Rozluštění role dietních mastných kyselin na mezibuněčnou komunikaci zprostředkovanou extracelulárními vezikuly (DIETEVOME)
2. srpna 2025 aktualizováno: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville
Dešifrování role dietních mastných kyselin na mezibuněčnou komunikaci zprostředkovanou extracelulárními vezikuly a jejich implikace v ateroskleróze a metabolickém syndromu: multiomický přístup k přesné výživě
Dietní intervence byly důsledně navrhovány jako součást komplexní strategie ke snížení výskytu a závažnosti aterosklerózy a koronárního vaskulárního onemocnění.
Nadměrná konzumace tuků obohacených o nasycené mastné kyseliny (SFA) je spojena se zvýšeným rizikem aterosklerózy a dalších kardiovaskulárních onemocnění (KVO).
Naproti tomu náhrada SFA mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA) a omega-3 polynenasycenými mastnými kyselinami s dlouhým řetězcem (ω3-LCPUFA) je nepřímo spojena s rizikem aterosklerózy.
To je částečně způsobeno mimo jiné schopností MUFA (a ω3-LCPUFA) modulovat složení lipoproteinů, oxidační stav a následně jejich funkčnost.
Zatímco většina nutričních studií se zaměřila na objasnění mechanismů, kterými tuky ve stravě ovlivňují lipoproteinové částice, o regulačním účinku dietních mastných kyselin na extracelulární vezikuly (EV) je známo jen málo nebo nic.
EV jsou malé fosfolipidové částice, které přenášejí molekulární bioaktivní náklady a hrají zásadní roli v mezibuněčné komunikaci, a proto mají mnohostrannou roli ve zdraví a nemoci.
Účelem tohoto projektu je poprvé zjistit, zda typ hlavních mastných kyselin přítomných ve stravě (SFA, MUFA nebo ω3-LCPUFA) může změnit strukturu, náklad a funkčnost postprandiálních a dlouhodobých -EV.
V éře přesné výživy vědci očekávají, že nabídnou nový pohled na EV a jejich vztah k mastným kyselinám ve stravě prostřednictvím následujících cílů: 1) Zmapovat změny v lipidomu, proteomu, mikrotranskriptomu a funkčních vlastnostech cirkulujících EV u zdravých jedinců. a pacienti s metabolickým syndromem (MetS) jak nalačno, tak po jídle po výzvě jídla bohatého na SFA, MUFA a co3-LCPUFA; 2) Analyzovat příspěvek postprandiálních lipoproteinů bohatých na triacylglyceridy (TRL) na mezibuněčnou komunikaci zprostředkovanou EVs způsobem závislým na mastných kyselinách; a 3) Stanovit vliv diet bohatých na SFA, MUFA a ω3-LCPUFA na EV na zvířecím modelu aterosklerózy v podmínkách MetS.
Souhrnně tento projekt poskytne základní vhled do biologie EV a upozorní na klinický a funkční význam a odlišné důsledky mastných kyselin ve stravě na zdraví a nemoci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- University of Seville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Klinická diagnóza metabolického syndromu
Kritéria vyloučení:
- Alergie na mléčné výrobky
- Alergie na rybí tuk
- Vegetariánský
- Kuřák tabáku
- Současné nebo nedávné (< 4 týdny) užívání doplňků s rybím olejem nebo více než čtyřikrát ryby/týdně
- Obdržené očkování do 2 měsíců od zahájení studie nebo plánované během studie
- Darovali nebo zamýšleli darovat krev od 2 měsíců před studií do 2 měsíců po studii
- Nestabilní tělesná hmotnost (žádný přírůstek/úbytek hmotnosti > 3 kg)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví pacienti
|
Perorální lipidové emulze budou obsahovat vodu, sacharózu, emulgátor, příchuť a odpovídající tuk (50 g/m2 tělesného povrchu): mléčnou smetanu (SFA) nebo rafinovaný olivový olej (MUFA) s dávkou omega-3 nebo bez ní PUFA, která se bude skládat z 920 mg EPA a 760 mg DHA (ω3-LCPUFA).
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s metabolickým syndromem
|
Perorální lipidové emulze budou obsahovat vodu, sacharózu, emulgátor, příchuť a odpovídající tuk (50 g/m2 tělesného povrchu): mléčnou smetanu (SFA) nebo rafinovaný olivový olej (MUFA) s dávkou omega-3 nebo bez ní PUFA, která se bude skládat z 920 mg EPA a 760 mg DHA (ω3-LCPUFA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce cytokinů v postprandiálním stavu
Časové okno: Až 6 hodin
|
Prozánětlivé a protizánětlivé cytokiny, včetně NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptin a adiponektin, v plazmě budou měřeny pomocí vhodných metod ( EIA, ELISA a/nebo multiplexní systém Bioplex) (mg/dl).
|
Až 6 hodin
|
|
Evoluce zánětlivých markerů v postprandiálním stavu. [Časový rámec: až 6 hodin]
Časové okno: Až 6 hodin
|
Protein akutní fáze (hsCRP), PAI-1, fibrinogen, transferin, albumin a myeloperoxidáza (MPO) budou měřeny pomocí vhodných metod (EIA, ELISA a/nebo Bioplex multiplex systém) (mg/dl).
|
Až 6 hodin
|
|
Vliv EV na genovou expresi v PBMC
Časové okno: Až 6 hodin
|
PBMC budou izolovány z periferní krve subjektů a ošetřeny autologními cirkulujícími EV po různé doby.
|
Až 6 hodin
|
|
EV proteom
Časové okno: Až 6 hodin
|
Kvantifikace proteinů odvozených od exosomu bude provedena pomocí nLC-MS/MS
|
Až 6 hodin
|
|
EV lipidom
Časové okno: Až 6 hodin
|
Analýza intaktních lipidů odvozených z exozomů bude provedena pomocí LC-MS
|
Až 6 hodin
|
|
Ev mikrotranskriptom
Časové okno: Až 6 hodin
|
Obohacená RNA a miRNA odvozená z exozomů budou určeny pomocí Next Generation Sequencing (NGS)
|
Až 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .