Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогностического прогнозирования у пациентов с болезнью Моямоя, перенесших операцию по реваскуляризации

18 сентября 2023 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Разработка и валидация многоэтапной модели прогностического прогнозирования у пациентов с болезнью Моямоя, перенесших операцию по реваскуляризации

Болезнь Моямоя (БМБ) — редкое хроническое заболевание сосудов головного мозга, характеризующееся прогрессирующей окклюзией внутренней сонной артерии или ее крупных ветвей, при этом кровоток компенсируется образованием аномальной сосудистой сети (дымчатой). По данным последнего национального эпидемиологического обследования в 2022 году, совокупное число новых случаев среди населения за два года составило 47 443, при этом годовой уровень заболеваемости увеличивается из года в год. Первыми симптомами являются преимущественно инфаркт головного мозга, транзиторная ишемическая атака, внутричерепное кровоизлияние и эпилептический припадок, причем начало заболевания концентрируется в возрастной группе 45-54 лет, что является одной из важнейших причин новых инсультов в людей среднего возраста и молодежи и налагает тяжелое медицинское бремя на общество и семью. Являясь одной из основных причин новых инсультов у людей молодого и среднего возраста, он несет тяжелое медицинское бремя для общества и семей. Гемодиализ был подтвержден в качестве стандартного лечения пациентов с болезнью курильщиков в крупных выборочных исследованиях для предотвращения кровотечений и рецидивов кровоизлияний; однако нет лучшего консенсуса относительно того, какой метод анестезии использовать для гемодиализа у пациентов с ММД. В настоящее время более совершенной моделью прогнозирования является модель прогнозирования формирования послеоперационной коллатеральной компенсации для прямого и непрямого гемодиализа, преимуществом которой является полное использование предоперационных исходных переменных пациентов и характеристик визуализации, но относительно недостаточное включение размера выборки и отсутствие интраоперационных (жизненно важные показатели, параметры дыхания, локальная церебральная оксигенация и т. д.) и послеоперационных (маркеры послеоперационного неврологического повреждения и т. д.) переменных, включенных в модель, ограничивает клинические сценарии. Отсутствие интраоперационных (жизненно важные показатели, параметры дыхания, местное насыщение мозга кислородом) и послеоперационных (маркеры послеоперационного неврологического повреждения) переменных ограничивает сценарии клинического применения и не может служить руководством для принятия клинических решений и прогноза на важных этапах периоперационного периода. . Целью этого исследования является создание проспективной когортной базы данных по гемодиализу MMD, которая включает в себя периоперационную анестезию, данные интраоперационного лечения и переменные послеоперационного лечения; интегрировать предоперационные, интраоперационные, послеоперационные, ближние и долгосрочные прогностические данные из нескольких источников, а также построить периоперационную многоэтапную, многомерную модель прогностического прогнозирования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ruquan Han, MD,PhD
  • Номер телефона: 861059976660
  • Электронная почта: ruquan.han@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
        • Контакт:
          • Ruquan Han
          • Номер телефона: 13701285393
          • Электронная почта: ruquan.han@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с болезнью моямоя, перенесшие операцию по реваскуляризации

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше или равен 18 годам.
  2. Визуализированная болезнь моямоя (КТА, КТ-ангиография; МРА, магнитно-резонансная ангиография; ДСА, цифровая субтракционная ангиография) у пациентов с ММД.
  3. Селективная реваскуляризация (прямая или непрямая);
  4. Подписанное информированное согласие пациента или его законного представителя.

Критерий исключения:

  1. пациенты с синдромом моямоя вследствие установленной вторичной этиологии.
  2. с тяжелыми сердечно-легочными заболеваниями, что, по мнению исследователя, делает их непригодными для участия в данном исследовании.
  3. пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев или по иным причинам неспособные завершить это исследование.
  4. противопоказание к исследованию ДСА, тяжелая аллергия на контраст или абсолютное противопоказание к контрастированию йодом;
  5. женщины детородного возраста, имеющие отрицательный тест на беременность, но отказывающиеся использовать эффективные средства контрацепции.
  6. женщины во время беременности или кормления грудью.
  7. те, кто не может завершить исследование из-за психических расстройств, когнитивных расстройств или расстройств настроения.
  8. другие пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для включения в исследование (указать причину).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: 3 дня подряд после операции
Послеоперационная оценка с использованием 3D-CAM или CAM-ICU проводилась в фиксированный интервал времени каждый день в течение 3 дней подряд, а послеоперационные визиты проводились у постели пациента с 10:00 до 16:00.
3 дня подряд после операции
Частота послеоперационных ишемических событий головного мозга
Временное ограничение: 2 недели после операции
категоризация церебральных ишемических осложнений на основе типичных симптомов, возникающих в течение 2 недель после операции, и признаков новой ишемии, подтвержденных послеоперационной радиологией (например, компьютерной томографией (КТ), КТ-перфузией или диффузионно-взвешенной визуализацией)
2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться