呼吸瞑想のさまざまな対象の心理的および生理学的効果
この研究の目的は、呼吸瞑想で重点を置いている特定の領域が特定のメンタルヘルスの結果と関連しているかどうかをテストすることです。 取り組むべき主な問題は、瞑想中に腹部での呼吸と鼻孔での呼吸に注意を向けると、主観的な経験、呼吸、心拍数に違いが生じるかどうかです。
参加者は次のことを行います:
- アンケートを完了する
- 心拍数と呼吸を測定してもらう
- 集中した呼吸を練習する
参加者による研究訪問は 1 時間続くと予想されます。
調査の概要
詳細な説明
オンラインの事前審査により適格性が判断されます。 参加者は、1) 18 歳未満、2) ウィスコンシン大学マディソン校に現在在籍している学生ではない、3) 以前に調停経験がある、4) 高い PROMIS うつ病または不安スコアを取得している、または 5) 医師によって 1 つ以上の精神疾患と診断されている。事前スクリーニング調査にリストされる医療従事者は除外されます。
事前スクリーニング後に適格とみなされた参加者は、研究室訪問のスケジュールを立てます。 研究室訪問の開始時に、参加者には同意書が与えられ、質問する時間が与えられます。 同意書に署名した後、研究者は参加者に ECG リードと呼吸ベルトを装着し、一連のベースライン調査を完了します。 その後、参加者は安静に座って 5 分間、ベースライン心拍数と呼吸データを収集します。 次に、参加者は、最初に鼻孔に焦点を当てるか、最初に腹部に焦点を当てるかバランスの取れた順序でランダムに割り当てられ、短い (約 5 分間) のガイド付き演習に従うように求められます。 練習後、参加者は 2 回目の自己報告を完了し、10 分間の休憩/回復期間をとります。 その後、2 回目の練習 (約 5 分) を完了し、その後最終調査を行います。 セッション全体には約 1 時間かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- カリフォルニア大学マディソン校の学生
- 瞑想実践の大きな歴史はない
除外基準:
- 18歳未満
- 現在マディソン大学に在籍していない
- 以前に瞑想の経験がある
- メンタルヘルスの診断を自己申告する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鼻孔に焦点を当て、続いて腹に焦点を当てる
参加者は、最初に鼻の穴に集中するようにランダムに割り当てられ、次に一定の休憩を挟んで腹部に集中します。
|
鼻孔に集中して呼吸し、次に腹部に集中して呼吸します。
|
|
実験的：お腹に焦点を当て、次に鼻孔に焦点を当てる
参加者は、最初に腹部に集中するようにランダムに割り当てられ、次に一定期間の休憩の後、次に鼻孔に集中します。
|
腹部に集中して呼吸し、続いて鼻孔に集中して呼吸します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの変更 (PANAS-SF)
時間枠：ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
PANAS-SF は、ポジティブな感情とネガティブな感情を評価するための 20 項目のアンケートです。
項目のうち 10 個はポジティブな影響を示し、10 個はネガティブな影響を示します。
肯定的な感情のスコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高いことを表します。
マイナスの感情のスコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが低いほどマイナスのレベルが低いことを表します。
|
ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
|
呼吸の変化
時間枠：1 エポック (10 分) を練習するためのベースライン。ベースライン 2 からプラクティス 2 エポック (25 分)
|
呼吸ベルトを使用して、呼吸数を収集します。
心拍数と組み合わせることで、参加者の 2 つのバリエーションの呼吸瞑想体験に対する生理学的反応についてのさらなる洞察が得られます。
|
1 エポック (10 分) を練習するためのベースライン。ベースライン 2 からプラクティス 2 エポック (25 分)
|
|
心拍数の変化
時間枠：1 エポック (10 分) を練習するためのベースライン。ベースライン 2 からプラクティス 2 エポック (25 分)
|
ECG 電極と BIOPAC システムを使用して、心拍数が監視されます。
呼吸数と組み合わせることで、参加者の 2 つのバリエーションの呼吸瞑想体験に対する生理学的反応についてのさらなる洞察が得られます。
|
1 エポック (10 分) を練習するためのベースライン。ベースライン 2 からプラクティス 2 エポック (25 分)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
粘り強い思考 (PTQ)
時間枠：ベースラインのみ
|
PTQ は、参加者がネガティブな経験や問題について通常どのように考えるかを尋ねる 15 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど粘り強い思考のレベルが高いことを表します。
|
ベースラインのみ
|
|
内受容意識の変化
時間枠：ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
内受容意識の多次元評価 (MAIA) は、自己認識の複数の側面を測定する 37 項目のアンケートです。
「気づき」、「注意規制」、「自己規制」の尺度が使用されます。
スコアの範囲はそれぞれ 0 ～ 20、0 ～ 35、0 ～ 20 であり、スコアが高いほど内受容意識が高いことを表します。
|
ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
|
マインドフルネスの変化
時間枠：ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) は、39 項目からなるアンケートです。
「内なる経験に反応しない」および「意識を持って行動する」サブスケールが使用されます。
スコアの範囲はそれぞれ 7 ～ 35 と 8 ～ 40 です。スコアが高いほど、マインドフルネス面のレベルが高いことを表します。
|
ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
|
リラックスの変化
時間枠：ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
研究助手または私は、各参加者に次の言葉に答えてもらいます。「この瞬間、私はリラックスしていると感じます。」
参加者は、次の回答から 1 つを選択します: 強く反対する、やや反対する、どちらともいえない、やや賛成する、強く賛成する。
|
ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
|
焦点の変化
時間枠：ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
研究助手または私は、各参加者に次の言葉に答えてもらいます。「この瞬間、私は集中していると感じます。」
参加者は、次の回答から 1 つを選択します: 強く反対する、やや反対する、どちらともいえない、やや賛成する、強く賛成する。
|
ベースラインでは、瞑想1（5分）後。そして、瞑想2（15分）後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthew Hirshberg, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (その他の識別子：UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。