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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06051461
Entschlüsselung der Rolle von Nahrungsfettsäuren bei der durch extrazelluläre Vesikel vermittelten interzellulären Kommunikation (DIETEVOME)
2. August 2025 aktualisiert von: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville
Entschlüsselung der Rolle von Nahrungsfettsäuren auf die durch extrazelluläre Vesikel vermittelte interzelluläre Kommunikation und ihre Bedeutung bei Arteriosklerose und metabolischem Syndrom: ein Multi-Omics-Ansatz für Präzisionsernährung
Als Teil einer umfassenden Strategie zur Verringerung der Inzidenz und Schwere von Arteriosklerose und koronarer Gefäßerkrankung werden immer wieder diätetische Interventionen vorgeschlagen.
Übermäßiger Verzehr von Fetten, die mit gesättigten Fettsäuren (SFAs) angereichert sind, ist mit einem erhöhten Risiko für Arteriosklerose und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden.
Im Gegensatz dazu wurde berichtet, dass der Ersatz von SFAs durch einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFAs) und langkettige mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (ω3-LCPUFAs) umgekehrt mit dem Risiko einer Arteriosklerose verbunden ist.
Dies ist zum Teil auf die Fähigkeit von MUFAs (und ω3-LCPUFAs) zurückzuführen, unter anderem die Lipoproteinzusammensetzung, den Oxidationszustand und folglich ihre Funktionalität zu modulieren.
Während sich die meisten Ernährungsstudien auf die Aufklärung der Mechanismen konzentrierten, durch die Nahrungsfette Lipoproteinpartikel beeinflussen, ist wenig oder gar nichts über die regulatorische Wirkung von Nahrungsfettsäuren auf extrazelluläre Vesikel (EVs) bekannt.
EVs sind kleine Phospholipidpartikel, die molekulare bioaktive Ladungen transportieren und eine wesentliche Rolle in der interzellulären Kommunikation spielen und daher eine vielfältige Rolle bei Gesundheit und Krankheit spielen.
Der Zweck dieses Projekts besteht zum ersten Mal darin, festzustellen, ob die Art der in einer Diät vorhandenen Hauptfettsäuren (SFAs, MUFAs oder ω3-LCPUFAs) die Struktur, Ladung und Funktionalität von postprandialen und langfristigen Fettsäuren verändern kann -EVs.
Im Zeitalter der Präzisionsernährung erwarten die Forscher, durch die folgenden Ziele neue Einblicke in Elektrofahrzeuge und ihre Beziehung zu Nahrungsfettsäuren zu bieten: 1) Kartierung von Veränderungen im Lipidom, Proteom, Mikrotranskriptom und in den funktionellen Eigenschaften zirkulierender Elektrofahrzeuge bei gesunden Probanden und Patienten mit metabolischem Syndrom (MetS) sowohl im Fasten- als auch im postprandialen Zustand nach einer Mahlzeit, die reich an SFAs, MUFAs und ω3-LCPUFAs ist; 2) Analyse des Beitrags postprandialer triacylglyceridreicher Lipoproteine (TRL) zur EVs-vermittelten interzellulären Kommunikation in fettsäureabhängiger Weise; und 3) Bestimmung des Einflusses von Diäten, die reich an SFAs, MUFAs und ω3-LCPUFAs sind, auf EVs in einem Tiermodell für Atherosklerose bei MetS.
Insgesamt wird dieses Projekt grundlegende Einblicke in die EV-Biologie liefern und auf die klinische und funktionelle Relevanz sowie die unterschiedlichen Folgen von Nahrungsfettsäuren für Gesundheit und Krankheit hinweisen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seville, Spanien, 41009
- University of Seville
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Klinische Diagnose des metabolischen Syndroms
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Milchprodukte
- Allergie gegen Fischöl
- Vegetarier
- Tabakraucher
- Aktueller oder kürzlicher (<4 Wochen) Konsum von Fischölergänzungen oder mehr als viermal Fisch pro Woche
- Impfungen innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Studie oder geplant während der Studie erhalten
- Von 2 Monaten vor der Studie bis 2 Monate nach der Studie Blut gespendet oder beabsichtigt, Blut zu spenden
- Instabiles Körpergewicht (keine Gewichtszunahme/-abnahme >3 kg)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Patienten
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Die oralen Lipidemulsionen enthalten Wasser, Saccharose, Emulgator, Aromastoffe und das entsprechende Fett (50 g/m2 Körperoberfläche): Milchcreme (SFAs) oder raffiniertes Olivenöl (MUFAs) mit oder ohne einer Dosis Omega-3 PUFA, bestehend aus 920 mg EPA und 760 mg DHA (ω3-LCPUFAs).
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Aktiver Komparator: Patienten mit metabolischem Syndrom
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Die oralen Lipidemulsionen enthalten Wasser, Saccharose, Emulgator, Aromastoffe und das entsprechende Fett (50 g/m2 Körperoberfläche): Milchcreme (SFAs) oder raffiniertes Olivenöl (MUFAs) mit oder ohne einer Dosis Omega-3 PUFA, bestehend aus 920 mg EPA und 760 mg DHA (ω3-LCPUFAs).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung von Zytokinen im postprandialen Zustand
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Proinflammatorische und antiinflammatorische Zytokine, einschließlich NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, Leptin und Adiponektin, im Plasma werden mit geeigneten Methoden gemessen ( EIA, ELISA und/oder Bioplex-Multiplex-System) (mg/dl).
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Bis zu 6 Stunden
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Entwicklung von Entzündungsmarkern im postprandialen Zustand. [Zeitrahmen: Bis zu 6 Stunden]
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Das Akute-Phase-Protein (hsCRP), PAI-1, Fibrinogen, Transferrin, Albumin und Myeloperoxidase (MPO) werden mit geeigneten Methoden (EIA, ELISA und/oder Bioplex-Multiplex-System) (mg/dl) gemessen.
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Bis zu 6 Stunden
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Einfluss von EVs auf die Genexpression in PBMCs
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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PBMCs werden aus dem peripheren Blut der Probanden isoliert und für verschiedene Zeiten mit autologen zirkulierenden EVs behandelt.
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Bis zu 6 Stunden
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EV-Proteom
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die Quantifizierung von Exosomen-abgeleiteten Proteinen wird mittels nLC-MS/MS durchgeführt
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Bis zu 6 Stunden
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EV-Lipidom
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die Analyse intakter Lipide aus Exosomen wird mittels LC-MS durchgeführt
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Bis zu 6 Stunden
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Ev Mikrotranskriptom
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Angereicherte RNA und miRNA aus Exosomen werden durch Next Generation Sequencing (NGS) bestimmt.
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Bis zu 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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