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Efectos psicológicos y fisiológicos de diferentes objetos de meditación respiratoria.

4 de junio de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

El objetivo de esta investigación es probar si ciertas áreas de enfoque en la meditación de la respiración están relacionadas con ciertos resultados de salud mental. La principal cuestión que debe abordarse es si la atención puesta en la respiración en el vientre frente a las fosas nasales durante la meditación da como resultado diferencias en la experiencia subjetiva, la respiración y la frecuencia cardíaca.

Los participantes:

  • completar encuestas
  • medir la frecuencia cardíaca y la respiración
  • practicar la respiración enfocada

Los participantes pueden esperar que la visita de estudio dure una hora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una preselección en línea determinará la elegibilidad. Participantes que 1) sean menores de 18 años, 2) no sean estudiantes actualmente matriculados en UW-Madison 3) tengan experiencia previa en mediación 4) obtengan una puntuación alta de depresión o ansiedad en PROMIS, o 5) hayan sido diagnosticados con uno o más trastornos psiquiátricos por un Se excluirá el profesional sanitario que figurará en la encuesta de preselección.

Los participantes considerados elegibles después de la evaluación previa programarán una visita al laboratorio. Al comienzo de la visita al laboratorio, los participantes recibirán un documento de consentimiento y tiempo para hacer preguntas. Después de firmar el formulario de consentimiento, los investigadores colocarán cables de ECG y un cinturón de respiración a los participantes y luego completarán la batería de encuestas de referencia. Luego, los participantes se sentarán en reposo durante 5 minutos para recopilar datos de frecuencia cardíaca y respiración de referencia. A continuación, los participantes serán asignados aleatoriamente en orden contrapesado para centrarse primero en las fosas nasales o en el abdomen y se les pedirá que sigan una breve práctica guiada (~ 5 minutos). Después de la práctica, los participantes completarán una segunda batería de autoinformes y luego tendrán un período de descanso/recuperación de 10 minutos. Luego completarán la segunda práctica (~5 minutos) seguida de una encuesta final. La sesión completa durará aproximadamente una hora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • estudiante en UW Madison
  • sin antecedentes importantes de práctica de meditación

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • actualmente no inscrito en UW Madison
  • tener experiencia previa en meditación
  • Autoinforma un diagnóstico de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque en las fosas nasales seguido del foco en el abdomen.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para concentrarse primero en las fosas nasales y luego en el abdomen después de un período de descanso.
Respiración concentrada en las fosas nasales seguida de respiración concentrada en el abdomen.
Experimental: Enfoque en el vientre seguido de enfoque en las fosas nasales.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para concentrarse primero en el abdomen y luego en las fosas nasales después de un período de descanso.
Respiración concentrada en el vientre seguida de respiración concentrada en las fosas nasales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el programa de afecto positivo y negativo (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
PANAS-SF es un cuestionario de 20 ítems para evaluar el afecto positivo versus el negativo. 10 de los ítems indican afecto positivo, 10 indican afecto negativo. Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50 para el afecto positivo, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo. Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50 para el afecto negativo, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.
En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
Cambio en la respiración
Periodo de tiempo: Línea base para practicar 1 época (10 minutos); línea de base 2 para practicar 2 época (25 minutos)
Utilizando cinturones de respiración, se recopilará la frecuencia respiratoria. Junto con la frecuencia cardíaca, esto nos dará más información sobre las respuestas fisiológicas a la experiencia del participante de las dos variaciones de la meditación en la respiración.
Línea base para practicar 1 época (10 minutos); línea de base 2 para practicar 2 época (25 minutos)
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base para practicar 1 época (10 minutos); línea de base 2 para practicar 2 época (25 minutos)
Utilizando electrodos de ECG y un sistema BIOPAC, se controlará la frecuencia cardíaca. Junto con la frecuencia respiratoria, esto nos dará más información sobre las respuestas fisiológicas a la experiencia del participante de las dos variaciones de la meditación en la respiración.
Línea base para practicar 1 época (10 minutos); línea de base 2 para practicar 2 época (25 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pensamiento perseverativo (PTQ)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
El PTQ es un cuestionario de 15 ítems que pregunta cómo piensan normalmente los participantes sobre las experiencias o problemas negativos. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de pensamiento perseverativo.
Solo línea de base
Cambio en la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
La Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA) es un cuestionario de 37 ítems que mide múltiples dimensiones de la autoconciencia. Se utilizarán las escalas de Observación, Regulación de la Atención y Autorregulación. Las puntuaciones oscilan entre 0-20, 0-35 y 0-20, respectivamente, y las puntuaciones más altas representan una mayor conciencia interoceptiva.
En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ) es un cuestionario de 39 ítems. Se utilizarán las subescalas No reaccionar a la experiencia interior y Actuar con conciencia. Las puntuaciones pueden oscilar entre 7 y 35 y 8 y 40, respectivamente; Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de la faceta de atención plena.
En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
Cambio en la relajación
Periodo de tiempo: En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
Un asistente de investigación o yo le pediremos a cada participante que responda a la siguiente afirmación: "En este momento me siento relajado". Los participantes seleccionarán una de las siguientes respuestas: totalmente en desacuerdo, ligeramente en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, ligeramente de acuerdo, totalmente de acuerdo.
En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
Cambio de enfoque
Periodo de tiempo: En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)
Un asistente de investigación o yo le pediremos a cada participante que responda a la siguiente afirmación: "En este momento me siento concentrado". Los participantes seleccionarán una de las siguientes respuestas: totalmente en desacuerdo, ligeramente en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, ligeramente de acuerdo, totalmente de acuerdo.
En la línea de base; después de la meditación 1 (5 minutos); y, después de la meditación 2 (15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0749
  • Protocol Version 06/28/2023 (Otro identificador: UW Madison)
  • L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de la desidentificación, todos los datos del estudio procesados ​​se publicarán para respaldar las prácticas científicas abiertas. Los índices de frecuencia cardíaca y respiración se publicarán después del procesamiento (es decir, no datos sin procesar).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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