Objemová titrace plnění dekrementálního jícnového katétru pro měření transpulmonálního tlaku (DECFVTTPM)
Objemová titrace náplně dekrementálního jícnového katétru pro měření tlaku v jícnu
Mechanická ventilace je kritickou intervencí v léčbě dětských pacientů s respirační tísní. Během tohoto procesu je přesné měření transpulmonálního tlaku (PL) zásadní pro zajištění bezpečnosti a účinnosti ventilace. PL je definován jako rozdíl mezi alveolárním tlakem (Palv) a pleurálním tlakem (Ppl). I když je přímé měření Ppl možné, představuje riziko pro integritu tkáně. Primárním náhradníkem pro měření Ppl je dnes tedy tlak v jícnu (Pes).
Měření Pes však není bez problémů. Tento abstrakt nastiňuje úskalí spojená s měřením Pes a zdůrazňuje důležitost použití dobře definovaných postupů ke zmírnění potenciálních chyb. Tyto chyby se mohou pohybovat od podhodnocení Pes v důsledku nedostatečně naplněných katetrů až po nadhodnocení vyplývající z přeplněných katetrů.
Pro řešení těchto problémů a optimalizaci měření Pes byly navrženy různé metody pro titraci plnícího objemu jícnového katétru. V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení rychlejší metody dekrementálního plnění a porovnání s tradičně přijímanou metodou Mojoli v kontextu dětských pacientů. Tento výzkum se snaží zlepšit porozumění intenzivistů nejúčinnějšímu a přesnému přístupu k měření Pes během mechanické ventilace u pediatrické populace, což v konečném důsledku přispívá ke zlepšení péče o pacienty a výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hasan Agin, Professor
- Telefonní číslo: 05362013162
- E-mail: hasanagin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gokhan Ceylan, Associate Professor
- Telefonní číslo: 0794542397
- E-mail: drgokhanceylan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09020
- Nábor
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Kontakt:
- ekin soydan
- Telefonní číslo: +905321003949
- E-mail: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, Krocan, 25180
- Nábor
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Pinar Hepduman, MD
- Telefonní číslo: +905531501115
- E-mail: pnrhpdmn@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34001
- Nábor
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Colak, MD
- Telefonní číslo: +905554180903
- E-mail: colakk@hotmail.com
-
Izmir, Krocan, 35200
- Nábor
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Ozlem Sandal, MD
- Telefonní číslo: +905067644688
- E-mail: drozlemsarac@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ozlem Sandal
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gulhan Atakul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku od 1 měsíce do 18 let
- Pacienti potřebují mechanickou ventilační podporu bez změny nastavení ventilace během následujících 2 hodin
- Informovaný souhlas podepsal nejbližší příbuzný
- Vyžaduje aplikaci jícnového katétru
Kritéria vyloučení:
- Pacienti způsobilí k extubaci nebo změně nastavení ventilace během nadcházejících 2 hodin
- Pacient zařazen do jiné intervenční studie v posledních 30 dnech
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit zavedení jícnového katétru kvůli vrozeným nebo získaným patologiím
- Pacient zařazen do jiné intervenční výzkumné studie se souhlasem
- Pacient již zařazený do této studie v předchozí epizodě akutního respiračního selhání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlé sestupné
bude použita rychlá titrace objemu dekrementálního katetru
|
Bude aplikována rychlá titrace objemu dekrementálního katetru a podle měření bude stanoven optimální objem plnění
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
bude aplikována konvenční titrace objemu katetru
|
Bude aplikována konvenční objemová titrace katetru a podle měření bude stanoven optimální objem plnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální objem plnění katétru
Časové okno: až 1 hodinu po zavedení katétru
|
Ošetřující lékař určí optimální objem plnění katétru pomocí dvou odlišných metod
|
až 1 hodinu po zavedení katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transpulmonální hnací tlak
Časové okno: až 1 hodinu po zavedení katétru
|
Naměřený transpulmonální hnací tlak dosažený použitím optimálního plnícího objemu katétru
|
až 1 hodinu po zavedení katétru
|
|
Čas
Časové okno: až 1 hodinu po zavedení katétru
|
Doba potřebná pro zjištění optimálního objemu plnění jícnového katétru
|
až 1 hodinu po zavedení katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hotz JC, Sodetani CT, Van Steenbergen J, Khemani RG, Deakers TW, Newth CJ. Measurements Obtained From Esophageal Balloon Catheters Are Affected by the Esophageal Balloon Filling Volume in Children With ARDS. Respir Care. 2018 Feb;63(2):177-186. doi: 10.4187/respcare.05685. Epub 2017 Oct 31.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mojoli F, Chiumello D, Pozzi M, Algieri I, Bianzina S, Luoni S, Volta CA, Braschi A, Brochard L. Esophageal pressure measurements under different conditions of intrathoracic pressure. An in vitro study of second generation balloon catheters. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):855-64. Epub 2015 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02020395
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .