Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расшифровка роли пищевых жирных кислот в межклеточной коммуникации, опосредованной внеклеточными везикулами (DIETEVOME)

2 августа 2025 г. обновлено: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Расшифровка роли пищевых жирных кислот в межклеточной коммуникации, опосредованной внеклеточными везикулами, и их влияние на атеросклероз и метаболический синдром: мультиомический подход к точному питанию

Диетические вмешательства последовательно предлагались как часть комплексной стратегии по снижению заболеваемости и тяжести атеросклероза и ишемической болезни сердца. Чрезмерное потребление жиров, обогащенных насыщенными жирными кислотами (НЖК), связано с повышенным риском развития атеросклероза и других сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Напротив, сообщалось, что замена НЖК мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК) и длинноцепочечными полиненасыщенными жирными кислотами омега-3 (ω3-ДЦПНЖК) обратно пропорциональна риску атеросклероза. Частично это связано со способностью МНЖК (и ω3-ДЦПНЖК) модулировать состав липопротеинов, степень окисления и, следовательно, их функциональность, среди прочего. Хотя большинство исследований в области питания были сосредоточены на выяснении механизмов, с помощью которых пищевые жиры влияют на частицы липопротеинов, мало или совсем ничего не известно о регулирующем влиянии пищевых жирных кислот на внеклеточные везикулы (ВВ). ЭВ представляют собой небольшие фосфолипидные частицы, которые переносят молекулярные биоактивные грузы и играют важную роль в межклеточной коммуникации и, следовательно, многогранную роль в здоровье и болезнях. Впервые цель этого проекта — установить, может ли тип основных жирных кислот, присутствующих в рационе (НЖК, МНЖК или ω3-ДЦПНЖК), изменить структуру, нагрузку и функциональность постпрандиальных и долгосрочных -Электромобили. В эпоху точного питания исследователи рассчитывают предложить новый взгляд на ЭВ и их взаимосвязь с пищевыми жирными кислотами, преследуя следующие цели: 1) Составить карту изменений в липидоме, протеоме, микротранскриптоме и функциональных свойствах циркулирующих ЭВ у здоровых людей. и пациентов с метаболическим синдромом (MetS) как натощак, так и в постпрандиальном состоянии после приема пищи, богатой НЖК, МНЖК и ω3-ДЦПНЖК; 2) проанализировать вклад постпрандиальных липопротеинов, богатых триацилглицеридами (TRL), в межклеточную коммуникацию, опосредованную ЭВ, в зависимости от жирных кислот; и 3) Определить влияние диет, богатых НЖК, МНЖК и ω3-ДЦПНЖК, на ЭВ на животной модели атеросклероза в условиях МетС. В совокупности этот проект обеспечит фундаментальное понимание биологии ЭМ и отметит клиническую и функциональную значимость и различные последствия пищевых жирных кислот для здоровья и болезней.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• Клиническая диагностика метаболического синдрома

Критерий исключения:

  • Аллергия на молочные продукты
  • Аллергия на рыбий жир
  • Вегетарианец
  • Курильщик табака
  • Текущее или недавнее (<4 недель) употребление добавок с рыбьим жиром или более четырех раз в неделю.
  • Прививки получены в течение 2 месяцев после начала исследования или запланированы на время исследования.
  • Донорская или намеревавшаяся сдать кровь за 2 мес до исследования до 2 мес после исследования
  • Нестабильная масса тела (нет прибавки или потери веса >3 кг).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые пациенты
Пероральные липидные эмульсии будут содержать воду, сахарозу, эмульгатор, ароматизатор и соответствующий жир (50 г/м2 поверхности тела): молочные сливки (НЖК) или рафинированное оливковое масло (МНЖК) с дозой омега-3 или без нее. ПНЖК, который будет состоять из 920 мг ЭПК и 760 мг ДГК (ω3-ДЦПНЖК).
Активный компаратор: Пациенты с метаболическим синдромом
Пероральные липидные эмульсии будут содержать воду, сахарозу, эмульгатор, ароматизатор и соответствующий жир (50 г/м2 поверхности тела): молочные сливки (НЖК) или рафинированное оливковое масло (МНЖК) с дозой омега-3 или без нее. ПНЖК, который будет состоять из 920 мг ЭПК и 760 мг ДГК (ω3-ДЦПНЖК).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция цитокинов в постпрандиальном состоянии
Временное ограничение: До 6 часов
Провоспалительные и противовоспалительные цитокины, включая NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, лептин и адипонектин, в плазме будут измеряться с использованием соответствующих методов ( ИФА, ИФА и/или мультиплексная система Bioplex) (мг/дл).
До 6 часов
Эволюция маркеров воспаления в постпрандиальном состоянии. [Временные рамки: до 6 часов]
Временное ограничение: До 6 часов
Белок острой фазы (вчСРБ), PAI-1, фибриноген, трансферрин, альбумин и миелопероксидаза (МПО) будут измеряться с использованием соответствующих методов (ИФА, ИФА и/или мультиплексная система Bioplex) (мг/дл).
До 6 часов
Влияние ЭВ на экспрессию генов в РВМС
Временное ограничение: До 6 часов
РВМС будут выделены из периферической крови субъектов и обработаны аутологичными циркулирующими ЭВ в течение разного времени.
До 6 часов
ЕВ протеом
Временное ограничение: До 6 часов
Количественная оценка белков, полученных из экзосом, будет проводиться с помощью нЖХ-МС/МС.
До 6 часов
Липидом ЭВ
Временное ограничение: До 6 часов
Анализ интактных липидов, полученных из экзосом, будет проводиться методом ЖХ-МС.
До 6 часов
Ev микротранскриптом
Временное ограничение: До 6 часов
Обогащенная РНК и микроРНК, полученные из экзосом, будут определяться с помощью секвенирования следующего поколения (NGS).
До 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться