право на экстубацию или изменение настроек вентиляции в течение ближайших 2 часов.
- Пациент включен в другое интервенционное исследование за последние 30 дней.
- Пациенты, неспособные к установке пищеводного катетера из-за врожденных или приобретенных патологий.
- Пациент включен в другое интервенционное исследование с согласия
- Пациент, уже включенный в настоящее исследование, с предыдущим эпизодом острой дыхательной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Быстрое декрементирование
будет применено быстрое декрементное титрование объема катетера
|
Будет применено быстрое декрементное титрование объема катетера и на основании измерений будет определен оптимальный объем наполнения.
|
Активный компаратор: Общепринятый
будет применяться обычное титрование объема катетера
|
Будет применено обычное титрование объема катетера и на основе измерений будет определен оптимальный объем наполнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оптимальный объем наполнения катетера
Временное ограничение: через 1 час после установки катетера
|
Врач определит оптимальный объем наполнения катетера, используя два различных метода.
|
через 1 час после установки катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Транспульмональное давление
Временное ограничение: через 1 час после установки катетера
|
Измеренное транспульмональное давление, достигаемое при оптимальном объеме наполнения катетера.
|
через 1 час после установки катетера
|
Время
Временное ограничение: через 1 час после установки катетера
|
Продолжительность, необходимая для определения оптимального объема наполнения пищеводного катетера.
|
через 1 час после установки катетера
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hotz JC, Sodetani CT, Van Steenbergen J, Khemani RG, Deakers TW, Newth CJ. Measurements Obtained From Esophageal Balloon Catheters Are Affected by the Esophageal Balloon Filling Volume in Children With ARDS. Respir Care. 2018 Feb;63(2):177-186. doi: 10.4187/respcare.05685. Epub 2017 Oct 31.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mojoli F, Chiumello D, Pozzi M, Algieri I, Bianzina S, Luoni S, Volta CA, Braschi A, Brochard L. Esophageal pressure measurements under different conditions of intrathoracic pressure. An in vitro study of second generation balloon catheters. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):855-64. Epub 2015 Jan 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Синдром
- Дыхательная недостаточность
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 02020395
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Быстрый метод
-
Seattle Children's HospitalРекрутингПроблемы с поведением ребенка | Расстройства деструктивного поведения у детей | Взаимной поддержки | Вызывающее поведение | Отношения между родителями и детьми | Позитивное воспитание | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
James F. Holmes, MD, MPHEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингРаны и травмы | Живот, острый | Абдоминальная травма | Тупая травма живота | Травма животаСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийРазрыв менискаСоединенные Штаты, Австралия, Франция, Соединенное Королевство
-
Ottawa Hospital Research InstituteЗавершенный
-
University Hospital, GrenobleFrance Telecom R&DПрекращеноТоракальные травмы | Брюшные травмы | Высокоэнергетическая травмаФранция
-
Masimo CorporationРекрутингЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйТравма | COVID-19 | УЗИСоединенные Штаты
-
Emory UniversityUnited States Department of DefenseЗавершенныйАбдоминальная травмаСоединенные Штаты