- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06051500
Effetti psicologici e fisiologici dei diversi oggetti della meditazione sul respiro
L’obiettivo di questa ricerca è verificare se alcune aree di interesse nella meditazione sul respiro sono collegate a determinati risultati sulla salute mentale. La questione principale da affrontare è se l’attenzione posta sul respiro nella pancia rispetto alle narici durante la meditazione si traduca in differenze nell’esperienza soggettiva, nella respirazione e nella frequenza cardiaca.
I partecipanti:
- sondaggi completi
- misurare la frequenza cardiaca e la respirazione
- pratica la respirazione mirata
I partecipanti possono aspettarsi che la visita di studio duri un'ora.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una verifica preliminare online determinerà l'idoneità. I partecipanti che 1) hanno meno di 18 anni, 2) non sono studenti attualmente iscritti alla UW-Madison 3) hanno precedenti esperienze di mediazione 4) ottengono un punteggio PROMIS elevato per depressione o ansia, o 5) sono stati diagnosticati uno o più disturbi psichiatrici da un saranno esclusi gli operatori sanitari che saranno elencati nel sondaggio di pre-screening.
I partecipanti ritenuti idonei dopo la preselezione pianificheranno una visita al laboratorio. All'inizio della visita al laboratorio, ai partecipanti verrà fornito un documento di consenso e il tempo per porre domande. Dopo aver firmato il modulo di consenso, i ricercatori posizioneranno le derivazioni ECG e una cintura respiratoria sui partecipanti, quindi completeranno la batteria del sondaggio di base. I partecipanti rimarranno quindi seduti a riposo per 5 minuti di raccolta dei dati sulla frequenza cardiaca basale e sulla respirazione. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in ordine controbilanciato a concentrarsi prima sulla narice o prima sulla pancia e verrà chiesto di seguire una breve pratica guidata (~ 5 minuti). Dopo la pratica, i partecipanti completeranno una seconda batteria di auto-report e poi avranno un periodo di riposo/recupero di 10 minuti. Completeranno quindi la seconda pratica (~5 minuti) seguita da un sondaggio finale. L'intera sessione durerà circa un'ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- studente alla UW Madison
- nessuna storia importante della pratica della meditazione
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- attualmente non iscritto alla UW Madison
- avere precedenti esperienze di meditazione
- Autoriporta una diagnosi di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Focus sulla narice seguito dal focus sulla pancia
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a concentrarsi prima sulle narici, poi sulla pancia dopo un periodo di riposo.
|
Respirazione focalizzata sulle narici seguita da respirazione focalizzata sulla pancia.
|
|
Sperimentale: Messa a fuoco della pancia seguita dalla messa a fuoco delle narici
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a concentrarsi prima sulla pancia, poi sulle narici dopo un periodo di riposo.
|
Respirazione focalizzata sulla pancia seguita da respirazione focalizzata sulle narici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del programma degli affetti positivi e negativi (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
PANAS-SF è un questionario composto da 20 voci per valutare gli affetti positivi rispetto a quelli negativi.
10 item indicano un affetto positivo, 10 indicano un affetto negativo.
I punteggi possono variare tra 10 e 50 per l'affetto positivo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo.
I punteggi possono variare tra 10 e 50 per gli affetti negativi, con i punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.
|
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
|
Cambiamento nella respirazione
Lasso di tempo: Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)
|
Utilizzando le cinture di respirazione, verrà raccolta la frequenza della respirazione.
Abbinato alla frequenza cardiaca, questo ci fornirà ulteriori informazioni sulle risposte fisiologiche all'esperienza del partecipante delle due varianti della meditazione sul respiro.
|
Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)
|
|
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)
|
Utilizzando elettrodi ECG e un sistema BIOPAC, verrà monitorata la frequenza cardiaca.
Abbinato alla frequenza respiratoria, questo ci fornirà ulteriori informazioni sulle risposte fisiologiche all'esperienza del partecipante delle due varianti della meditazione sul respiro.
|
Base di riferimento per esercitarsi in 1 epoca (10 minuti); dalla linea di base 2 alla pratica 2 epoca (25 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pensiero Perseverativo (PTQ)
Lasso di tempo: Solo riferimento
|
Il PTQ è un questionario composto da 15 voci che chiede come i partecipanti pensano tipicamente alle esperienze o ai problemi negativi.
I punteggi possono variare da 0 a 60, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di pensiero perseverante.
|
Solo riferimento
|
|
Cambiamento nella consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) è un questionario composto da 37 voci che misura molteplici dimensioni dell'autoconsapevolezza.
Verranno utilizzate le scale di Notifica, Regolazione dell'Attenzione e Autoregolamentazione.
I punteggi variano rispettivamente da 0-20, 0-35 e 0-20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore consapevolezza interocettiva.
|
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
|
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) è un questionario composto da 39 voci.
Verranno utilizzate le sottoscale Non reagire all'esperienza interiore e Agire con consapevolezza.
I punteggi possono variare rispettivamente da 7-35 e 8-40; punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di consapevolezza.
|
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
|
Cambiamento nel rilassamento
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
Io o un assistente di ricerca chiederemo a ciascun partecipante di rispondere alla seguente affermazione: "In questo momento mi sento rilassato".
I partecipanti selezioneranno una delle seguenti risposte: fortemente in disaccordo, leggermente in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, leggermente d'accordo, fortemente d'accordo.
|
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
|
Cambiamento di focus
Lasso di tempo: Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
Io o un assistente di ricerca chiederemo a ciascun partecipante di rispondere alla seguente affermazione: "In questo momento mi sento concentrato".
I partecipanti selezioneranno una delle seguenti risposte: fortemente in disaccordo, leggermente in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, leggermente d'accordo, fortemente d'accordo.
|
Alla base; dopo la meditazione 1 (5 minuti); e, dopo la meditazione 2 (15 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Altro identificatore: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .