- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051500
Hengitysmeditaation eri kohteiden psykologiset ja fysiologiset vaikutukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, liittyvätkö tietyt hengitysmeditaation painopisteet tiettyihin mielenterveystuloksiin. Pääkysymys, johon on puututtava, on, aiheuttaako meditaation aikana vatsaan hengitykseen ja sieraimiin kohdistuva huomio eroja subjektiivisessa kokemuksessa, hengityksessä ja sykkeessä.
Osallistujat:
- täydelliset kyselyt
- mitata syke ja hengitys
- harjoittele keskittynyttä hengitystä
Osallistujat voivat odottaa opintovierailun kestävän tunnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Online-esitarkastus määrittää kelpoisuuden. Osallistujat, jotka 1) ovat alle 18-vuotiaita, 2) eivät ole tällä hetkellä UW-Madisonin opiskelijoita 3) heillä on aikaisempaa sovittelukokemusta 4) korkea PROMIS-masennus- tai ahdistuneisuuspistemäärä tai 5) jolla on diagnosoitu yksi tai useampi psykiatrinen häiriö. terveydenhuollon ammattilainen, joka on listattu esiseulontaan liittyvään kyselyyn, suljetaan pois.
Osallistujat, jotka katsotaan kelpoisiksi esitarkastuksen jälkeen, suunnittelevat laboratoriokäynnin. Laboratoriokäynnin alussa osallistujille annetaan suostumusasiakirja ja aikaa esittää kysymyksiä. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen tutkijat asettavat osallistujille EKG-johdot ja hengitysvyön ja suorittavat sitten perustutkimuksen akun. Osallistujat istuvat sitten levossa 5 minuuttia perussyke- ja hengitystietojen keräämisen ajan. Seuraavaksi osallistujat jaetaan satunnaisesti tasapainoisessa järjestyksessä sieraimeen ensin tai vatsaan ja heitä pyydetään suorittamaan lyhyt (noin 5 minuutin) ohjattu harjoitus. Harjoittelun jälkeen osallistujat suorittavat toisen sarjan itseraportteja, minkä jälkeen he saavat 10 minuutin lepo-/palautumisjakson. He suorittavat sitten toisen harjoituksen (~5 minuuttia), jota seuraa lopullinen kysely. Koko istunto kestää noin tunnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- opiskelija UW Madisonissa
- ei merkittävää meditaatioharjoituksen historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- ei tällä hetkellä ilmoittautunut UW Madisoniin
- sinulla on aikaisempaa kokemusta meditaatiosta
- Itse ilmoittaa mielenterveysdiagnoosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sierainten tarkennus, jota seuraa vatsatarkennus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti keskittymään ensin sieraimiin ja sitten vatsaan lepoajan jälkeen.
|
Keskittynyt hengitys sieraimiin ja sen jälkeen keskitetty hengitys vatsaan.
|
|
Kokeellinen: Vatsatarkennus, jota seuraa sierainten keskittyminen
Osallistujat jaetaan satunnaisesti keskittymään ensin vatsaan ja sitten sieraimiin toisen lepoajan jälkeen.
|
Keskittynyt hengitys vatsaan ja sen jälkeen keskitetty hengitys sieraimiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
PANAS-SF on 20 kohdan kyselylomake positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Kohteista 10 osoittaa positiivista vaikutusta, 10 negatiivista.
Positiivisen vaikutuksen pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50 negatiivisesta vaikutuksesta, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
|
Hengityksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso harjoitteluun 1 jakso (10 minuuttia); perusviiva 2 harjoitusjaksoon 2 (25 minuuttia)
|
Hengitystiheyttä mitataan käyttämällä hengitysvöitä.
Yhdessä sykkeen kanssa tämä antaa meille lisätietoa fysiologisista reaktioista osallistujan kokemukseen hengitysmeditaation kahdesta muunnelmasta.
|
Perustaso harjoitteluun 1 jakso (10 minuuttia); perusviiva 2 harjoitusjaksoon 2 (25 minuuttia)
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso harjoitteluun 1 jakso (10 minuuttia); perusviiva 2 harjoitusjaksoon 2 (25 minuuttia)
|
Sykettä seurataan EKG-elektrodien ja BIOPAC-järjestelmän avulla.
Yhdessä hengitystaajuuden kanssa tämä antaa meille lisätietoa fysiologisista reaktioista osallistujan kokemukseen hengitysmeditaation kahdesta muunnelmasta.
|
Perustaso harjoitteluun 1 jakso (10 minuuttia); perusviiva 2 harjoitusjaksoon 2 (25 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perseverative Thinking (PTQ)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
PTQ on 15 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, kuinka osallistujat yleensä ajattelevat negatiivisista kokemuksista tai ongelmista.
Pisteet voivat vaihdella 0–60, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa perseveratiivista ajattelua.
|
Vain perustila
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) on 37 kohdan kyselylomake, joka mittaa itsetietoisuuden useita ulottuvuuksia.
Huomio-, Huomio- ja Itsesääntely-asteikkoja käytetään.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-20, 0-35 ja 0-20, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 39 kohdan kyselylomake.
Ei reagoi sisäiseen kokemukseen ja Toimi tietoisuudella -aliasteikkoja käytetään.
Pisteet voivat vaihdella välillä 7-35 ja 8-40; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa mindfulness-puolta.
|
Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
|
Muutos rentoutumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
Tutkimusassistentti tai minä pyydän jokaista osallistujaa vastaamaan seuraavaan lausuntoon: "Tällä hetkellä tunnen oloni rentoutuneeksi."
Osallistujat valitsevat yhden seuraavista vastauksista: täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
|
Muutos painopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
Tutkimusassistentti tai minä pyydän jokaista osallistujaa vastaamaan seuraavaan lausuntoon: "Tällä hetkellä tunnen keskittyneeni."
Osallistujat valitsevat yhden seuraavista vastauksista: täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanteessa; meditaation jälkeen 1 (5 minuuttia); ja meditaation jälkeen 2 (15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .