- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051500
Effets psychologiques et physiologiques des différents objets de méditation respiratoire
Le but de cette recherche est de tester si certains domaines d’intérêt de la méditation respiratoire sont liés à certains résultats en matière de santé mentale. La principale question à résoudre est de savoir si l’attention portée à la respiration dans le ventre plutôt qu’à celle dans les narines pendant la méditation entraîne des différences dans l’expérience subjective, la respiration et la fréquence cardiaque.
Les participants :
- remplir des sondages
- faire mesurer la fréquence cardiaque et la respiration
- pratiquer une respiration ciblée
Les participants peuvent s'attendre à ce que la visite d'étude dure une heure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une présélection en ligne déterminera l’éligibilité. Les participants qui 1) ont moins de 18 ans, 2) ne sont pas des étudiants actuellement inscrits à l'UW-Madison 3) ont une expérience antérieure en médiation 4) obtiennent un score PROMIS élevé de dépression ou d'anxiété, ou 5) ont reçu un diagnostic d'un ou plusieurs troubles psychiatriques par un le professionnel de la santé qui sera répertorié dans l'enquête de présélection sera exclu.
Les participants jugés éligibles après la présélection planifieront une visite en laboratoire. Au début de la visite de laboratoire, les participants recevront un document de consentement et du temps pour poser des questions. Après avoir signé le formulaire de consentement, les chercheurs placeront des dérivations ECG et une ceinture respiratoire sur les participants, puis compléteront la batterie d'enquêtes de base. Les participants seront ensuite assis au repos pendant 5 minutes de collecte de données de base sur la fréquence cardiaque et la respiration. Ensuite, les participants seront assignés au hasard dans un ordre contrebalancé pour se concentrer d'abord sur les narines ou sur le ventre et invités à suivre une brève (~ 5 minutes) pratique guidée. Après la pratique, les participants rempliront une deuxième batterie d'auto-évaluations, puis bénéficieront d'une période de repos/récupération de 10 minutes. Ils termineront ensuite la deuxième pratique (~ 5 minutes) suivie d'une enquête finale. La séance entière durera environ une heure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Canaan D Bracey
- Numéro de téléphone: 18322705523
- E-mail: cdbracey@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew D Hirshberg, PhD
- Numéro de téléphone: 6082620035
- E-mail: hirshberg@wisc.edu
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin
-
Contact:
- Canaan Bracey
- E-mail: cdbracey@wisc.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- étudiant à UW Madison
- pas d'antécédents majeurs de pratique de la méditation
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- pas actuellement inscrit à l'UW Madison
- avoir une expérience de méditation antérieure
- Auto-déclare un diagnostic de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Focus sur les narines suivi du focus sur le ventre
Les participants seront assignés au hasard pour se concentrer d'abord sur les narines, puis sur le ventre après une période de repos.
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Respiration concentrée sur les narines suivie d'une respiration concentrée sur le ventre.
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Expérimental: Mise au point sur le ventre suivie par la mise au point sur les narines
Les participants seront assignés au hasard pour se concentrer d'abord sur le ventre, puis sur les narines après une période de repos.
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Respiration concentrée sur le ventre, suivie d'une respiration concentrée sur les narines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF)
Délai: Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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PANAS-SF est un questionnaire en 20 éléments permettant d'évaluer les effets positifs et négatifs.
10 des éléments indiquent un effet positif, 10 indiquent un effet négatif.
Les scores peuvent varier entre 10 et 50 pour l’affect positif, les scores plus élevés représentant des niveaux d’affect positif plus élevés.
Les scores peuvent varier entre 10 et 50 pour l’affect négatif, les scores les plus bas représentant des niveaux d’affect négatif plus faibles.
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Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Modification de la respiration
Délai: Base de référence pour pratiquer 1 époque (10 minutes) ; ligne de base 2 pour pratiquer 2 époques (25 minutes)
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À l'aide de ceintures respiratoires, le taux de respiration sera collecté.
Associé à la fréquence cardiaque, cela nous donnera un aperçu plus approfondi des réponses physiologiques à l'expérience du participant des deux variantes de méditation respiratoire.
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Base de référence pour pratiquer 1 époque (10 minutes) ; ligne de base 2 pour pratiquer 2 époques (25 minutes)
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence pour pratiquer 1 époque (10 minutes) ; ligne de base 2 pour pratiquer 2 époques (25 minutes)
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À l'aide d'électrodes ECG et d'un système BIOPAC, la fréquence cardiaque sera surveillée.
Associé à la fréquence respiratoire, cela nous donnera un aperçu plus approfondi des réponses physiologiques à l'expérience du participant des deux variantes de méditation respiratoire.
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Base de référence pour pratiquer 1 époque (10 minutes) ; ligne de base 2 pour pratiquer 2 époques (25 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pensée persévérative (PTQ)
Délai: Base de référence uniquement
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Le PTQ est un questionnaire en 15 points demandant aux participants ce qu'ils pensent généralement des expériences ou des problèmes négatifs.
Les scores peuvent varier de 0 à 60, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de pensée persévérante.
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Base de référence uniquement
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Changement dans la conscience intéroceptive
Délai: Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) est un questionnaire en 37 éléments qui mesure plusieurs dimensions de la conscience de soi.
Les échelles de remarque, de régulation de l'attention et d'autorégulation seront utilisées.
Les scores varient respectivement entre 0 et 20, 0 et 35 et 0 et 20, les scores plus élevés représentant une conscience intéroceptive plus élevée.
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Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Changement dans la pleine conscience
Délai: Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) est un questionnaire composé de 39 éléments.
Les sous-échelles Ne pas réagir à l’expérience intérieure et Agir avec conscience seront utilisées.
Les scores peuvent varier respectivement de 7 à 35 et de 8 à 40 ; des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de facette de pleine conscience.
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Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Changement de relaxation
Délai: Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Un assistant de recherche ou moi-même demanderons à chaque participant de répondre à l'énoncé suivant : « En ce moment, je me sens détendu. »
Les participants sélectionneront l'une des réponses suivantes : fortement en désaccord, légèrement en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, légèrement d'accord, tout à fait d'accord.
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Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Changement d'orientation
Délai: Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Un assistant de recherche ou moi-même demanderons à chaque participant de répondre à l'énoncé suivant : « En ce moment, je me sens concentré. »
Les participants sélectionneront l'une des réponses suivantes : fortement en désaccord, légèrement en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, légèrement d'accord, tout à fait d'accord.
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Au départ ; après la méditation 1 (5 minutes) ; et, après la méditation 2 (15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Autre identifiant: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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