- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051500
Psykologiske og fysiologiske effekter av ulike objekter av pustemeditasjon
Målet med denne forskningen er å teste om visse fokusområder i pustemeditasjon er forbundet med visse psykiske helseutfall. Hovedspørsmålet som skal tas opp er om oppmerksomheten på pusten i magen versus neseborene under meditasjon resulterer i forskjeller i subjektiv opplevelse, respirasjon og hjertefrekvens.
Deltakerne vil:
- fullføre undersøkelser
- få målt puls og pust
- øve fokusert pust
Deltakerne kan forvente at studiebesøket varer i én time.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En online forhåndsskjerm vil avgjøre kvalifisering. Deltakere som 1) er under 18 år, 2) ikke er studenter som for øyeblikket er registrert ved UW-Madison 3) har tidligere meklingserfaring 4) oppnår høy PROMIS depresjon eller angst, eller 5) har blitt diagnostisert med en eller flere psykiatriske lidelser av en helsepersonell som vil bli oppført i forhåndsskjermundersøkelsen, vil bli ekskludert.
Deltakere som anses kvalifisert etter forhåndskontroll vil planlegge et laboratoriebesøk. Ved begynnelsen av laboratoriebesøket vil deltakerne få et samtykkedokument og tid til å stille spørsmål. Etter å ha signert samtykkeskjemaet, vil forskerne plassere EKG-avledninger og et respirasjonsbelte på deltakerne, og deretter fullføre baseline-undersøkelsesbatteriet. Deltakerne vil deretter sitte i ro i 5 minutter med innsamling av baseline hjertefrekvens og respirasjonsdata. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt i en motvekt rekkefølge til neseborfokus først eller magefokus først og bedt om å følge en kort (~5 minutter) guidet praksis. Etter øvelsen vil deltakerne fullføre et nytt batteri med egenrapporter og deretter ha en 10-minutters periode med hvile/restitusjon. De vil deretter fullføre den andre øvelsen (~5 minutter) etterfulgt av en siste undersøkelse. Hele økten vil ta omtrent en time.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Canaan D Bracey
- Telefonnummer: 18322705523
- E-post: cdbracey@wisc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthew D Hirshberg, PhD
- Telefonnummer: 6082620035
- E-post: hirshberg@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University Of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Canaan Bracey
- E-post: cdbracey@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- student ved UW Madison
- ingen stor historie med meditasjonspraksis
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke for øyeblikket påmeldt ved UW Madison
- har tidligere meditasjonserfaring
- Selvrapporterer en psykisk helsediagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Neseborfokus etterfulgt av magefokus
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å konsentrere seg om neseborene først, deretter magen etter en hvileperiode.
|
Fokusert pust på neseborene etterfulgt av fokuspusting på magen.
|
Eksperimentell: Magefokus etterfulgt av neseborfokus
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å konsentrere seg om magen først, deretter neseborene etter en hvileperiode.
|
Fokusert pusting på magen etterfulgt av fokuspusting på neseborene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-SF)
Tidsramme: Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
PANAS-SF er et spørreskjema med 20 elementer for å vurdere positiv versus negativ påvirkning.
10 av elementene indikerer positiv effekt, 10 indikerer negativ.
Poeng kan variere mellom 10-50 for positiv påvirkning, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.
Poeng kan variere mellom 10-50 for negativ påvirkning, med lavere poengsum representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.
|
Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
Endring i respirasjon
Tidsramme: Grunnlinje for å øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 for å øve 2 epoke (25 minutter)
|
Ved å bruke åndedrettsbelter vil respirasjonshastigheten bli samlet.
Sammen med hjertefrekvens vil dette gi oss ytterligere innsikt i de fysiologiske responsene på deltakerens opplevelse av de to variasjonene av pustemeditasjon.
|
Grunnlinje for å øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 for å øve 2 epoke (25 minutter)
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje for å øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 for å øve 2 epoke (25 minutter)
|
Ved hjelp av EKG-elektroder og et BIOPAC-system vil hjertefrekvensen bli overvåket.
Sammen med respirasjonsfrekvens vil dette gi oss ytterligere innsikt i de fysiologiske responsene på deltakerens opplevelse av de to variasjonene av pustemeditasjon.
|
Grunnlinje for å øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 for å øve 2 epoke (25 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perseverativ tenkning (PTQ)
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
PTQ er et spørreskjema med 15 elementer som spør hvordan deltakerne vanligvis tenker på negative opplevelser eller problemer.
Poeng kan variere fra 0-60, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av utholdende tenkning.
|
Kun grunnlinje
|
Endring i interoceptiv bevissthet
Tidsramme: Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) er et spørreskjema med 37 elementer som måler flere dimensjoner av selvbevissthet.
Skalaene Varsling, Oppmerksomhet og Selvregulering vil bli brukt.
Poeng varierer fra henholdsvis 0-20, 0-35 og 0-20, med høyere score representerer høyere interoceptiv bevissthet.
|
Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et spørreskjema med 39 elementer.
Underskalaene Ikke-reager på indre opplevelse og Handle med bevissthet vil bli brukt.
Poeng kan variere fra henholdsvis 7-35 og 8-40; høyere poengsum representerer høyere nivåer av mindfulness-fasett.
|
Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
Endring i avslapning
Tidsramme: Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
En forskningsassistent eller jeg vil be hver deltaker om å svare på følgende uttalelse: "I dette øyeblikket føler jeg meg avslappet."
Deltakerne vil velge ett av følgende svar: helt uenig, litt uenig, verken enig eller uenig, litt enig, helt enig.
|
Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
Endring i fokus
Tidsramme: Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
En forskningsassistent eller jeg vil be hver deltaker om å svare på følgende utsagn: "I dette øyeblikket føler jeg meg fokusert."
Deltakerne vil velge ett av følgende svar: helt uenig, litt uenig, verken enig eller uenig, litt enig, helt enig.
|
Ved baseline; etter meditasjon 1 (5 minutter); og etter meditasjon 2 (15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Annen identifikator: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .