- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051500
Psykologiska och fysiologiska effekter av olika objekt av andningsmeditation
Målet med denna forskning är att testa om vissa fokusområden i andningsmeditation är kopplade till vissa mentala hälsoresultat. Den huvudsakliga frågan som ska behandlas är om uppmärksamheten på andningen i magen kontra näsborrarna under meditation resulterar i skillnader i subjektiv upplevelse, andning och hjärtfrekvens.
Deltagarna kommer att:
- fylla i undersökningar
- få puls och andning mätt
- träna fokuserad andning
Deltagarna kan förvänta sig att studiebesöket pågår i en timme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En förhandsgranskning online kommer att avgöra behörighet. Deltagare som 1) är under 18 år, 2) inte är studenter som för närvarande är inskrivna vid UW-Madison 3) har tidigare medlingserfarenhet 4) får en hög PROMIS-depression eller ångestpoäng, eller 5) har diagnostiserats med en eller flera psykiatriska störningar av en vårdpersonal som kommer att listas i förhandsundersökningen kommer att exkluderas.
Deltagare som anses kvalificerade efter förundersökning kommer att schemalägga ett labbbesök. I början av labbbesöket kommer deltagarna att få ett samtyckesdokument och tid att ställa frågor. Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret kommer forskarna att placera EKG-avledningar och ett andningsbälte på deltagarna och sedan fylla i baslinjeundersökningsbatteriet. Deltagarna kommer sedan att sitta i vila under 5 minuters baslinjeinsamling av hjärtfrekvens och andningsdata. Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas i en motviktsordning till fokus på näsborren först eller magfokus först och ombeds följa en kort (~5 minuter) guidad övning. Efter träningen kommer deltagarna att slutföra ett andra batteri av självrapporter och sedan ha en 10-minuters period av vila/återhämtning. De kommer sedan att genomföra den andra träningen (~5 minuter) följt av en sista undersökning. Hela sessionen kommer att ta ungefär en timme.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Canaan D Bracey
- Telefonnummer: 18322705523
- E-post: cdbracey@wisc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthew D Hirshberg, PhD
- Telefonnummer: 6082620035
- E-post: hirshberg@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Canaan Bracey
- E-post: cdbracey@wisc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- student vid UW Madison
- ingen större historia av meditationsövningar
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- inte för närvarande inskriven på UW Madison
- har tidigare erfarenhet av meditation
- Självrapporterar en diagnos för psykisk hälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Näsborrsfokus följt av magfokus
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att koncentrera sig på näsborrarna först, sedan på magen efter en period av vila.
|
Fokuserad andning på näsborrarna följt av fokusandning på magen.
|
Experimentell: Magfokus följt av näsborrsfokus
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att koncentrera sig på magen först, sedan näsborrarna efter en viloperiod.
|
Fokuserad andning på magen följt av fokusandning på näsborrarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i schema för positiva och negativa effekter (PANAS-SF)
Tidsram: Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
PANAS-SF är ett frågeformulär med 20 punkter för att bedöma positiva kontra negativa effekter.
10 av posterna indikerar positiv effekt, 10 indikerar negativ.
Poäng kan variera mellan 10-50 för positiv påverkan, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.
Poäng kan variera mellan 10-50 för negativ påverkan, med lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.
|
Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
Förändring i andning
Tidsram: Baslinje för att träna 1 epok (10 minuter); baslinje 2 för att träna 2 epok (25 minuter)
|
Med hjälp av andningsbälten kommer andningshastigheten att samlas in.
Parat med hjärtfrekvens kommer detta att ge oss ytterligare insikt i de fysiologiska svaren på deltagarens upplevelse av de två varianterna av andningsmeditation.
|
Baslinje för att träna 1 epok (10 minuter); baslinje 2 för att träna 2 epok (25 minuter)
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje för att träna 1 epok (10 minuter); baslinje 2 för att träna 2 epok (25 minuter)
|
Med hjälp av EKG-elektroder och ett BIOPAC-system kommer hjärtfrekvensen att övervakas.
Parat med andningsfrekvens kommer detta att ge oss ytterligare insikt i de fysiologiska svaren på deltagarens upplevelse av de två varianterna av andningsmeditation.
|
Baslinje för att träna 1 epok (10 minuter); baslinje 2 för att träna 2 epok (25 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perseverativt tänkande (PTQ)
Tidsram: Endast baslinje
|
PTQ är ett frågeformulär med 15 punkter som frågar hur deltagarna vanligtvis tänker på negativa upplevelser eller problem.
Poäng kan variera från 0-60, med högre poäng representerar högre nivåer av uthålligt tänkande.
|
Endast baslinje
|
Förändring i interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) är ett frågeformulär med 37 artiklar som mäter flera dimensioner av självmedvetenhet.
Skalorna Noticing, Attention Regulation och Självreglering kommer att användas.
Poäng varierar mellan 0-20, 0-35 respektive 0-20, med högre poäng representerar högre interoceptiv medvetenhet.
|
Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) är ett frågeformulär med 39 punkter.
Underskalorna Icke-reagera på inre upplevelse och Handla med medvetenhet kommer att användas.
Poäng kan variera från 7-35 respektive 8-40; högre poäng representerar högre nivåer av mindfulness-aspekter.
|
Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
Förändring i avkoppling
Tidsram: Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
En forskningsassistent eller jag kommer att be varje deltagare att svara på följande uttalande: "I det här ögonblicket känner jag mig avslappnad."
Deltagarna kommer att välja ett av följande svar: håller helt med, håller inte med något, håller inte med eller tar inte med, instämmer lite, håller helt med.
|
Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
Förändring i fokus
Tidsram: Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
En forskningsassistent eller jag kommer att be varje deltagare att svara på följande uttalande: "I det här ögonblicket känner jag mig fokuserad."
Deltagarna kommer att välja ett av följande svar: håller helt med, håller inte med något, håller inte med eller tar inte med, instämmer lite, håller helt med.
|
Vid baslinjen; efter meditation 1 (5 minuter); och efter meditation 2 (15 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Annan identifierare: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Självskada | Beteendeproblem | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
Duke UniversityMisophonia Research FundHar inte rekryterat ännuSensorisk bearbetningsstörning | Ångestsyndrom | Misofoni | Emotion dysregulation | Auditiv över responsivitet | LjudkänslighetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | OCD | Borderline personlighetsstörning | Stresssyndrom | Känslomässigt lidande | Känsloreglering | Ätstörningar | Emotion dysregulation | Emotionell dysfunktion | Emotionell impulsivitet | Emotionell instabilitet | Impulskontrollstörning | Emotionell missanpassningFörenta staterna