- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06051500
Psychologiczne i fizjologiczne skutki różnych obiektów medytacji oddechowej
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pewne obszary skupienia w medytacji oddechu są powiązane z określonymi skutkami zdrowia psychicznego. Głównym pytaniem, na które należy odpowiedzieć, jest to, czy podczas medytacji skupienie uwagi na oddechu w brzuchu w porównaniu z nozdrzami skutkuje różnicami w subiektywnym doświadczeniu, oddychaniu i tętnie.
Uczestnicy będą:
- kompletne ankiety
- zmierz tętno i oddech
- ćwicz skupione oddychanie
Uczestnicy mogą spodziewać się, że wizyta studyjna będzie trwała godzinę.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kwalifikowalność zostanie określona podczas wstępnego przeglądu online. Uczestnicy, którzy 1) nie mają ukończonych 18 lat, 2) nie są studentami aktualnie zapisanymi na UW-Madison, 3) mają wcześniejsze doświadczenie w mediacji, 4) uzyskali wysoki wynik w skali PROMIS dotyczący depresji lub lęku, lub 5) zdiagnozowano u nich jedno lub więcej zaburzeń psychicznych przez specjalistę ds. pracownik służby zdrowia, który zostanie wymieniony w ankiecie poprzedzającej badanie przesiewowe, zostanie wykluczony.
Uczestnicy uznani za kwalifikujących się po przeprowadzeniu wstępnej selekcji umówią się na wizytę w laboratorium. Na początku wizyty w laboratorium uczestnicy otrzymają dokument zgody i czas na zadawanie pytań. Po podpisaniu formularza zgody badacze założą uczestnikom przewody EKG i pas oddechowy, a następnie wypełnią baterię badań podstawowych. Następnie uczestnicy będą siedzieć w spoczynku przez 5 minut, rejestrując podstawowe dane dotyczące tętna i oddychania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w zrównoważonej kolejności do skupiania się najpierw na nozdrzach, a najpierw na brzuchu, i poproszeni o wykonanie krótkiej (około 5 minut) praktyki z przewodnikiem. Po praktyce uczestnicy wypełnią drugą baterię samoopisów, a następnie będą mieli 10-minutowy okres odpoczynku/regeneracji. Następnie przeprowadzą drugą praktykę (około 5 minut), po której nastąpi końcowa ankieta. Cała sesja zajmie około godziny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Canaan D Bracey
- Numer telefonu: 18322705523
- E-mail: cdbracey@wisc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthew D Hirshberg, PhD
- Numer telefonu: 6082620035
- E-mail: hirshberg@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Canaan Bracey
- E-mail: cdbracey@wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- student UW Madison
- nie ma większej historii praktyki medytacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- obecnie nie jest zapisany na UW Madison
- mieć wcześniejsze doświadczenie w medytacji
- Samodzielnie zgłasza diagnozę stanu zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Skupienie na nozdrzach, a następnie skupienie na brzuchu
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do skoncentrowania się najpierw na nozdrzach, a następnie na brzuchu, po okresie odpoczynku.
|
Skoncentrowany oddech na nozdrzach, a następnie skupiony oddech na brzuchu.
|
Eksperymentalny: Skupienie na brzuchu, a następnie skupienie na nozdrzach
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do skoncentrowania się najpierw na brzuchu, a następnie na nozdrzach, po okresie odpoczynku.
|
Skoncentrowane oddychanie na brzuchu, a następnie skupienie oddechu na nozdrzach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
PANAS-SF to 20-elementowy kwestionariusz służący do oceny afektu pozytywnego i negatywnego.
10 pozycji wskazuje na afekt pozytywny, 10 na negatywny.
Wyniki dla pozytywnego afektu mogą wynosić od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu.
Wyniki dla negatywnego afektu mogą wynosić od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
|
Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Zmiana w oddychaniu
Ramy czasowe: Baza do ćwiczenia 1 epoka (10 minut); linia bazowa 2 do ćwiczenia 2 epoki (25 minut)
|
Za pomocą pasów oddechowych mierzona będzie częstość oddechów.
W połączeniu z tętnem da nam to lepszy wgląd w reakcje fizjologiczne na doświadczenie uczestnika w dwóch odmianach medytacji oddechowej.
|
Baza do ćwiczenia 1 epoka (10 minut); linia bazowa 2 do ćwiczenia 2 epoki (25 minut)
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Baza do ćwiczenia 1 epoka (10 minut); linia bazowa 2 do ćwiczenia 2 epoki (25 minut)
|
Za pomocą elektrod EKG i systemu BIOPAC monitorowane będzie tętno.
W połączeniu z częstością oddechów da nam to lepszy wgląd w reakcje fizjologiczne na doświadczenie uczestnika w dwóch odmianach medytacji oddechowej.
|
Baza do ćwiczenia 1 epoka (10 minut); linia bazowa 2 do ćwiczenia 2 epoki (25 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Myślenie Perseweratywne (PTQ)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
PTQ to 15-elementowy kwestionariusz pytający, jak uczestnicy zazwyczaj myślą o negatywnych doświadczeniach lub problemach.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom myślenia perseweracyjnego.
|
Tylko linia bazowa
|
Zmiana świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) to kwestionariusz składający się z 37 pozycji, który mierzy wiele wymiarów samoświadomości.
Wykorzystane zostaną skale zauważania, regulacji uwagi i samoregulacji.
Wyniki mieszczą się w przedziale odpowiednio 0-20, 0-35 i 0-20, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą świadomość interoceptywną.
|
Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ) to kwestionariusz składający się z 39 pozycji.
Wykorzystane zostaną podskale Brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne i Działanie ze świadomością.
Wyniki mogą wynosić odpowiednio 7-35 i 8-40; wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom aspektu uważności.
|
Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Zmiana w relaksie
Ramy czasowe: Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Asystent naukowy lub ja poprosimy każdego uczestnika o odpowiedź na następujące stwierdzenie: „W tej chwili czuję się zrelaksowany”.
Uczestnicy wybierają jedną z następujących odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, trochę się nie zgadzam, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, trochę się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam.
|
Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Zmiana ostrości
Ramy czasowe: Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Asystent naukowy lub ja poprosimy każdego uczestnika o odpowiedź na następujące stwierdzenie: „W tym momencie czuję się skupiony”.
Uczestnicy wybierają jedną z następujących odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, trochę się nie zgadzam, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, trochę się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam.
|
Na początku; po medytacji 1 (5 minut); i po medytacji 2 (15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .