- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06051500
Психологические и физиологические эффекты различных объектов дыхательной медитации
Цель этого исследования — проверить, связаны ли определенные области дыхательной медитации с определенными последствиями для психического здоровья. Главный вопрос, который необходимо решить, заключается в том, приводит ли внимание, уделяемое дыханию животом по сравнению с дыханием через ноздри во время медитации, к различиям в субъективных ощущениях, дыхании и частоте сердечных сокращений.
Участники:
- полные опросы
- измерить частоту сердечных сокращений и дыхания
- практикуйте сосредоточенное дыхание
Участники могут рассчитывать на то, что ознакомительная поездка продлится один час.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предварительный онлайн-скрининг определит право на участие. Участники, которые 1) моложе 18 лет, 2) не являются студентами, в настоящее время обучающимися в UW-Madison, 3) имеют предыдущий опыт медиации, 4) имеют высокий показатель депрессии или тревоги PROMIS, или 5) у которых было диагностировано одно или несколько психических расстройств Медицинский работник, который будет указан в предварительном опросе, будет исключен.
Участники, признанные отвечающими критериям отбора после предварительного отбора, запланируют посещение лаборатории. В начале посещения лаборатории участникам будет предоставлен документ о согласии и время для того, чтобы задать вопросы. После подписания формы согласия исследователи наденут на участников электроды ЭКГ и респираторный пояс, а затем заполнят набор базовых опросов. Затем участники будут сидеть в покое в течение 5 минут и собирать данные о базовой частоте пульса и дыхании. Затем участники будут случайным образом распределены в уравновешенном порядке: сначала фокусироваться на ноздрях или сначала на животе, и им будет предложено выполнить краткую (~ 5 минут) практику под руководством инструктора. После практики участники заполнят вторую серию самоотчетов, а затем получат 10-минутный период отдыха/восстановления. Затем они завершат вторую тренировку (около 5 минут), за которой последует заключительный опрос. Весь сеанс займет около часа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере 18 лет
- студент UW Madison
- нет серьезной истории практики медитации
Критерий исключения:
- до 18 лет
- в настоящее время не зачислен в UW Madison
- иметь предыдущий опыт медитации
- Самостоятельно сообщает о диагнозе психического здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокус на ноздрях, за которым следует фокус на животе.
Участникам будет случайным образом назначено сначала сосредоточиться на ноздрях, а затем после периода отдыха на животе.
|
Сосредоточенное дыхание на ноздрях, а затем сосредоточенное дыхание на животе.
|
|
Экспериментальный: Фокус на животе, за которым следует фокус на ноздрях.
Участникам будет случайным образом назначено сначала сосредоточиться на животе, а затем на ноздрях после периода отдыха.
|
Сосредоточенное дыхание на животе с последующим сосредоточением дыхания на ноздрях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение графика положительных и отрицательных эффектов (PANAS-SF)
Временное ограничение: В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
PANAS-SF — это опросник из 20 пунктов для оценки положительного и отрицательного влияния.
10 пунктов указывают на положительный эффект, 10 — на отрицательный.
Баллы могут варьироваться от 10 до 50 для положительного аффекта, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню положительного аффекта.
Оценка негативного аффекта может варьироваться от 10 до 50, при этом более низкие баллы соответствуют более низкому уровню негативного аффекта.
|
В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
|
Изменение дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень для практики 1 эпоха (10 минут); от базовой линии 2 до практики 2 эпохи (25 минут)
|
Используя дыхательные пояса, можно измерить частоту дыхания.
В сочетании с частотой сердечных сокращений это даст нам дальнейшее понимание физиологических реакций на опыт участника двух вариантов медитации на дыхании.
|
Базовый уровень для практики 1 эпоха (10 минут); от базовой линии 2 до практики 2 эпохи (25 минут)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень для практики 1 эпоха (10 минут); от базовой линии 2 до практики 2 эпохи (25 минут)
|
С помощью электродов ЭКГ и системы BIOPAC будет контролироваться частота сердечных сокращений.
В сочетании с частотой дыхания это даст нам дальнейшее понимание физиологических реакций на опыт участника двух вариантов медитации на дыхании.
|
Базовый уровень для практики 1 эпоха (10 минут); от базовой линии 2 до практики 2 эпохи (25 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Персеверативное мышление (PTQ)
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
PTQ — это опросник из 15 пунктов, в котором спрашивают, как участники обычно думают о негативном опыте или проблемах.
Баллы могут варьироваться от 0 до 60, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню настойчивого мышления.
|
Только базовый уровень
|
|
Изменение интероцептивного сознания
Временное ограничение: В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA) представляет собой опросник из 37 пунктов, который измеряет различные аспекты самосознания.
Будут использованы шкалы «Обнаружение», «Регуляция внимания» и «Саморегуляция».
Оценки варьируются от 0–20, 0–35 и 0–20 соответственно, при этом более высокие баллы отражают более высокую интероцептивную осведомленность.
|
В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
Пятигранный опросник осознанности (FFMQ) представляет собой опросник из 39 пунктов.
Будут использованы субшкалы «Нереагировать на внутренний опыт» и «Действовать с осознанием».
Результаты могут варьироваться от 7–35 и 8–40 соответственно; более высокие баллы соответствуют более высокому уровню осознанности.
|
В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
|
Изменение релаксации
Временное ограничение: В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
Научный сотрудник или я попрошу каждого участника ответить на следующее утверждение: «В этот момент я чувствую себя расслабленным».
Участники выберут один из следующих ответов: категорически не согласен, слегка не согласен, ни согласен, ни не согласен, частично согласен, полностью согласен.
|
В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
|
Изменение фокуса
Временное ограничение: В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
Научный сотрудник или я попрошу каждого участника ответить на следующее утверждение: «В этот момент я чувствую себя сосредоточенным».
Участники выберут один из следующих ответов: категорически не согласен, слегка не согласен, ни согласен, ни не согласен, частично согласен, полностью согласен.
|
В исходном состоянии; после медитации 1 (5 минут); и после медитации 2 (15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .