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Effetti psicologici e fisiologici dei diversi oggetti della meditazione sul respiro

4 giugno 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L’obiettivo di questa ricerca è verificare se alcune aree di interesse nella meditazione sul respiro sono collegate a determinati risultati sulla salute mentale. La questione principale da affrontare è se l’attenzione posta sul respiro nella pancia rispetto alle narici durante la meditazione si traduca in differenze nell’esperienza soggettiva, nella respirazione e nella frequenza cardiaca.

I partecipanti:

  • sondaggi completi
  • misurare la frequenza cardiaca e la respirazione
  • pratica la respirazione mirata

I partecipanti possono aspettarsi che la visita di studio duri un'ora.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una verifica preliminare online determinerà l'idoneità. I partecipanti che 1) hanno meno di 18 anni, 2) non sono studenti attualmente iscritti alla UW-Madison 3) hanno precedenti esperienze di mediazione 4) ottengono un punteggio PROMIS elevato per depressione o ansia, o 5) sono stati diagnosticati uno o più disturbi psichiatrici da un saranno esclusi gli operatori sanitari che saranno elencati nel sondaggio di pre-screening.

I partecipanti ritenuti idonei dopo la preselezione pianificheranno una visita al laboratorio. All'inizio della visita al laboratorio, ai partecipanti verrà fornito un documento di consenso e il tempo per porre domande. Dopo aver firmato il modulo di consenso, i ricercatori posizioneranno le derivazioni ECG e una cintura respiratoria sui partecipanti, quindi completeranno la batteria del sondaggio di base. I partecipanti rimarranno quindi seduti a riposo per 5 minuti di raccolta dei dati sulla frequenza cardiaca basale e sulla respirazione. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in ordine controbilanciato a concentrarsi prima sulla narice o prima sulla pancia e verrà chiesto di seguire una breve pratica guidata (~ 5 minuti). Dopo la pratica, i partecipanti completeranno una seconda batteria di auto-report e poi avranno un periodo di riposo/recupero di 10 minuti. Completeranno quindi la seconda pratica (~5 minuti) seguita da un sondaggio finale. L'intera sessione durerà circa un'ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • studente alla UW Madison
  • nessuna storia importante della pratica della meditazione

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • attualmente non iscritto alla UW Madison
  • avere precedenti esperienze di meditazione
  • Autoriporta una diagnosi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Focus sulla narice seguito dal focus sulla pancia
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a concentrarsi prima sulle narici, poi sulla pancia dopo un periodo di riposo.
Respirazione focalizzata sulle narici seguita da respirazione focalizzata sulla pancia.
Sperimentale: Messa a fuoco della pancia seguita dalla messa a fuoco delle narici
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a concentrarsi prima sulla pancia, poi sulle narici dopo un periodo di riposo.
Respirazione focalizzata sulla pancia seguita da respirazione focalizzata sulle narici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del programma degli affetti positivi e negativi (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
PANAS-SF è un questionario composto da 20 voci per valutare gli affetti positivi rispetto a quelli negativi. 10 item indicano un affetto positivo, 10 indicano un affetto negativo. I punteggi possono variare tra 10 e 50 per l'affetto positivo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo. I punteggi possono variare tra 10 e 50 per gli affetti negativi, con i punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
Cambiamento nella respirazione
Lasso di tempo: Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)
Utilizzando le cinture di respirazione, verrà raccolta la frequenza della respirazione. Abbinato alla frequenza cardiaca, questo ci fornirà ulteriori informazioni sulle risposte fisiologiche all'esperienza del partecipante delle due varianti della meditazione sul respiro.
Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)
Utilizzando elettrodi ECG e un sistema BIOPAC, verrà monitorata la frequenza cardiaca. Abbinato alla frequenza respiratoria, questo ci fornirà ulteriori informazioni sulle risposte fisiologiche all'esperienza del partecipante delle due varianti della meditazione sul respiro.
Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensiero Perseverativo (PTQ)
Lasso di tempo: Solo riferimento
Il PTQ è un questionario composto da 15 voci che chiede come i partecipanti pensano tipicamente alle esperienze o ai problemi negativi. I punteggi possono variare da 0 a 60, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di pensiero perseverante.
Solo riferimento
Cambiamento nella consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) è un questionario composto da 37 voci che misura molteplici dimensioni dell'autoconsapevolezza. Verranno utilizzate le scale di Notifica, Regolazione dell'Attenzione e Autoregolamentazione. I punteggi variano rispettivamente da 0-20, 0-35 e 0-20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore consapevolezza interocettiva.
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) è un questionario composto da 39 voci. Verranno utilizzate le sottoscale Non reagire all'esperienza interiore e Agire con consapevolezza. I punteggi possono variare rispettivamente da 7-35 e 8-40; punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di consapevolezza.
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
Cambiamento nel rilassamento
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
Io o un assistente di ricerca chiederemo a ciascun partecipante di rispondere alla seguente affermazione: "In questo momento mi sento rilassato". I partecipanti selezioneranno una delle seguenti risposte: fortemente in disaccordo, leggermente in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, leggermente d'accordo, fortemente d'accordo.
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
Cambiamento di focus
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
Io o un assistente di ricerca chiederemo a ciascun partecipante di rispondere alla seguente affermazione: "In questo momento mi sento concentrato". I partecipanti selezioneranno una delle seguenti risposte: fortemente in disaccordo, leggermente in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, leggermente d'accordo, fortemente d'accordo.
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0749
  • Protocol Version 06/28/2023 (Altro identificatore: UW Madison)
  • L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo la deidentificazione, tutti i dati dello studio elaborati verranno pubblicati per supportare le pratiche di scienza aperta. Gli indici della frequenza cardiaca e della respirazione verranno pubblicati dopo l'elaborazione (ovvero, non dati grezzi).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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