血管再生手術を受けるもやもや病患者の予後予測モデル
2023年9月18日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
血行再建術を受けるもやもや病患者における多段階予後予測モデルの開発と検証
もやもや病 (MMD) は、異常な血管網 (スモーキー) の形成によって血流が補償される、内頸動脈またはその主要分枝の進行性閉塞を特徴とするまれな慢性脳血管疾患です。
2022年の最新の全国疫学調査によると、2年間で人口の新規感染者数の累計は47,443人で、年間発生率は年々増加しています。
最初の症状は主に脳梗塞、一過性脳虚血発作、頭蓋内出血、てんかん発作であり、この病気の発症は45～54歳の年齢層に集中しており、これが新たな脳卒中の最も重要な原因の1つとなっている。中高年層や若年層に多くの医療負担を与え、社会や家族に大きな医療負担を強いています。
若年者や中年者に新たな脳卒中が発生する主な原因の 1 つとして、社会や家族に大きな医療負担をもたらしています。
血液透析は、出血と出血の再発を防ぐための大規模なサンプル研究で、喫煙者疾患患者の標準治療法であることが確認されています。しかし、MMD 患者の血液透析にどの麻酔技術を使用するかについてこれ以上のコンセンサスはありません。
現在、より完璧な予測モデルは、直接および間接血液透析の術後側副代償形成予測モデルです。これには、患者の術前のベースライン変数と画像特性を最大限に活用できるという利点がありますが、サンプルサイズと画像特性の組み込みが比較的不十分です。モデルに含まれる術中変数（バイタルサイン、呼吸パラメータ、局所脳酸素化など）および術後変数（術後の神経損傷マーカーなど）が欠如しているため、臨床シナリオが制限されます。
術中（バイタルサイン、呼吸パラメータ、局所脳酸素飽和度）および術後（術後神経損傷マーカー）の変数が欠如しているため、臨床応用シナリオが制限され、周術期の重要な段階で臨床上の意思決定と予後を導くことができません。 。
この研究は、周術期の麻酔管理、術中治療データ、術後治療変数を含む、MMD 血液透析のための前向きコホート データベースを確立することを目的としています。複数のソースからの術前、術中、術後、短期および長期の予後データを統合し、周術期の多段階、多次元の予後予測モデルを構築します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruquan Han, MD,PhD
- 電話番号：861059976660
- メール：ruquan.han@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xinyan Wang
- メール：alice1428656335@126.com
研究場所
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Beijing、中国
- Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Ruquan Han
- 電話番号：13701285393
- メール：ruquan.han@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血行再建術を受けるもやもや病の成人患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- MMD患者に対する画像診断によるもやもや病（CTA、CT血管造影；MRA、磁気共鳴血管造影；DSA、デジタルサブトラクション血管造影））。
- 選択的血行再建術（直接的または間接的）。
- 患者または法定代理人による署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 二次的病因が確立されているもやもや症候群の患者。
- 重度の心肺疾患を患っており、研究者の意見ではこの研究への参加は不適当である。
- 余命が3か月未満であるか、そうでなければこの研究を完了できない患者。
- DSA検査に対する禁忌、重度の造影剤アレルギー、またはヨウ素造影に対する絶対的禁忌。
- 妊娠検査薬が陰性であるにもかかわらず、効果的な避妊法を使用しない出産適齢期の女性。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 精神障害、認知障害、または気分障害のために研究を完了できない人。
- 研究者が研究への登録に適さないと判断した他の患者（理由を示す）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠：手術後連続3日間
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3D-CAM または CAM-ICU を用いた術後評価は連続 3 日間毎日一定の時間帯に実施し、術後訪問は午前 10 時から午後 16 時まで患者のベッドサイドで実施した。
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手術後連続3日間
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術後の脳虚血イベントの発生率
時間枠：手術後2週間
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術後 2 週間以内に発生する典型的な症状、および術後の放射線検査 (例: コンピューター断層撮影 (CT)、CT 灌流、または拡散強調画像) によって確認された新たな虚血の兆候に基づいて脳虚血合併症を分類する。
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手術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。