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細胞外小胞を介した細胞間コミュニケーションにおける食餌性脂肪酸の役割を解読する (DIETEVOME)

2025年8月2日 更新者:Sergio Montserrat de la Paz、University of Seville

細胞外小胞を介した細胞間コミュニケーションにおける食餌性脂肪酸の役割と、アテローム性動脈硬化症およびメタボリックシンドロームにおけるそれらの関係の解読:精密栄養へのマルチオミクスアプローチ

食事療法は、アテローム性動脈硬化症および冠状血管疾患の発生率と重症度を下げるための包括的な戦略の一部として一貫して提案されてきました。 飽和脂肪酸(SFA)が豊富な脂肪の過剰摂取は、アテローム性動脈硬化症やその他の心血管疾患(CVD)のリスク増加と関連しています。 対照的に、SFA を一価不飽和脂肪酸 (MUFA) およびオメガ 3 長鎖多価不飽和脂肪酸 (ω3-LCPUFA) に置き換えると、アテローム性動脈硬化のリスクと逆相関することが報告されています。 これは部分的には、とりわけ、リポタンパク質の組成、酸化状態、および結果としてそれらの機能を調節するMUFA (およびω3-LCPUFA) の能力によるものです。 栄養学の研究のほとんどは、食事性脂肪がリポタンパク質粒子に影響を与えるメカニズムの解明に焦点を当ててきましたが、食事性脂肪酸の細胞外小胞(EV)に対する調節効果についてはほとんど、あるいはまったく知られていません。 EV は分子生理活性物質を運ぶ小さなリン脂質粒子であり、細胞間コミュニケーションにおいて重要な役割を果たし、したがって健康と病気において多面的な役割を果たします。 初めて、このプロジェクトの目的は、食事に含まれる主要な脂肪酸の種類 (SFA、MUFA、または ω3-LCPUFA) が、食後および長期の食物の構造、積荷、および機能を変化させる可能性があるかどうかを確立することです。 -EV。 精密栄養時代において、研究者らは以下の目的を通じて、EV および食餌性脂肪酸との関係について新たな洞察を提供することを期待している: 1) 健康な被験者における循環 EV のリピドーム、プロテオーム、マイクロトランスクリプトーム、および機能的特性の変化をマッピングすること。およびSFA、MUFA、およびω3-LCPUFAを豊富に含む食事のチャレンジによる空腹時および食後の状態の両方のメタボリックシンドローム(MetS)患者。 2) EVを介した細胞間コミュニケーションに対する食後のトリアシルグリセリドリッチリポタンパク質(TRL)の寄与を脂肪酸依存的に分析する。 3)MetSの設定におけるアテローム性動脈硬化症の動物モデルにおいて、SFA、MUFA、およびω3-LCPUFAが豊富な食餌がEVに及ぼす影響を決定すること。 まとめると、このプロジェクトはEVの生物学に関する基本的な洞察を提供し、健康と病気における食事脂肪酸の臨床的および機能的関連性と多様な影響について言及します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seville、スペイン、41009
        • University of Seville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

・メタボリックシンドロームの臨床診断

除外基準:

  • 乳製品に対するアレルギー
  • 魚油に対するアレルギー
  • ベジタリアン
  • タバコ喫煙者
  • 現在または最近(4週間未満)の魚油サプリメントの使用、または週に4回以上の魚の使用
  • 研究開始から2カ月以内に接種を受けた、または研究中に接種予定である
  • 研究の2か月前から研究の2か月後までに献血を行った、または献血を予定している
  • 体重が不安定(体重の増減が 3 kg を超えない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な患者
経口脂質エマルションには、水、スクロース、乳化剤、香料、および対応する脂肪(体表面積 1 平方メートルあたり 50 g)、つまりオメガ 3 を含むまたは含まないミルククリーム(SFA)または精製オリーブ油(MUFA)が含まれます。 PUFA、これは 920 mg の EPA と 760 mg の DHA (ω3-LCPUFA) で構成されます。
アクティブコンパレータ:メタボリックシンドローム患者
経口脂質エマルションには、水、スクロース、乳化剤、香料、および対応する脂肪(体表面積 1 平方メートルあたり 50 g)、つまりオメガ 3 を含むまたは含まないミルククリーム(SFA)または精製オリーブ油(MUFA)が含まれます。 PUFA、これは 920 mg の EPA と 760 mg の DHA (ω3-LCPUFA) で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のサイトカインの進化
時間枠:最大6時間
血漿中のNFα、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、ICAM-1、MCP-1、レプチン、アディポネクチンなどの炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインを、適切な方法を使用して測定します( EIA、ELISA、および/または Bioplex マルチプレックス システム) (mg/dl)。
最大6時間
食後の状態における炎症マーカーの進化。 【所要時間:最大6時間】
時間枠:最大6時間
急性期タンパク質 (hsCRP)、PAI-1、フィブリノーゲン、トランスフェリン、アルブミン、およびミエロペルオキシダーゼ (MPO) は、適切な方法 (EIA、ELISA、および/または Bioplex マルチプレックス システム) を使用して測定されます (mg/dl)。
最大6時間
PBMC における遺伝子発現に対する EV の影響
時間枠:最大6時間
PBMC は被験者の末梢血から分離され、自己循環 EV でさまざまな時間治療されます。
最大6時間
EVプロテオーム
時間枠:最大6時間
エキソソーム由来タンパク質の定量は、nLC-MS/MS によって実行されます。
最大6時間
EVリピドーム
時間枠:最大6時間
エキソソーム由来の無傷の脂質の分析は LC-MS によって実行されます。
最大6時間
Ev マイクロトランスクリプトーム
時間枠:最大6時間
エクソソーム由来の濃縮された RNA と miRNA は次世代シーケンシング (NGS) によって決定されます。
最大6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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