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Descifrando el papel de los ácidos grasos de la dieta en la comunicación intercelular mediada por vesículas extracelulares (DIETEVOME)

2 de agosto de 2025 actualizado por: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Descifrando el papel de los ácidos grasos de la dieta en la comunicación intercelular mediada por vesículas extracelulares y su implicación en la aterosclerosis y el síndrome metabólico: un enfoque multiómico para la nutrición de precisión

Las intervenciones dietéticas se han propuesto sistemáticamente como parte de una estrategia integral para reducir la incidencia y la gravedad de la aterosclerosis y la enfermedad vascular coronaria. El consumo excesivo de grasas enriquecidas en ácidos grasos saturados (AGS) se asocia con un mayor riesgo de aterosclerosis y otras enfermedades cardiovasculares (ECV). Por el contrario, se ha informado que la sustitución de los AGS por ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga omega-3 (ω3-LCPUFA) está inversamente asociada con el riesgo de aterosclerosis. Esto se debe en parte a la capacidad de los MUFA (y los ω3-LCPUFA) para modular la composición de las lipoproteínas, el estado de oxidación y, en consecuencia, su funcionalidad, entre otros. Si bien la mayoría de los estudios nutricionales se han centrado en dilucidar los mecanismos por los cuales las grasas de la dieta afectan las partículas de lipoproteínas, se sabe poco o nada sobre el efecto regulador de los ácidos grasos de la dieta sobre las vesículas extracelulares (VE). Los vehículos eléctricos son pequeñas partículas de fosfolípidos que transportan cargas moleculares bioactivas y desempeñan funciones esenciales en la comunicación intercelular y, por tanto, un papel multifacético en la salud y la enfermedad. Por primera vez, el propósito de este proyecto es establecer si el tipo de ácidos grasos principales presentes en una dieta (AGS, MUFA o ω3-LCPUFA) pueden alterar la estructura, la carga y la funcionalidad de los procesos posprandiales y a largo plazo. -VE. En la era de la nutrición de precisión, los investigadores esperan ofrecer una nueva visión sobre los vehículos eléctricos y su relación con los ácidos grasos de la dieta a través de los siguientes objetivos: 1) Mapear los cambios en el lipidoma, el proteoma, el microtranscriptoma y las propiedades funcionales de los vehículos eléctricos circulantes en sujetos sanos. y pacientes con síndrome metabólico (SMet) tanto en ayunas como en estado posprandial tras una prueba de una comida rica en AGS, MUFA y ω3-LCPUFA; 2) Analizar la contribución de las lipoproteínas ricas en triacilglicéridos (TRL) posprandiales en la comunicación intercelular mediada por EV de manera dependiente de ácidos grasos; y 3) Determinar la influencia de las dietas ricas en AGS, MUFA y ω3-LCPUFA sobre los vehículos eléctricos en un modelo animal de aterosclerosis en el contexto de MetS. En conjunto, este proyecto proporcionará información fundamental sobre la biología de los vehículos eléctricos y destacará la relevancia clínica y funcional y las consecuencias divergentes de los ácidos grasos de la dieta en la salud y la enfermedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seville, España, 41009
        • University of Seville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico del síndrome metabólico.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los productos lácteos.
  • Alergia al aceite de pescado.
  • Vegetariano
  • Fumador de tabaco
  • Uso actual o reciente (<4 semanas) de suplementos de aceite de pescado o más de cuatro veces pescado/semana
  • Recibió vacunas dentro de los 2 meses posteriores al inicio del estudio o planeó hacerlo durante el estudio.
  • Donó o tuvo la intención de donar sangre desde 2 meses antes del estudio hasta 2 meses después del estudio.
  • Peso corporal inestable (sin aumento/pérdida de peso >3 kg)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes sanos
Las emulsiones lipídicas orales contendrán agua, sacarosa, emulgente, aroma y la correspondiente grasa (50 g/m2 de superficie corporal): crema de leche (AGS) o aceite de oliva refinado (AGG) con o sin dosis de omega-3. PUFA, que estará compuesto por 920 mg de EPA y 760 mg de DHA (ω3-LCPUFA).
Comparador activo: Pacientes con síndrome metabólico
Las emulsiones lipídicas orales contendrán agua, sacarosa, emulgente, aroma y la correspondiente grasa (50 g/m2 de superficie corporal): crema de leche (AGS) o aceite de oliva refinado (AGG) con o sin dosis de omega-3. PUFA, que estará compuesto por 920 mg de EPA y 760 mg de DHA (ω3-LCPUFA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de las citocinas en estado posprandial.
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
Las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias, incluidas NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptina y adiponectina, en plasma se medirán utilizando métodos apropiados ( EIA, ELISA y/o sistema multiplex Bioplex) (mg/dl).
Hasta 6 horas
Evolución de marcadores inflamatorios en estado posprandial. [Período de tiempo: hasta 6 horas]
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
La proteína de fase aguda (hsCRP), PAI-1, fibrinógeno, transferrina, albúmina y mieloperoxidasa (MPO) se medirán utilizando métodos apropiados (EIA, ELISA y/o sistema multiplex Bioplex) (mg/dl).
Hasta 6 horas
Efecto de los vehículos eléctricos sobre la expresión genética en PBMC
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
Las PBMC se aislarán de la sangre periférica de los sujetos y se tratarán con vehículos eléctricos circulantes autólogos durante diferentes momentos.
Hasta 6 horas
Proteoma EV
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
La cuantificación de proteínas derivadas de exosomas se realizará mediante nLC-MS/MS
Hasta 6 horas
Lipidoma EV
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
El análisis de lípidos intactos derivados de exosomas se realizará mediante LC-MS
Hasta 6 horas
Microtranscriptoma ev
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
El ARN enriquecido y miARN derivados de exosomas se determinarán mediante secuenciación de próxima generación (NGS)
Hasta 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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