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- 임상시험 NCT06051461
세포외 소포 매개 세포 간 통신에 대한 식이 지방산의 역할 해독 (DIETEVOME)
2025년 8월 2일 업데이트: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville
세포외 소포 매개 세포 간 통신에 대한 식이 지방산의 역할과 죽상동맥경화증 및 대사 증후군에 미치는 영향 해석: 정밀 영양에 대한 다중 오믹스 접근법
죽상동맥경화증과 관상동맥질환의 발생률과 중증도를 낮추기 위한 포괄적인 전략의 일환으로 식이 중재가 지속적으로 제안되어 왔습니다.
포화지방산(SFA)이 풍부한 지방을 과도하게 섭취하면 죽상경화증 및 기타 심혈관 질환(CVD)의 위험이 증가합니다.
대조적으로, SFA를 단일불포화지방산(MUFA) 및 오메가-3 장쇄 다중불포화지방산(Ω3-LCPUFA)으로 대체하는 것은 죽상동맥경화증 위험과 반비례하는 것으로 보고되었습니다.
이는 부분적으로 무엇보다도 지단백질 구성, 산화 상태 및 결과적으로 기능을 조절하는 MUFA(및 Ω3-LCPUFA)의 능력 때문입니다.
대부분의 영양 연구는 식이 지방이 지단백질 입자에 영향을 미치는 메커니즘을 밝히는 데 중점을 두었지만 식이 지방산이 세포외 소포(EV)에 대한 조절 효과에 대해서는 거의 또는 전혀 알려져 있지 않습니다.
EV는 분자 생체 활성 화물을 전달하고 세포 간 의사소통에 필수적인 역할을 하여 건강과 질병에서 다각적인 역할을 하는 작은 인지질 입자입니다.
처음으로 이 프로젝트의 목적은 식단에 존재하는 주요 지방산 유형(SFA, MUFA 또는 Ω3-LCPUFA)이 식후 및 장기간의 구조, 화물 및 기능을 변경할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. -EV.
정밀 영양 시대에 연구자들은 다음과 같은 목표를 통해 EV 및 식이 지방산과의 관계에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대합니다. 1) 건강한 대상에서 순환 EV의 리피도메, 프로테옴, 미세전사체 및 기능적 특성의 변화를 매핑합니다. SFA, MUFA 및 Ω3-LCPUFA가 풍부한 식사를 시도한 공복 상태 및 식후 상태 모두에서 대사 증후군(MetS) 환자; 2) 지방산 의존적 방식으로 EV 매개 세포 간 의사소통에 대한 식후 트리아실글리세라이드가 풍부한 지질단백질(TRL)의 기여도를 분석합니다. 3) MetS 환경에서 죽상동맥경화증의 동물 모델에서 SFA, MUFA 및 Ω3-LCPUFA가 풍부한 식단이 EV에 미치는 영향을 확인합니다.
종합적으로, 이 프로젝트는 EV 생물학에 대한 근본적인 통찰력을 제공하고 건강과 질병에 있어 식이 지방산의 임상적, 기능적 관련성과 다양한 결과를 언급할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41009
- University of Seville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 대사증후군의 임상진단
제외 기준:
- 유제품에 대한 알레르기
- 생선 기름에 대한 알레르기
- 채식주의자
- 담배 흡연자
- 현재 또는 최근(<4주) 생선 기름 보충제를 사용하거나 일주일에 4회 이상 생선을 사용함
- 연구 시작 후 2개월 이내에 접종을 받거나 연구 중에 접종을 계획한 경우
- 연구 전 2개월부터 연구 후 2개월까지 헌혈했거나 헌혈할 의도가 있는 경우
- 불안정한 체중(체중 증가/감소 없음 >3kg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 환자
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경구용 지질 에멀젼에는 물, 자당, 유화제, 향료 및 해당 지방(체표면적 50g/m2)이 포함됩니다. 우유 크림(SFA) 또는 정제 올리브유(MUFA)(오메가-3 함유 여부에 관계 없음) PUFA는 920mg의 EPA와 760mg의 DHA(Ω3-LCPUFA)로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대사증후군 환자
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경구용 지질 에멀젼에는 물, 자당, 유화제, 향료 및 해당 지방(체표면적 50g/m2)이 포함됩니다. 우유 크림(SFA) 또는 정제 올리브유(MUFA)(오메가-3 함유 여부에 관계 없음) PUFA는 920mg의 EPA와 760mg의 DHA(Ω3-LCPUFA)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 상태에서 사이토카인의 진화
기간: 최대 6시간
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혈장 내 NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, 렙틴 및 아디포넥틴을 포함한 전염증성 및 항염증성 사이토카인은 적절한 방법을 사용하여 측정됩니다. EIA, ELISA 및/또는 Bioplex 다중 시스템)(mg/dl).
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최대 6시간
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식후 상태에서 염증 표지자의 진화. [기간 : 최대 6시간]
기간: 최대 6시간
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급성기 단백질(hsCRP), PAI-1, 피브리노겐, 트랜스페린, 알부민 및 골수과산화효소(MPO)는 적절한 방법(EIA, ELISA 및/또는 Bioplex multiplex 시스템)을 사용하여 측정됩니다(mg/dl).
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최대 6시간
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PBMC의 유전자 발현에 대한 EV의 효과
기간: 최대 6시간
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PBMC는 피험자의 말초 혈액에서 분리되고 다양한 시간 동안 자가 순환 EV로 치료됩니다.
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최대 6시간
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EV 프로테옴
기간: 최대 6시간
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엑소좀 유래 단백질의 정량화는 nLC-MS/MS로 수행됩니다.
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최대 6시간
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EV 리피돔
기간: 최대 6시간
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엑소좀에서 유래된 온전한 지질 분석은 LC-MS로 수행됩니다.
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최대 6시간
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Ev 미세전사체
기간: 최대 6시간
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농축된 RNA와 엑소좀에서 유래된 miRNA는 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통해 결정됩니다.
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최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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