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Dekrementelle Titration des Füllvolumens des Ösophaguskatheters zur transpulmonalen Druckmessung (DECFVTTPM)

18. März 2025 aktualisiert von: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Dekrementelle Titration des Füllvolumens des Ösophaguskatheters zur Messung des Ösophagusdrucks

Die mechanische Beatmung ist ein entscheidender Eingriff bei der Behandlung pädiatrischer Patienten mit Atemnot. Während dieses Prozesses ist die genaue Messung des transpulmonalen Drucks (PL) unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Beatmung zu gewährleisten. PL ist definiert als die Differenz zwischen Alveolardruck (Palv) und Pleuradruck (Ppl). Die direkte Messung von Ppl ist zwar möglich, birgt jedoch ein Risiko für die Gewebeintegrität. Der primäre Ersatzwert für die Ppl-Messung ist heute der Ösophagusdruck (Pes).

Allerdings ist die Messung von Pes nicht ohne Herausforderungen. In dieser Zusammenfassung werden die mit der Pes-Messung verbundenen Fallstricke dargelegt und die Bedeutung der Verwendung klar definierter Verfahren zur Minderung potenzieller Fehler hervorgehoben. Diese Fehler können von einer Unterschätzung des Pes aufgrund unzureichend gefüllter Katheter bis hin zu einer Überschätzung aufgrund überfüllter Katheter reichen.

Um diesen Herausforderungen zu begegnen und die Pes-Messung zu optimieren, wurden verschiedene Methoden zur Titration des Füllvolumens des Ösophaguskatheters vorgeschlagen. In dieser Studie wollen die Forscher eine schnellere dekrementelle Füllmethode bewerten und sie mit der traditionell akzeptierten Mojoli-Methode im Zusammenhang mit pädiatrischen Patienten vergleichen. Diese Forschung zielt darauf ab, das Verständnis der Intensivmediziner für den effizientesten und genauesten Ansatz zur Pes-Messung während der mechanischen Beatmung in der pädiatrischen Bevölkerung zu verbessern und letztendlich zu einer besseren Patientenversorgung und besseren Ergebnissen beizutragen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn, 09020
        • Rekrutierung
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Kontakt:
      • Erzurum, Truthahn, 25180
        • Rekrutierung
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Truthahn, 34001
        • Rekrutierung
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Kontakt:
      • Izmir, Truthahn, 35200
        • Rekrutierung
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ozlem Sandal
        • Hauptermittler:
          • Gulhan Atakul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten zwischen 1 Monat und 18 Jahren
  • Die Patienten benötigen innerhalb der nächsten 2 Stunden eine mechanische Beatmungsunterstützung ohne Änderung der Beatmungseinstellungen
  • Die Einverständniserklärung wurde von den nächsten Angehörigen unterzeichnet
  • Erfordert die Anwendung eines Ösophaguskatheters

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der nächsten 2 Stunden für eine Extubation oder Änderung der Beatmungseinstellungen in Frage kommen
  • Patient, der in den letzten 30 Tagen an einer anderen Interventionsstudie teilgenommen hat
  • Patienten, bei denen die Einführung eines Ösophaguskatheters aufgrund angeborener oder erworbener Pathologien nicht möglich ist
  • Patient, der mit Zustimmung in eine andere interventionelle Forschungsstudie aufgenommen wurde
  • Patient, der bereits in der vorliegenden Studie in einer früheren Episode von akutem Atemversagen aufgenommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schnelle Dekrementierung
Es wird eine schnelle dekrementelle Titration des Kathetervolumens angewendet
Sonstiges: Schnelle Methode
Es wird eine schnelle dekrementelle Titration des Kathetervolumens angewendet und anhand der Messungen das optimale Füllvolumen bestimmt
Aktiver Komparator: Konventionell
Es wird eine konventionelle Kathetervolumentitration angewendet
Sonstiges: Konventionelle Methode
Es wird eine konventionelle Kathetervolumentitration angewendet und anhand der Messungen das optimale Füllvolumen bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimales Katheterfüllvolumen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Katheterplatzierung ansteigen
Der Arzt bestimmt das optimale Füllvolumen des Katheters mithilfe zweier unterschiedlicher Methoden
1 Stunde nach der Katheterplatzierung ansteigen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transpulmonaler Antriebsdruck
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Katheterplatzierung ansteigen
Der gemessene transpulmonale Antriebsdruck wird unter Verwendung des optimalen Füllvolumens des Katheters erreicht
1 Stunde nach der Katheterplatzierung ansteigen
Zeit
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Katheterplatzierung ansteigen
Die Dauer, die zur Ermittlung des optimalen Füllvolumens des Ösophaguskatheters erforderlich ist
1 Stunde nach der Katheterplatzierung ansteigen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02020395

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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