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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051461
Décrypter le rôle des acides gras alimentaires sur la communication intercellulaire médiée par les vésicules extracellulaires (DIETEVOME)
2 août 2025 mis à jour par: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville
Décrypter le rôle des acides gras alimentaires sur la communication intercellulaire médiée par les vésicules extracellulaires et leur implication dans l'athérosclérose et le syndrome métabolique : une approche multiomique de la nutrition de précision
Des interventions diététiques ont été régulièrement proposées dans le cadre d'une stratégie globale visant à réduire l'incidence et la gravité de l'athérosclérose et des maladies coronariennes.
La consommation excessive de graisses enrichies en acides gras saturés (AGS) est associée à un risque accru d'athérosclérose et d'autres maladies cardiovasculaires (MCV).
En revanche, le remplacement des AGS par des acides gras monoinsaturés (AGMI) et des acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga-3 (AGPUω3-LCPU) serait inversement associé au risque d'athérosclérose.
Cela est dû en partie à la capacité des AGMI (et des ω3-LCPUFA) à moduler la composition des lipoprotéines, leur état d’oxydation et, par conséquent, leur fonctionnalité, entre autres.
Alors que la plupart des études nutritionnelles se sont concentrées sur l’élucidation des mécanismes par lesquels les graisses alimentaires affectent les particules lipoprotéiques, on sait peu ou rien de l’effet régulateur des acides gras alimentaires sur les vésicules extracellulaires (VE).
Les véhicules électriques sont de petites particules phospholipidiques qui transportent des cargaisons bioactives moléculaires et jouent un rôle essentiel dans la communication intercellulaire et, par conséquent, un rôle multiforme dans la santé et la maladie.
Pour la première fois, l'objectif de ce projet est d'établir si le type d'acides gras majeurs présents dans un régime alimentaire (AGS, AGMI ou ω3-LCPUFA) peut altérer la structure, la cargaison et la fonctionnalité des aliments postprandiaux et à long terme. -VE.
À l'ère de la nutrition de précision, les enquêteurs espèrent offrir un nouvel aperçu des véhicules électriques et de leur relation avec les acides gras alimentaires à travers les objectifs suivants : 1) Cartographier les changements dans le lipidome, le protéome, le microtranscriptome et les propriétés fonctionnelles des véhicules électriques en circulation chez des sujets sains et les patients atteints du syndrome métabolique (MetS) à la fois à jeun et à l'état postprandial lors d'un repas riche en AGS, AGMI et ω3-LCPUFA ; 2) Analyser la contribution des lipoprotéines riches en triacylglycérides (TRL) postprandiale sur la communication intercellulaire médiée par les EV d'une manière dépendante des acides gras ; et 3) Déterminer l'influence des régimes alimentaires riches en AGS, AGMI et ω3-LCPUFA sur les véhicules électriques dans un modèle animal d'athérosclérose dans le cadre du MetS.
Collectivement, ce projet fournira un aperçu fondamental de la biologie des VE et soulignera la pertinence clinique et fonctionnelle ainsi que les conséquences divergentes des acides gras alimentaires sur la santé et la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seville, Espagne, 41009
- University of Seville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic clinique du syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- Allergie aux produits laitiers
- Allergie à l'huile de poisson
- Végétarien
- Fumeur de tabac
- Utilisation actuelle ou récente (<4 semaines) de suppléments d'huile de poisson ou plus de quatre fois le poisson/semaine
- Vaccins reçus dans les 2 mois suivant le début de l'étude ou prévus pendant l'étude
- Donné ou destiné à donner du sang entre 2 mois avant l'étude et 2 mois après l'étude
- Poids corporel instable (pas de gain/perte de poids > 3 kg)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients en bonne santé
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Les émulsions lipidiques orales contiendront de l'eau, du saccharose, un émulsifiant, un arôme et la matière grasse correspondante (50 g/m2 de surface corporelle) : crème de lait (AGS) ou huile d'olive raffinée (AGMI) avec ou sans dose d'oméga-3. AGPI, qui sera composé de 920 mg d'EPA et de 760 mg de DHA (ω3-LCPUFA).
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Comparateur actif: Patients atteints du syndrome métabolique
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Les émulsions lipidiques orales contiendront de l'eau, du saccharose, un émulsifiant, un arôme et la matière grasse correspondante (50 g/m2 de surface corporelle) : crème de lait (AGS) ou huile d'olive raffinée (AGMI) avec ou sans dose d'oméga-3. AGPI, qui sera composé de 920 mg d'EPA et de 760 mg de DHA (ω3-LCPUFA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution des cytokines à l'état postprandial
Délai: Jusqu'à 6 heures
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Les cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires, notamment NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, la leptine et l'adiponectine, dans le plasma seront mesurées à l'aide de méthodes appropriées ( EIA, ELISA et/ou système multiplex Bioplex) (mg/dl).
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Jusqu'à 6 heures
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Evolution des marqueurs inflammatoires en état postprandial. [Délai : jusqu'à 6 heures]
Délai: Jusqu'à 6 heures
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La protéine de phase aiguë (hsCRP), le PAI-1, le fibrinogène, la transferrine, l'albumine et la myéloperoxydase (MPO) seront mesurés à l'aide de méthodes appropriées (EIA, ELISA et/ou système multiplex Bioplex) (mg/dl).
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Jusqu'à 6 heures
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Effet des véhicules électriques sur l'expression des gènes dans les PBMC
Délai: Jusqu'à 6 heures
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Les PBMC seront isolées du sang périphérique des sujets et traitées avec des EV circulants autologues à différents moments.
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Jusqu'à 6 heures
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Protéome EV
Délai: Jusqu'à 6 heures
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La quantification des protéines dérivées des exosomes sera réalisée par nLC-MS/MS
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Jusqu'à 6 heures
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Lipipome EV
Délai: Jusqu'à 6 heures
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L'analyse des lipides intacts dérivés des exosomes sera réalisée par LC-MS
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Jusqu'à 6 heures
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Ev microtranscriptome
Délai: Jusqu'à 6 heures
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Les ARN enrichis et les miARN dérivés d'exosomes seront déterminés par séquençage de nouvelle génération (NGS)
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Jusqu'à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .