Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dechiffrera betydelsen av fettsyror i kosten på extracellulär vesiklar-medierad intercellulär kommunikation (DIETEVOME)

19 september 2023 uppdaterad av: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Dechiffrera betydelsen av fettsyror i kosten på extracellulär vesiklar-medierad intercellulär kommunikation och deras implikation i ateroskleros och metabolt syndrom: en multi-omics tillvägagångssätt för precisionsnäring

Kostinterventioner har konsekvent föreslagits som en del av en omfattande strategi för att sänka förekomsten och svårighetsgraden av ateroskleros och kranskärlssjukdom. Överdriven konsumtion av fetter berikade med mättade fettsyror (SFA) är associerat med en ökad risk för åderförkalkning och andra hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Däremot har ersättning av SFAs med enkelomättade fettsyror (MUFAs) och omega-3 långkedjiga fleromättade fettsyror (ω3-LCPUFAs) rapporterats vara omvänt associerade med risken för åderförkalkning. Detta beror delvis på förmågan hos MUFA (och ω3-LCPUFA) att modulera lipoproteinsammansättning, oxidationstillstånd och följaktligen deras funktionalitet, bland annat. Medan de flesta näringsstudier har fokuserat på att belysa mekanismerna genom vilka dietfetter påverkar lipoproteinpartiklar, är lite eller ingenting känt om den reglerande effekten av kostfettsyror på extracellulära vesiklar (EV). Elbilar är små fosfolipidpartiklar som transporterar molekylära bioaktiva laster och spelar viktiga roller i intercellulär kommunikation och därmed en mångfacetterad roll i hälsa och sjukdom. För första gången är syftet med detta projekt att fastställa huruvida typen av viktiga fettsyror som finns i en diet (SFA, MUFA eller ω3-LCPUFA) kan förändra strukturen, lasten och funktionaliteten för postprandial- och långsiktig -Elbilar. I eran med precisionsnäring förväntar sig forskarna att ge en ny insikt om elbilar och deras förhållande till fettsyror i kosten genom följande mål: 1) Att kartlägga förändringar i lipidom, proteom, mikrotranskriptom och funktionella egenskaper hos cirkulerande elbilar hos friska försökspersoner och patienter med metabolt syndrom (MetS) både vid fastande och i postprandialt tillstånd efter en utmaning av en måltid rik på SFAs, MUFAs och ω3-LCPUFAs; 2) Att analysera bidraget av postprandiala triacylglyceridrika lipoproteiner (TRL) på EVs-medierad intercellulär kommunikation på ett fettsyraberoende sätt; och 3) Att bestämma inverkan av dieter rika på SFAs, MUFAs och ω3-LCPUFAs på EVs i en djurmodell av ateroskleros i MetS-miljön. Tillsammans kommer detta projekt att ge grundläggande insikter i EV-biologi och anmärka den kliniska och funktionella relevansen och divergerande konsekvenserna av fettsyror i kosten för hälsa och sjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av metabolt syndrom

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot mejeriprodukter
  • Allergi mot fiskolja
  • Vegetarian
  • Tobaksrökare
  • Aktuell eller nyligen (<4 veckor) användning av fiskoljetillskott eller mer än fyra gånger fisk/vecka
  • Fick inokulationer inom 2 månader efter att studien påbörjats eller planerat att göra det under studien
  • Donerat eller avsett att donera blod från 2 månader före studien till 2 månader efter studien
  • Instabil kroppsvikt (ingen viktökning/förlust >3 kg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska patienter
Kosttillskott: Orala lipidemulsioner
De orala lipidemulsionerna kommer att innehålla vatten, sackaros, emulgeringsmedel, aromämnen och motsvarande fett (50 g/m2 kroppsyta): mjölkgrädde (SFA) eller raffinerad olivolja (MUFA) med eller utan en dos av omega-3 PUFA, som kommer att bestå av 920 mg EPA och 760 mg DHA (ω3-LCPUFA).
Aktiv komparator: Patienter med metabolt syndrom
Kosttillskott: Orala lipidemulsioner
De orala lipidemulsionerna kommer att innehålla vatten, sackaros, emulgeringsmedel, aromämnen och motsvarande fett (50 g/m2 kroppsyta): mjölkgrädde (SFA) eller raffinerad olivolja (MUFA) med eller utan en dos av omega-3 PUFA, som kommer att bestå av 920 mg EPA och 760 mg DHA (ω3-LCPUFA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av cytokiner i postprandialt tillstånd
Tidsram: Upp till 6 timmar
Pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner, inklusive NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptin och adiponektin, i plasma kommer att mätas med lämpliga metoder ( EIA, ELISA och/eller Bioplex multiplexsystem) (mg/dl).
Upp till 6 timmar
Utveckling av inflammatoriska markörer i postprandialt tillstånd. [Tidsram: Upp till 6 timmar]
Tidsram: Upp till 6 timmar
Akutfasproteinet (hsCRP), PAI-1, fibrinogen, transferrin, albumin och myeloperoxidas (MPO) kommer att mätas med hjälp av lämpliga metoder (EIA, ELISA och/eller Bioplex multiplexsystem) (mg/dl).
Upp till 6 timmar
Effekt av EV på genuttryck i PBMC
Tidsram: Upp till 6 timmar
PBMCs kommer att isoleras från försökspersonernas perifera blod och behandlas med autologa cirkulerande elbilar under olika tider.
Upp till 6 timmar
EV-proteom
Tidsram: Upp till 6 timmar
Kvantifieringen av exosomhärledda proteiner kommer att utföras av nLC-MS/MS
Upp till 6 timmar
EV lipidom
Tidsram: Upp till 6 timmar
Analysen av intakta lipider härrörande från exosomer kommer att utföras av LC-MS
Upp till 6 timmar
Ev mikrotranskriptom
Tidsram: Upp till 6 timmar
Anrikat RNA och miRNA härrörande från exosomer kommer att bestämmas genom Next Generation Sequencing (NGS)
Upp till 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Samarbetspartners

Spanish National Research Council

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Orala lipidemulsioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera