혈관재개통술을 받는 모야모야병 환자의 예후 예측 모델
2023년 9월 18일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
혈관재개통술을 받는 모야모야병 환자의 다단계 예후 예측 모델 개발 및 검증
모야모야병(MMD)은 내경동맥 또는 그 주요 분지의 진행성 폐색을 특징으로 하는 드문 만성 뇌혈관 질환으로, 비정상적인 혈관 네트워크(연기)의 형성으로 혈류가 보상됩니다.
2022년 최신 전국 역학조사에 따르면, 2년간 인구의 신규 누적 환자 수는 47,443명으로, 연간 발병률은 해마다 증가하고 있다.
첫 증상은 주로 뇌경색, 일과성허혈발작, 두개내출혈, 간질발작 등이 있으며, 발병 연령은 45~54세 연령층에 집중되어 있어 새로운 뇌졸중의 가장 중요한 원인 중 하나이다. 중장년층과 청년층이 사회와 가족에게 큰 의료적 부담을 안겨주고 있습니다.
청년층과 중년층에서 새로운 뇌졸중의 주요 원인 중 하나로 사회와 가족에게 큰 의료적 부담을 안겨줍니다.
혈액투석은 출혈과 출혈의 재발을 예방하기 위한 대규모 표본 연구에서 흡연자 질환 환자의 표준 치료법으로 확인되었습니다. 그러나 MMD 환자의 혈액투석에 어떤 마취 기술을 사용해야 하는지에 대한 더 나은 합의는 없습니다.
현재 보다 완벽한 예측 모델은 직접 및 간접 혈액투석을 위한 수술 후 부보상 형성 예측 모델로, 이는 환자의 수술 전 기준 변수와 영상 특성을 최대한 활용할 수 있다는 장점이 있으나 표본 크기 및 모델에 포함된 수술 중(활력 징후, 호흡 매개변수, 국소 뇌 산소 공급 등) 및 수술 후(수술 후 신경 손상 마커 등) 변수가 부족하여 임상 시나리오가 제한됩니다.
수술 중(활력 징후, 호흡 매개변수, 국소 뇌 산소 포화도) 및 수술 후(수술 후 신경 손상 지표) 변수가 부족하여 임상 적용 시나리오가 제한되고 수술 전후 기간의 중요한 단계에서 임상 의사 결정 및 예후를 안내할 수 없습니다. .
본 연구는 수술 전후 마취 관리, 수술 중 치료 데이터, 수술 후 치료 변수를 포함하는 MMD 혈액투석에 대한 전향적 코호트 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 다양한 소스의 수술 전, 수술 중, 수술 후, 단기 및 장기 예후 데이터를 통합하고 수술 전후 다단계, 다차원 예후 예측 모델을 구축합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, MD,PhD
- 전화번호: 861059976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinyan Wang
- 이메일: alice1428656335@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Ruquan Han
- 전화번호: 13701285393
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모야모야병으로 혈관재개통술을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상입니다.
- MMD 환자를 대상으로 영상으로 확인된 모야모야병(CTA, CT 혈관조영술, MRA, 자기공명혈관조영술, DSA, 디지털 감산 혈관조영술).
- 선택적 혈관재개통 수술(직접 또는 간접);
- 환자 또는 법적 대리인이 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이차적인 원인이 확립된 모야모야증후군 환자.
- 연구자의 의견으로는 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 심각한 심폐 질환이 있는 환자.
- 기대 수명이 3개월 미만이거나 다른 이유로 이 연구를 완료할 수 없는 환자.
- DSA 검사에 대한 금기, 심한 조영제 알레르기 또는 요오드 조영제에 대한 절대 금기;
- 임신 검사 결과가 음성이지만 효과적인 피임법 사용을 거부하는 가임기 여성.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 정신 장애, 인지 또는 기분 장애로 인해 연구를 완료할 수 없는 자.
- 연구자의 의견으로 연구에 등록하기에 적합하지 않은 기타 환자(이유 명시).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 3일 연속
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수술 후 평가는 3D-CAM 또는 CAM-ICU를 이용하여 연속 3일 동안 매일 정해진 시간에 이루어졌으며, 수술 후 방문은 오전 10시부터 오후 16시까지 환자 병상에서 이루어졌다.
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수술 후 3일 연속
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수술 후 뇌허혈 사건의 발생률
기간: 수술 후 2주
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수술 후 2주 이내에 발생하는 전형적인 증상과 수술 후 방사선 검사(예: 컴퓨터 단층촬영(CT), CT 관류 또는 확산 강조 영상)에서 확인된 새로운 허혈의 징후를 기준으로 뇌허혈성 합병증을 분류합니다.
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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