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Modèle de prédiction pronostique chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya subissant une chirurgie de revascularisation

18 septembre 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Développement et validation d'un modèle de prédiction pronostique à plusieurs stades chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya subissant une chirurgie de revascularisation

La maladie de Moyamoya (MMD) est une maladie cérébrovasculaire chronique rare caractérisée par une occlusion progressive de l'artère carotide interne ou de ses principales branches, avec un flux sanguin compensé par la formation d'un réseau vasculaire anormal (enfumé). Selon la dernière enquête épidémiologique nationale de 2022, le nombre cumulé de nouveaux cas dans la population était de 47.443 en deux ans, avec un taux d'incidence annuel augmentant d'année en année. Les premiers symptômes sont principalement un infarctus cérébral, un accident ischémique transitoire, une hémorragie intracrânienne et des crises d'épilepsie, et l'apparition de la maladie se concentre dans la tranche d'âge de 45 à 54 ans, qui est l'une des causes les plus importantes de nouveaux accidents vasculaires cérébraux dans les personnes d'âge moyen et les jeunes et impose un lourd fardeau médical à la société et à la famille. En tant que l’une des principales causes de nouveaux accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes et les personnes d’âge moyen, elle représente un lourd fardeau médical pour la société et les familles. L'hémodialyse a été confirmée comme traitement standard pour les patients atteints de la maladie du fumeur dans des études sur de grands échantillons afin de prévenir les saignements et la récidive des hémorragies ; cependant, il n'existe pas de meilleur consensus sur la technique d'anesthésie à utiliser pour l'hémodialyse chez les patients atteints de MMD. Actuellement, le modèle de prédiction le plus parfait est le modèle de prédiction de la formation de compensation collatérale postopératoire pour l'hémodialyse directe et indirecte, qui présente l'avantage d'exploiter pleinement les variables de base préopératoires et les caractéristiques d'imagerie des patients, mais l'inclusion relativement insuffisante de la taille de l'échantillon et l'absence de variables peropératoires (signes vitaux, paramètres respiratoires, oxygénation cérébrale locale, etc.) et postopératoires (marqueurs de lésions neurologiques postopératoires, etc.) incluses dans le modèle limite les scénarios cliniques. L'absence de variables peropératoires (signes vitaux, paramètres respiratoires, saturation cérébrale locale en oxygène) et postopératoires (marqueurs de lésions neurologiques postopératoires) limitent les scénarios d'application clinique et ne peuvent pas guider la prise de décision clinique et le pronostic dans les étapes importantes de la période périopératoire. . Cette étude vise à établir une base de données de cohorte prospective pour l'hémodialyse MMD qui comprend la gestion de l'anesthésie périopératoire, les données de traitement peropératoire et les variables de traitement postopératoire ; intégrer des données pronostiques préopératoires, peropératoires, postopératoires et à court et à long terme provenant de sources multiples, et construire un modèle de prédiction pronostique périopératoire multi-étapes et multidimensionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de la maladie de Moyamoya subissant une chirurgie de revascularisation

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans.
  2. Maladie de Moyamoya confirmée par imagerie (CTA, angiographie CT ; ARM, angiographie par résonance magnétique ; DSA, angiographie par soustraction numérique ) pour les patients MMD.
  3. Chirurgie de revascularisation sélective (directe ou indirecte) ;
  4. Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal.

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints du syndrome de Moyamoya en raison d'une étiologie secondaire établie.
  2. atteints d'une maladie cardio-pulmonaire grave qui, de l'avis de l'investigateur, les rend impropres à la participation à cette étude.
  3. patients ayant une espérance de vie inférieure à 3 mois ou incapables de terminer cette étude.
  4. contre-indication à l'examen DSA, allergie sévère au contraste ou contre-indication absolue au contraste iodé ;
  5. les femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse négatif mais refusent d’utiliser une contraception efficace.
  6. les femmes pendant la grossesse ou l’allaitement.
  7. ceux qui ne peuvent pas terminer l'étude en raison de troubles psychiatriques, de troubles cognitifs ou de l'humeur.
  8. d'autres patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne conviennent pas à l'inscription à l'étude (indiquer la raison).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire postopératoire
Délai: 3 jours consécutifs après la chirurgie
L'évaluation postopératoire par 3D-CAM ou CAM-ICU a été réalisée à un créneau horaire fixe chaque jour pendant 3 jours consécutifs, et des visites postopératoires ont été effectuées au chevet du patient de 10h00 à 16h00.
3 jours consécutifs après la chirurgie
Incidence des événements ischémiques cérébraux postopératoires
Délai: 2 semaines après l'opération
catégorisation des complications ischémiques cérébrales en fonction des symptômes typiques apparaissant dans les 2 semaines suivant la chirurgie et des signes de nouvelle ischémie confirmés par radiologie postopératoire (par ex. tomodensitométrie (TDM), perfusion tomodensitométrique ou imagerie pondérée en diffusion)
2 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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