Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontcijferen van de rol van voedingsvetzuren op door extracellulaire blaasjes gemedieerde intercellulaire communicatie (DIETEVOME)

2 augustus 2025 bijgewerkt door: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Het ontcijferen van de rol van voedingsvetzuren op door extracellulaire blaasjes gemedieerde intercellulaire communicatie en hun implicatie bij atherosclerose en metabolisch syndroom: een multi-omics-benadering van precisievoeding

Dieetinterventies zijn consequent voorgesteld als onderdeel van een alomvattende strategie om de incidentie en ernst van atherosclerose en coronaire vaatziekten te verminderen. Overmatige consumptie van vetten verrijkt met verzadigde vetzuren (SFA’s) wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op atherosclerose en andere hart- en vaatziekten (HVZ). Daarentegen is gemeld dat vervanging van SFA's door enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA's) en omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (ω3-LCPUFA's) omgekeerd geassocieerd is met het risico op atherosclerose. Dit is gedeeltelijk te wijten aan het vermogen van MUFA's (en ω3-LCPUFA's) om onder meer de samenstelling van lipoproteïnen, de oxidatietoestand en bijgevolg hun functionaliteit te moduleren. Hoewel de meeste voedingsstudies zich hebben gericht op het ophelderen van de mechanismen waarmee voedingsvetten lipoproteïnedeeltjes beïnvloeden, is er weinig of niets bekend over het regulerende effect van voedingsvetzuren op extracellulaire blaasjes (EV's). EV's zijn kleine fosfolipidedeeltjes die moleculaire bioactieve ladingen transporteren en een essentiële rol spelen in de intercellulaire communicatie en dus een veelzijdige rol spelen in gezondheid en ziekte. Voor de eerste keer is het doel van dit project om vast te stellen of het type belangrijke vetzuren dat aanwezig is in een dieet (SFA’s, MUFA’s of ω3-LCPUFA’s) de structuur, lading en functionaliteit van postprandiale en langetermijn-vetzuren kan veranderen. -EV's. In het tijdperk van precisievoeding verwachten de onderzoekers een nieuw inzicht te bieden in EV’s en hun relatie met voedingsvetzuren door de volgende doelstellingen: 1) Het in kaart brengen van veranderingen in het lipidoom, proteoom, microtranscriptoom en functionele eigenschappen van circulerende EV’s bij gezonde proefpersonen en patiënten met het metabool syndroom (MetS), zowel in nuchtere als in postprandiale toestand, na een maaltijd die rijk is aan SFA's, MUFA's en ω3-LCPUFA's; 2) Analyseren van de bijdrage van postprandiale triacylglyceride-rijke lipoproteïnen (TRL) aan EVs-gemedieerde intercellulaire communicatie op een vetzuurafhankelijke manier; en 3) Het bepalen van de invloed van diëten die rijk zijn aan SFA's, MUFA's en ω3-LCPUFA's op EV's in een diermodel van atherosclerose in de setting van MetS. Gezamenlijk zal dit project fundamenteel inzicht verschaffen in de EV-biologie, en de klinische en functionele relevantie en uiteenlopende gevolgen van voedingsvetzuren op gezondheid en ziekte belichten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seville, Spanje, 41009
        • University of Seville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Klinische diagnose van het metabool syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor zuivelproducten
  • Allergie voor visolie
  • Vegetarisch
  • Tabak roker
  • Huidig ​​of recent (<4 weken) gebruik van visoliesupplementen of meer dan vier keer vis/week
  • Inentingen ontvangen binnen 2 maanden na aanvang van de studie of gepland tijdens de studie
  • Bloed gedoneerd of bedoeld om te doneren vanaf 2 maanden vóór het onderzoek tot 2 maanden na het onderzoek
  • Instabiel lichaamsgewicht (geen gewichtstoename/verlies >3 kg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde patiënten
De orale lipidenemulsies bevatten water, sucrose, emulgator, smaakstoffen en het bijbehorende vet (50 g/m2 lichaamsoppervlak): melkroom (SFA's) of geraffineerde olijfolie (MUFA's) met of zonder een dosis omega-3 PUFA, dat zal bestaan ​​uit 920 mg EPA en 760 mg DHA (ω3-LCPUFA's).
Actieve vergelijker: Patiënten met het metabool syndroom
De orale lipidenemulsies bevatten water, sucrose, emulgator, smaakstoffen en het bijbehorende vet (50 g/m2 lichaamsoppervlak): melkroom (SFA's) of geraffineerde olijfolie (MUFA's) met of zonder een dosis omega-3 PUFA, dat zal bestaan ​​uit 920 mg EPA en 760 mg DHA (ω3-LCPUFA's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van cytokines in postprandiale toestand
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines, waaronder NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptine en adiponectine, in plasma zullen worden gemeten met behulp van geschikte methoden ( EIA, ELISA en/of Bioplex-multiplexsysteem) (mg/dl).
Tot 6 uur
Evolutie van ontstekingsmarkers in postprandiale toestand. [Tijdsbestek: maximaal 6 uur]
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Het acute fase-eiwit (hsCRP), PAI-1, fibrinogeen, transferrine, albumine en myeloperoxidase (MPO) zullen worden gemeten met behulp van geschikte methoden (EIA, ELISA en/of Bioplex-multiplexsysteem) (mg/dl).
Tot 6 uur
Effect van EV's op genexpressie in PBMC's
Tijdsspanne: Tot 6 uur
PBMC's zullen worden geïsoleerd uit het perifere bloed van de proefpersonen en gedurende verschillende perioden worden behandeld met autologe circulerende EV's.
Tot 6 uur
EV-proteoom
Tijdsspanne: Tot 6 uur
De kwantificering van exosoom-afgeleide eiwitten zal worden uitgevoerd door nLC-MS/MS
Tot 6 uur
EV-lipidoom
Tijdsspanne: Tot 6 uur
De analyse van intacte lipiden afgeleid van exosomen zal worden uitgevoerd met LC-MS
Tot 6 uur
Ev microtranscriptoom
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Verrijkt RNA en miRNA afgeleid van exosomen zullen worden bepaald door Next Generation Sequencing (NGS)
Tot 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren