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Efeitos psicológicos e fisiológicos de diferentes objetos da meditação respiratória

4 de junho de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

O objetivo desta pesquisa é testar se certas áreas de foco na meditação respiratória estão relacionadas com certos resultados de saúde mental. A principal questão a ser abordada é se a atenção colocada na respiração na barriga versus as narinas durante a meditação resulta em diferenças na experiência subjetiva, na respiração e na frequência cardíaca.

Os participantes irão:

  • pesquisas completas
  • medir a frequência cardíaca e a respiração
  • pratique respiração focada

Os participantes podem esperar que a visita do estudo dure uma hora.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma pré-seleção online determinará a elegibilidade. Participantes que 1) têm menos de 18 anos, 2) não são estudantes atualmente matriculados na UW-Madison 3) têm experiência anterior em mediação 4) obtêm uma pontuação alta de depressão ou ansiedade no PROMIS, ou 5) foram diagnosticados com um ou mais transtornos psiquiátricos por um o profissional de saúde que será listado na pesquisa pré-triagem será excluído.

Os participantes considerados elegíveis após a pré-seleção agendarão uma visita ao laboratório. No início da visita ao laboratório, os participantes receberão um documento de consentimento e tempo para fazer perguntas. Depois de assinar o formulário de consentimento, os pesquisadores colocarão eletrodos de ECG e um cinto respiratório nos participantes e, em seguida, preencherão a bateria de pesquisa de linha de base. Os participantes ficarão então sentados em repouso por 5 minutos de frequência cardíaca basal e coleta de dados respiratórios. Em seguida, os participantes serão designados aleatoriamente em uma ordem contrabalançada para focar primeiro na narina ou focar primeiro na barriga e serão solicitados a seguir uma breve prática guiada (~ 5 minutos). Após a prática, os participantes preencherão uma segunda bateria de autorrelatos e depois terão um período de descanso/recuperação de 10 minutos. Eles então completarão a segunda prática (cerca de 5 minutos) seguida por uma pesquisa final. A sessão inteira levará cerca de uma hora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos de idade
  • estudante na UW Madison
  • nenhuma história importante de prática de meditação

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • atualmente não matriculado na UW Madison
  • ter experiência anterior em meditação
  • Autorrelata um diagnóstico de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Foco na narina seguido de foco na barriga
Os participantes serão designados aleatoriamente para se concentrar primeiro nas narinas e depois na barriga após um período de descanso.
Respiração concentrada nas narinas seguida de respiração concentrada na barriga.
Experimental: Foco na barriga seguido de foco na narina
Os participantes serão designados aleatoriamente para se concentrar primeiro na barriga e depois nas narinas após um período de descanso.
Respiração concentrada na barriga seguida de respiração concentrada nas narinas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
PANAS-SF é um questionário de 20 itens para avaliar afeto positivo versus negativo. 10 dos itens indicam afeto positivo, 10 indicam negativo. As pontuações podem variar entre 10-50 para afeto positivo, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de afeto positivo. As pontuações podem variar entre 10-50 para afeto negativo, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
Mudança na respiração
Prazo: Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)
Usando cintos respiratórios, a taxa de respiração será coletada. Combinado com a frequência cardíaca, isso nos dará mais informações sobre as respostas fisiológicas à experiência do participante nas duas variações da meditação respiratória.
Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)
Usando eletrodos de ECG e um sistema BIOPAC, a frequência cardíaca será monitorada. Combinado com a frequência respiratória, isso nos dará mais informações sobre as respostas fisiológicas à experiência do participante nas duas variações da meditação respiratória.
Linha de base para praticar 1 época (10 minutos); linha de base 2 para praticar 2 épocas (25 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pensamento Perseverativo (PTQ)
Prazo: Apenas linha de base
O PTQ é um questionário de 15 itens que pergunta como os participantes normalmente pensam sobre experiências ou problemas negativos. As pontuações podem variar de 0 a 60, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de pensamento perseverativo.
Apenas linha de base
Mudança na Consciência Interoceptiva
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
A Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) é um questionário de 37 itens que mede múltiplas dimensões da autoconsciência. Serão utilizadas as escalas de Notificação, Regulação da Atenção e Autorregulação. As pontuações variam entre 0-20, 0-35 e 0-20, respectivamente, com pontuações mais altas representando maior consciência interoceptiva.
Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
Mudança na atenção plena
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
O Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) é um questionário de 39 itens. Serão utilizadas as subescalas Não reagir à experiência interna e Agir com consciência. As pontuações podem variar de 7 a 35 e 8 a 40, respectivamente; pontuações mais altas representam níveis mais altos da faceta mindfulness.
Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
Mudança no relaxamento
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
Um assistente de pesquisa ou eu pediremos a cada participante que responda à seguinte afirmação: “Neste momento me sinto relaxado”. Os participantes selecionarão uma das seguintes respostas: discordo totalmente, discordo ligeiramente, nem concordo nem discordo, concordo ligeiramente, concordo totalmente.
Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
Mudança de foco
Prazo: Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)
Um assistente de pesquisa ou eu pediremos a cada participante que responda à seguinte afirmação: “Neste momento me sinto focado”. Os participantes selecionarão uma das seguintes respostas: discordo totalmente, discordo ligeiramente, nem concordo nem discordo, concordo ligeiramente, concordo totalmente.
Na linha de base; após a meditação 1 (5 minutos); e, após a meditação 2 (15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0749
  • Protocol Version 06/28/2023 (Outro identificador: UW Madison)
  • L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a desidentificação, todos os dados processados ​​do estudo serão publicados para apoiar práticas de ciência aberta. Os índices de frequência cardíaca e respiração serão publicados após o processamento (ou seja, não os dados brutos).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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