Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické a fyziologické účinky různých předmětů meditace dechu

4. června 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Cílem tohoto výzkumu je otestovat, zda jsou určité oblasti zaměření dechové meditace spojeny s určitými výsledky duševního zdraví. Hlavní otázkou, kterou je třeba řešit, je, zda pozornost věnovaná dechu v břiše versus nosní dírky během meditace vede k rozdílům v subjektivním prožívání, dýchání a srdeční frekvenci.

Účastníci budou:

  • kompletní průzkumy
  • nechat si změřit srdeční frekvenci a dýchání
  • cvičit soustředěné dýchání

Účastníci mohou očekávat, že studijní návštěva bude trvat jednu hodinu.

Přehled studie

Detailní popis

O způsobilosti rozhodne online předběžná obrazovka. Účastníci, kteří 1) jsou mladší 18 let, 2) nejsou studenti aktuálně zapsaní na UW-Madison 3) mají předchozí zkušenosti s mediací 4) získali vysoké skóre deprese nebo úzkosti PROMIS nebo 5) jim byla diagnostikována jedna nebo více psychiatrických poruch zdravotnický pracovník, který bude uveden v předběžném průzkumu, bude vyloučen.

Účastníci, kteří budou po předběžném screeningu považováni za způsobilé, si naplánují návštěvu laboratoře. Na začátku návštěvy laboratoře dostanou účastníci souhlasný dokument a čas na dotazy. Po podepsání formuláře souhlasu výzkumníci umístí na účastníky svody EKG a dýchací pás a poté doplní baterii základního průzkumu. Účastníci pak budou sedět v klidu po dobu 5 minut základního sběru dat srdeční frekvence a dýchání. Dále budou účastníci náhodně rozděleni ve vyváženém pořadí, aby nejprve zaostřili na nosní dírku nebo jako první na břicho, a budou požádáni, aby provedli krátký (~5 minut) řízený trénink. Po cvičení účastníci vyplní druhou baterii sebereportáží a poté mají 10minutový odpočinek/regeneraci. Poté absolvují druhý trénink (~5 minut), po kterém bude následovat závěrečný průzkum. Celé sezení zabere asi hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • student na UW Madison
  • žádná významná historie meditační praxe

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • v současné době není zapsán na UW Madison
  • mají předchozí zkušenosti s meditací
  • Samostatně hlásí diagnózu duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zaměření na nosní dírky následované zaměřením na břicho
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby se nejprve soustředili na nosní dírky a poté na břicho po období odpočinku.
Soustředěné dýchání na nosní dírky následované soustředěným dýcháním na břicho.
Experimentální: Zaměření na břicho následované zaměřením na nosní dírky
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby se nejprve soustředili na břicho, poté na nozdry jako druhé po období odpočinku.
Soustředěné dýchání na břicho následované soustředěným dýcháním na nosní dírky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
PANAS-SF je dotazník o 20 položkách pro hodnocení pozitivního versus negativního vlivu. 10 položek označuje pozitivní vliv, 10 negativní. Skóre se může pohybovat mezi 10-50 pro pozitivní vliv, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu. Skóre se může pohybovat mezi 10-50 pro negativní vliv, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.
Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Změna dýchání
Časové okno: Základní linie k procvičení 1 epocha (10 minut); základní linie 2 k procvičení 2 epochy (25 minut)
Pomocí dýchacích pásů bude shromažďována rychlost dýchání. Ve spojení se srdeční frekvencí nám to poskytne další pohled na fyziologické reakce na zkušenost účastníka ze dvou variant dechové meditace.
Základní linie k procvičení 1 epocha (10 minut); základní linie 2 k procvičení 2 epochy (25 minut)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie k procvičení 1 epocha (10 minut); základní linie 2 k procvičení 2 epochy (25 minut)
Pomocí EKG elektrod a systému BIOPAC bude monitorována srdeční frekvence. Ve spojení s dechovou frekvencí nám to poskytne další pohled na fyziologické reakce na zkušenost účastníka ze dvou variant dechové meditace.
Základní linie k procvičení 1 epocha (10 minut); základní linie 2 k procvičení 2 epochy (25 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalé myšlení (PTQ)
Časové okno: Pouze základní linie
PTQ je 15položkový dotazník, který se ptá, jak si účastníci obvykle myslí o negativních zkušenostech nebo problémech. Skóre se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň vytrvalého myšlení.
Pouze základní linie
Změna v interoceptivním povědomí
Časové okno: Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) je dotazník o 37 položkách, který měří více dimenzí sebeuvědomění. Použity budou škály Upozornění, Regulace pozornosti a Samoregulace. Skóre se pohybuje mezi 0-20, 0-35 a 0-20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší interoceptivní povědomí.
Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Změna všímavosti
Časové okno: Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) je dotazník o 39 položkách. Budou použity subškály Nereagovat na vnitřní zkušenost a Jednat s uvědoměním. Skóre se může pohybovat v rozmezí 7-35 a 8-40; vyšší skóre představuje vyšší úroveň aspektu všímavosti.
Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Změna v relaxaci
Časové okno: Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Výzkumný asistent nebo já požádám každého účastníka, aby odpověděl na následující prohlášení: "V tuto chvíli se cítím uvolněně." Účastníci vyberou jednu z následujících odpovědí: zcela nesouhlasím, mírně nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, mírně souhlasím, zcela souhlasím.
Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Změna zaměření
Časové okno: Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)
Výzkumný asistent nebo já požádám každého účastníka, aby odpověděl na následující prohlášení: "V tuto chvíli se cítím soustředěný." Účastníci vyberou jednu z následujících odpovědí: zcela nesouhlasím, mírně nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, mírně souhlasím, zcela souhlasím.
Na základní linii; po meditaci 1 (5 minut); a po meditaci 2 (15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0749
  • Protocol Version 06/28/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po deidentifikace budou všechna zpracovaná studijní data zveřejněna na podporu otevřených vědeckých postupů. Indexy srdeční frekvence a dýchání budou zveřejněny po zpracování (tj. nebudou se jednat o nezpracovaná data).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit