- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06051500
Efeitos psicológicos e fisiológicos de diferentes objetos da meditação respiratória
O objetivo desta pesquisa é testar se certas áreas de foco na meditação respiratória estão relacionadas com certos resultados de saúde mental. A principal questão a ser abordada é se a atenção colocada na respiração na barriga versus as narinas durante a meditação resulta em diferenças na experiência subjetiva, na respiração e na frequência cardíaca.
Os participantes irão:
- pesquisas completas
- medir a frequência cardíaca e a respiração
- pratique respiração focada
Os participantes podem esperar que a visita do estudo dure uma hora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma pré-seleção online determinará a elegibilidade. Participantes que 1) têm menos de 18 anos, 2) não são estudantes atualmente matriculados na UW-Madison 3) têm experiência anterior em mediação 4) obtêm uma pontuação alta de depressão ou ansiedade no PROMIS, ou 5) foram diagnosticados com um ou mais transtornos psiquiátricos por um o profissional de saúde que será listado na pesquisa pré-triagem será excluído.
Os participantes considerados elegíveis após a pré-seleção agendarão uma visita ao laboratório. No início da visita ao laboratório, os participantes receberão um documento de consentimento e tempo para fazer perguntas. Depois de assinar o formulário de consentimento, os pesquisadores colocarão eletrodos de ECG e um cinto respiratório nos participantes e, em seguida, preencherão a bateria de pesquisa de linha de base. Os participantes ficarão então sentados em repouso por 5 minutos de frequência cardíaca basal e coleta de dados respiratórios. Em seguida, os participantes serão designados aleatoriamente em uma ordem contrabalançada para focar primeiro na narina ou focar primeiro na barriga e serão solicitados a seguir uma breve prática guiada (~ 5 minutos). Após a prática, os participantes preencherão uma segunda bateria de autorrelatos e depois terão um período de descanso/recuperação de 10 minutos. Eles então completarão a segunda prática (cerca de 5 minutos) seguida por uma pesquisa final. A sessão inteira levará cerca de uma hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- estudante na UW Madison
- nenhuma história importante de prática de meditação
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- atualmente não matriculado na UW Madison
- ter experiência anterior em meditação
- Autorrelata um diagnóstico de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Foco na narina seguido de foco na barriga
Os participantes serão designados aleatoriamente para se concentrar primeiro nas narinas e depois na barriga após um período de descanso.
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Respiração concentrada nas narinas seguida de respiração concentrada na barriga.
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Experimental: Foco na barriga seguido de foco na narina
Os participantes serão designados aleatoriamente para se concentrar primeiro na barriga e depois nas narinas após um período de descanso.
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Respiração concentrada na barriga seguida de respiração concentrada nas narinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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PANAS-SF é um questionário de 20 itens para avaliar afeto positivo versus negativo.
10 dos itens indicam afeto positivo, 10 indicam negativo.
As pontuações podem variar entre 10-50 para afeto positivo, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de afeto positivo.
As pontuações podem variar entre 10-50 para afeto negativo, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
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Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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Mudança na respiração
Prazo: Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)
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Usando cintos respiratórios, a taxa de respiração será coletada.
Combinado com a frequência cardíaca, isso nos dará mais informações sobre as respostas fisiológicas à experiência do participante nas duas variações da meditação respiratória.
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Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)
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Usando eletrodos de ECG e um sistema BIOPAC, a frequência cardíaca será monitorada.
Combinado com a frequência respiratória, isso nos dará mais informações sobre as respostas fisiológicas à experiência do participante nas duas variações da meditação respiratória.
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Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pensamento Perseverativo (PTQ)
Prazo: Apenas linha de base
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O PTQ é um questionário de 15 itens que pergunta como os participantes normalmente pensam sobre experiências ou problemas negativos.
As pontuações podem variar de 0 a 60, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de pensamento perseverativo.
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Apenas linha de base
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Mudança na Consciência Interoceptiva
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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A Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) é um questionário de 37 itens que mede múltiplas dimensões da autoconsciência.
Serão utilizadas as escalas de Notificação, Regulação da Atenção e Autorregulação.
As pontuações variam entre 0-20, 0-35 e 0-20, respectivamente, com pontuações mais altas representando maior consciência interoceptiva.
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Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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Mudança na atenção plena
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) é um questionário de 39 itens.
Serão utilizadas as subescalas Não reagir à experiência interna e Agir com consciência.
As pontuações podem variar de 7 a 35 e 8 a 40, respectivamente; pontuações mais altas representam níveis mais altos da faceta mindfulness.
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Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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Mudança no relaxamento
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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Um assistente de pesquisa ou eu pediremos a cada participante que responda à seguinte afirmação: “Neste momento me sinto relaxado”.
Os participantes selecionarão uma das seguintes respostas: discordo totalmente, discordo ligeiramente, nem concordo nem discordo, concordo ligeiramente, concordo totalmente.
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Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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Mudança de foco
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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Um assistente de pesquisa ou eu pediremos a cada participante que responda à seguinte afirmação: “Neste momento me sinto focado”.
Os participantes selecionarão uma das seguintes respostas: discordo totalmente, discordo ligeiramente, nem concordo nem discordo, concordo ligeiramente, concordo totalmente.
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Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Outro identificador: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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