- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051461
Ruokavalion rasvahappojen roolin selvittäminen solunulkoisten rakkuloiden välittämässä solujen välisessä viestinnässä (DIETEVOME)
lauantai 2. elokuuta 2025 päivittänyt: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville
Ruokavalion rasvahappojen roolin selvittäminen solunulkoisten rakkuloiden välittämässä solujenvälisessä kommunikaatiossa ja niiden merkitys ateroskleroosissa ja metabolisessa oireyhtymässä: monimuotoinen lähestymistapa täsmäravitsemukseen
Ruokavaliotoimenpiteitä on jatkuvasti ehdotettu osaksi kattavaa strategiaa ateroskleroosin ja sepelvaltimotaudin esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi.
Tyydyttyneillä rasvahapoilla (SFA) rikastettujen rasvojen liiallinen nauttiminen lisää ateroskleroosin ja muiden sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä.
Sitä vastoin SFA:iden korvaamisen kertatyydyttymättömillä rasvahapoilla (MUFA) ja omega-3-pitkäketjuisilla monityydyttymättömillä rasvahapoilla (ω3-LCPUFA:t) on raportoitu liittyvän käänteisesti ateroskleroosin riskiin.
Tämä johtuu osittain MUFA:iden (ja ω3-LCPUFA:iden) kyvystä muun muassa moduloida lipoproteiinikoostumusta, hapetusastetta ja siten niiden toimivuutta.
Vaikka useimmat ravitsemustutkimukset ovat keskittyneet selvittämään mekanismeja, joilla ravinnon rasvat vaikuttavat lipoproteiinihiukkasiin, ravinnon rasvahappojen säätelyvaikutuksista solunulkoisiin rakkuloihin (EV:t) tiedetään vain vähän tai ei mitään.
Sähköautot ovat pieniä fosfolipidihiukkasia, jotka kuljettavat molekylaarisia bioaktiivisia rahtia ja joilla on olennainen rooli solujen välisessä viestinnässä ja siten monitahoinen rooli terveydessä ja sairauksissa.
Tämän projektin tarkoituksena on ensimmäistä kertaa selvittää, voivatko ruokavaliossa olevat tärkeimmät rasvahapot (SFA:t, MUFA:t tai ω3-LCPUFA:t) muuttaa aterian jälkeisen ja pitkän aikavälin rakennetta, kuormaa ja toimivuutta. - Sähköautot.
Täsmäravitsemuksen aikakaudella tutkijat odottavat tarjoavansa uuden käsityksen sähköautoista ja niiden suhteesta ravinnon rasvahappoihin seuraavien tavoitteiden kautta: 1) Kartoittaa muutoksia verenkierrossa olevien sähköajoneuvojen lipidomeissa, proteomissa, mikrotranskriptomissa ja toiminnallisissa ominaisuuksissa terveillä koehenkilöillä. ja potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS) sekä paastolla että aterian jälkeisessä tilassa altistuessaan aterialle, joka sisältää runsaasti SFA:ita, MUFA:ita ja w3-LCPUFA:ita; 2) Analysoida aterian jälkeisten triasyyliglyseridirikkaiden lipoproteiinien (TRL) vaikutusta EVs-välitteiseen solujen väliseen viestintään rasvahapoista riippuvaisella tavalla; ja 3) Selvittää SFA:ita, MUFA:ita ja ω3-LCPUFA:ita sisältävien ruokavalioiden vaikutus EV:iin ateroskleroosin eläinmallissa MetS:n taustalla.
Yhdessä tämä projekti tarjoaa perustavanlaatuisen käsityksen sähköajoneuvojen biologiasta ja huomauttaa ravinnon rasvahappojen kliinisestä ja toiminnallisesta merkityksestä ja erilaisista seurauksista terveyteen ja sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- University of Seville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia maitotuotteille
- Allergia kalaöljylle
- Kasvissyöjä
- Tupakanpolttaja
- Kalaöljylisän nykyinen tai äskettäinen (< 4 vk) käyttö tai yli neljä kertaa kalaa viikossa
- Saanut rokotteet 2 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai suunniteltiin tutkimuksen aikana
- Luovutettu tai tarkoitus luovuttaa verta 2 kuukautta ennen tutkimusta 2 kuukautta tutkimuksen jälkeen
- Epävakaa ruumiinpaino (ei painon nousua/laskua > 3 kg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet potilaat
|
Suun kautta otettavat lipidiemulsiot sisältävät vettä, sakkaroosia, emulgointiainetta, aromiainetta ja vastaavaa rasvaa (50 g/m2 kehon pinta-alaa): maitokermaa (SFA:t) tai puhdistettua oliiviöljyä (MUFA:t) omega-3-annoksen kanssa tai ilman sitä. PUFA, joka koostuu 920 mg:sta EPA:sta ja 760 mg:sta DHA:ta (ω3-LCPUFA:t).
|
|
Active Comparator: Metabolinen oireyhtymä potilaat
|
Suun kautta otettavat lipidiemulsiot sisältävät vettä, sakkaroosia, emulgointiainetta, aromiainetta ja vastaavaa rasvaa (50 g/m2 kehon pinta-alaa): maitokermaa (SFA:t) tai puhdistettua oliiviöljyä (MUFA:t) omega-3-annoksen kanssa tai ilman sitä. PUFA, joka koostuu 920 mg:sta EPA:sta ja 760 mg:sta DHA:ta (ω3-LCPUFA:t).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien evoluutio aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Plasman tulehdusta edistävät ja anti-inflammatoriset sytokiinit, mukaan lukien NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptiini ja adiponektiini, mitataan sopivilla menetelmillä ( EIA, ELISA ja/tai Bioplex-multipleksijärjestelmä) (mg/dl).
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Tulehdusmarkkerien evoluutio aterian jälkeisessä tilassa. [Aikakehys: Jopa 6 tuntia]
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Akuutin vaiheen proteiini (hsCRP), PAI-1, fibrinogeeni, transferriini, albumiini ja myeloperoksidaasi (MPO) mitataan sopivilla menetelmillä (EIA, ELISA ja/tai Bioplex-multipleksijärjestelmä) (mg/dl).
|
Jopa 6 tuntia
|
|
EV:iden vaikutus geeniekspressioon PBMC:issä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
PBMC:t eristetään koehenkilöiden ääreisverestä ja niitä käsitellään autologisilla kiertävillä EV:illä eri aikoina.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
EV-proteomi
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Eksosomista peräisin olevien proteiinien kvantifiointi suoritetaan nLC-MS/MS:llä
|
Jopa 6 tuntia
|
|
EV-lipidomi
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Eksosomeista peräisin olevien ehjien lipidien analyysi suoritetaan LC-MS:llä
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ev mikrotranskriptio
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Eksosomeista peräisin oleva rikastettu RNA ja miRNA määritetään seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmällä (NGS)
|
Jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .