Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostinen ennustemalli potilailla, joilla on Moyamoya-tauti ja joille tehdään revaskularisaatioleikkaus

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Monivaiheisen prognostisen ennustusmallin kehittäminen ja validointi potilailla, joilla on Moyamoya-tauti ja joille tehdään revaskularisaatioleikkaus

Moyamoya Disease (MMD) on harvinainen krooninen aivoverisuonisairaus, jolle on tunnusomaista sisäisen kaulavaltimon tai sen päähaarojen progressiivinen tukkeutuminen, jonka verenkiertoa kompensoi epänormaalin verisuoniverkoston (savuinen) muodostuminen. Viimeisimmän valtakunnallisen epidemiologisen selvityksen mukaan vuonna 2022 uusien tapausten kumulatiivinen määrä väestössä oli kahdessa vuodessa 47 443, ja vuotuinen ilmaantuvuus lisääntyi vuosi vuodelta. Ensimmäiset oireet ovat pääasiassa aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kallonsisäinen verenvuoto ja epileptinen kohtaus, ja taudin puhkeaminen keskittyy 45-54-vuotiaiden ikäryhmään, mikä on yksi tärkeimmistä uusien aivohalvausten syistä. keski-ikäisiä ja nuoria ja aiheuttaa raskaan lääketieteellisen taakan yhteiskunnalle ja perheelle. Yhtenä uusien aivohalvausten suurimmista syistä nuorilla ja keski-ikäisillä se tuo raskaan lääketieteellisen taakan yhteiskunnalle ja perheille. Hemodialyysi on vahvistettu tavanomaiseksi hoidoksi tupakoitsijoiden tautia sairastaville potilaille suurissa otantatutkimuksissa verenvuodon ja verenvuodon uusiutumisen estämiseksi; ei kuitenkaan ole parempaa yksimielisyyttä siitä, mitä anestesiatekniikkaa käytetään hemodialyysissä potilailla, joilla on MMD. Tällä hetkellä täydellisempi ennustemalli on suoran ja epäsuoran hemodialyysin postoperatiivisen sivukompensaation muodostumisen ennustemalli, jonka etuna on se, että potilaiden preoperatiiviset lähtötilanteen muuttujat ja kuvantamisominaisuudet hyödynnetään täysimääräisesti, mutta otoskoon ja kuvantamisen ominaisuudet ovat suhteellisen riittämättömät. Malliin sisältyvien intraoperatiivisten (vitaalitoiminnot, hengitysparametrit, paikallinen aivojen hapetus jne.) ja postoperatiivisten (postoperatiiviset neurologiset vauriomerkit jne.) muuttujien puute rajoittaa kliinisiä skenaarioita. Intraoperatiivisten (vitaalitoiminnot, hengitysparametrit, paikallinen aivojen happisaturaatio) ja postoperatiivisten (postoperatiiviset neurologiset vauriomerkit) muuttujien puute rajoittaa kliinisiä sovellusskenaarioita eikä pysty ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa ja ennustetta perioperatiivisen jakson tärkeissä vaiheissa. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda MMD-hemodialyysille tuleva kohorttitietokanta, joka sisältää perioperatiivisen anestesian hallinnan, intraoperatiiviset hoitotiedot ja postoperatiiviset hoitomuuttujat; integroida ennen leikkausta, intraoperatiivisia, postoperatiivisia ja lähi- ja pitkän aikavälin ennustetietoja useista lähteistä ja rakentaa perioperatiivinen monivaiheinen, moniulotteinen ennustemalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Moyamoya-tautia sairastavat aikuispotilaat, joille tehdään revaskularisaatioleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 18 vuotta.
  2. Kuvantamisella vahvistettu moyamoya-tauti (CTA, CT-angiografia; MRA, magneettiresonanssiangiografia;DSA, digitaalinen vähennysangiografia) MMD-potilaille.
  3. Selektiivinen revaskularisaatiokirurgia (suora tai epäsuora);
  4. Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on moyamoya-oireyhtymä vakiintuneen sekundaarisen etiologian vuoksi.
  2. joilla on vaikea sydän-keuhkosairaus, joka tutkijan mielestä tekee heistä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen.
  3. potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta tai jotka eivät muuten voi suorittaa tätä tutkimusta.
  4. vasta-aihe DSA-tutkimukselle, vaikea kontrastiallergia tai ehdoton vasta-aihe jodivarjoaineelle;
  5. hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen, mutta kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisyä.
  6. naisille raskauden tai imetyksen aikana.
  7. ne, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta psykiatristen häiriöiden, kognitiivisten tai mielialahäiriöiden vuoksi.
  8. muut potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen (ilmoita syy).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen arviointi 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla suoritettiin kiinteänä aikavälinä joka päivä 3 peräkkäisenä päivänä, ja leikkauksen jälkeisiä käyntejä tehtiin potilaan sängyn vieressä klo 10.00-16.00.
3 peräkkäistä päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen aivoiskeemisen tapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
aivoiskeemisten komplikaatioiden luokittelu perustuen tyypillisiin oireisiin, jotka ilmenevät 2 viikon sisällä leikkauksesta, ja uuden iskemian merkeistä, jotka on vahvistettu postoperatiivisella radiologialla (esim. tietokonetomografialla (CT), TT-perfuusiolla tai diffuusiopainotteisella kuvantamisella)
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa