Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dechifrering af kostens fedtsyrer på ekstracellulær vesikler-medieret intercellulær kommunikation (DIETEVOME)

2. august 2025 opdateret af: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Dechiffrering af kostfedtsyrers rolle på ekstracellulær vesikler-medieret intercellulær kommunikation og deres implikation i aterosklerose og metabolisk syndrom: en multi-omics tilgang til præcisionsernæring

Diætinterventioner er konsekvent blevet foreslået som en del af en omfattende strategi for at sænke forekomsten og sværhedsgraden af ​​åreforkalkning og koronar vaskulær sygdom. Overdreven indtagelse af fedt beriget med mættede fedtsyrer (SFA'er) er forbundet med en øget risiko for åreforkalkning og andre hjerte-kar-sygdomme (CVD). I modsætning hertil er udskiftning af SFA'er med monoumættede fedtsyrer (MUFA'er) og omega-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (ω3-LCPUFA'er) blevet rapporteret at være omvendt forbundet med risiko for åreforkalkning. Dette skyldes blandt andet MUFA'ers (og ω3-LCPUFA'ers) evne til at modulere lipoproteinsammensætning, oxidationstilstand og følgelig deres funktionalitet. Mens de fleste af de ernæringsmæssige undersøgelser har fokuseret på at belyse de mekanismer, hvorved kostfedt påvirker lipoproteinpartikler, vides lidt eller intet om den regulerende effekt af fedtsyrer i kosten på ekstracellulære vesikler (EV'er). EV'er er små fosfolipidpartikler, der transporterer molekylære bioaktive laster og spiller væsentlige roller i intercellulær kommunikation og dermed en mangefacetteret rolle i sundhed og sygdom. For første gang er formålet med dette projekt at fastslå, om typen af ​​vigtige fedtsyrer, der er til stede på en diæt (SFA'er, MUFA'er eller ω3-LCPUFA'er) kan ændre strukturen, lasten og funktionaliteten af ​​postprandial og langsigtet - elbiler. I den præcise ernærings-æra forventer forskerne at tilbyde en ny indsigt i elbiler og deres forhold til fedtsyrer i kosten gennem følgende mål: 1) At kortlægge ændringer i lipidomet, proteomet, mikrotranskriptomet og funktionelle egenskaber af cirkulerende elbiler hos raske forsøgspersoner. og patienter med metabolisk syndrom (MetS) både i fastende og i postprandial tilstand efter en udfordring af et måltid rigt på SFA'er, MUFA'er og ω3-LCPUFA'er; 2) At analysere bidraget af postprandiale triacylglycerid-rige lipoproteiner (TRL) på EVs-medieret intercellulær kommunikation på en fedtsyreafhængig måde; og 3) at bestemme indflydelsen af ​​diæter rig på SFA'er, MUFA'er og ω3-LCPUFA'er på EV'er i en dyremodel for åreforkalkning i omgivelserne af MetS. Samlet vil dette projekt give grundlæggende indsigt i EV-biologi og bemærker den kliniske og funktionelle relevans og divergerende konsekvenser af kostfedtsyrer i sundhed og sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mejeriprodukter
  • Allergi over for fiskeolie
  • Vegetarisk
  • Tobaksryger
  • Aktuel eller nylig (<4 uger) brug af fiskeolietilskud eller mere end fire gange fisk/uge
  • Modtog podninger inden for 2 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen eller planlagt til under undersøgelsen
  • Doneret eller beregnet til at donere blod fra 2 mdr. før undersøgelsen til 2 mdr. efter undersøgelsen
  • Ustabil kropsvægt (ingen vægtøgning/-tab >3 kg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raske patienter
De orale lipidemulsioner vil indeholde vand, saccharose, emulgator, smagsstoffer og det tilsvarende fedtstof (50 g/m2 kropsoverflade): mælkefløde (SFA'er) eller raffineret olivenolie (MUFA'er) med eller uden en dosis omega-3 PUFA, som vil bestå af 920 mg EPA og 760 mg DHA (ω3-LCPUFA'er).
Aktiv komparator: Patienter med metabolisk syndrom
De orale lipidemulsioner vil indeholde vand, saccharose, emulgator, smagsstoffer og det tilsvarende fedtstof (50 g/m2 kropsoverflade): mælkefløde (SFA'er) eller raffineret olivenolie (MUFA'er) med eller uden en dosis omega-3 PUFA, som vil bestå af 920 mg EPA og 760 mg DHA (ω3-LCPUFA'er).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af cytokiner i postprandial tilstand
Tidsramme: Op til 6 timer
Pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner, herunder NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptin og adiponectin, i plasma vil blive målt ved hjælp af passende metoder ( EIA, ELISA og/eller Bioplex multiplex system) (mg/dl).
Op til 6 timer
Udvikling af inflammatoriske markører i postprandial tilstand. [Tidsramme: Op til 6 timer]
Tidsramme: Op til 6 timer
Akutfaseproteinet (hsCRP), PAI-1, fibrinogen, transferrin, albumin og myeloperoxidase (MPO) vil blive målt ved hjælp af passende metoder (EIA, ELISA og/eller Bioplex multiplex system) (mg/dl).
Op til 6 timer
Effekt af EV'er på genekspression i PBMC'er
Tidsramme: Op til 6 timer
PBMC'er vil blive isoleret fra forsøgspersonernes perifere blod og behandlet med autologe cirkulerende EV'er til forskellige tidspunkter.
Op til 6 timer
EV proteom
Tidsramme: Op til 6 timer
Kvantificeringen af ​​exosom-afledte proteiner vil blive udført af nLC-MS/MS
Op til 6 timer
EV lipidom
Tidsramme: Op til 6 timer
Analysen af ​​intakte lipider afledt af exosomer vil blive udført af LC-MS
Op til 6 timer
Ev mikrotranskriptom
Tidsramme: Op til 6 timer
Beriget RNA og miRNA afledt af exosomer vil blive bestemt ved Next Generation Sequencing (NGS)
Op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner