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入院して遊ぶ子供

2024年3月9日 更新者:Maksude YILDIRIM、Adiyaman University

入院中の子どもと遊び:医療材料で作られたおもちゃ

入院は子供とその家族にとってストレスの多いプロセスです。 ストレスの管理は、子供の回復プロセスを促進し、早期退院を確実にするために重要です。 医療材料を使ったおもちゃで遊ぶことで、子どものストレスが軽減されると考えられます。 このプロジェクトは、医療材料で作られたおもちゃで遊ぶことが入院中の子供のストレスにどのような影響を与えるかを調べることを目的としています。 このプロジェクトのデータは、南東アナトリア地域の研修研究病院の小児科診療所に入院している 4 ~ 6 歳の小児患者から収集されることが計画されています。 小児患者から得られたデータは、SPSS プログラムを使用して分析される予定です。 プロジェクトの成果として、医療材料を使用したおもちゃで遊ぶことで子どもたちのストレスを軽減することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

免疫システムがまだ完全に成熟していない子供は、発育過程で多くの急性または慢性疾患に遭遇する可能性があるため、入院が必要になる場合があります(Gültekin and Baran、2005; Lerwick、2013)。 病院などの未知の環境に滞在すると、子供たちは不安や恐怖などの感情を経験します(Callefi et al、2016)。

入院は子供とその家族の両方にとってストレスの多いプロセスであり、子供とその家族に経済的および社会的な変化を引き起こします。 病気、病院の環境、行われる処置について不慣れであり、処置を自分でコントロールできないと感じることも、子供と家族にストレスを与えます。 経験するストレスに加えて、中枢神経系に対する治療の影響や治療によってもたらされる生物学的ストレスは、入院している小児の発育に悪影響を及ぼします。 入院中の子どもたちは、未知の環境、見慣れない人々、未知の道具や設備、恐ろしい音や匂いなどにより、さまざまな感情を経験します。 子どもにとって、病気になって入院することは簡単に危機につながる可能性があります(Oktay、2004; Er、2006; Çavuşoğlu、2013; Atay ve ark、2011)。

子どもの年齢に関係なく、家族から離れて入院することが子どもにとって大きなストレスとなることは、議論の余地のない事実です(チェレビ他、2015)。 入院中の子供のストレスを効果的に管理すると、子供の病気や病院への適応が促進され、入院期間が短縮されます。 子どもたちに関して言えば、最初に思い浮かぶのは遊びです。 このため、子供は遊びを通じてストレスに最もよく対処できると考えられています。 遊びは、入院している子供たちがストレスに対処するのを助ける効果的なツールであるようです (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner and Büyükgönenç, 2012)。 文献を調査したところ、タブレットゲーム(Yildiz et al、2022)、屋外ゲーム(Larsen et al、2022)、デジタルゲームoyun(Montaner et al、2019; Matthyssens et al)などのゲームの効果を調査した研究が見つかりました。 、2020)入院中の子供たちについて。 研究では、医療材料で作られたおもちゃで遊ぶことが、がんを患う子供の痛みに及ぼす影響が評価されました(Aslan and Erci、2022)。 しかし、医療材料を使ったおもちゃで遊ぶことが入院中の子どもの不安に与える影響を調べた研究は見つかっていない。 この研究は、医療材料で作られたおもちゃで遊ぶことが入院中の子供の不安に及ぼす影響を調べるランダム化比較研究として計画されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Adıyaman、七面鳥
        • 募集
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4歳から6歳で、痛みがなく、少なくとも2日間入院し、点滴治療を受けており、両親が研究への参加を承認している小児が研究に含まれる。

除外基準:

  • 外科手術を受けた精神薄弱の子供は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:医療材料からおもちゃを作る
実施前に小児およびその保護者に研究の目的を説明し、研究参加に同意する保護者から口頭および書面による同意を得ます。 子供の不安は、母親と子供の両方の発言に基づいて、処置の前後(最初の測定から30分後)に「子供の状態不安スケール(CSA)」を使用して評価されます。

ウサギの作り方:医療用手袋の2本の指と手のひらに綿を詰め、下の部分を結びます。 手袋の指の部分がうさぎの耳、手のひらの部分が顔になります。 手袋の形を整えたら、ウサギの目と口を鉛筆で描きます。

猫の作成: 3 つのアベスラングを適切なサイズにカットして猫を作成します。 カットしたパーツを組み合わせて猫の頭、足、しっぽを作ります。 組み立てが完了したら、猫の目、鼻、ひげを鉛筆で描きます。

平面製作:パッケージから取り出した10ccシリンジと針先を組み合わせます。 子どもたちは、与えられた 2 つのアベスラングに好きな色を塗ってもらいます。 子どもたちが描いたアベスラングは、注射器の下部と上部に石膏で固定されます。

介入なし:対照群
実施前に小児およびその保護者に研究の目的を説明し、研究参加に同意する保護者から口頭および書面による同意を得ます。 院内で行う通常の処置以外の処置は一切行いません。 子どもの不安は、保護者の同意を得た後、最初の測定から30分後に「子どもの状態不安尺度(CSA)」を用いて、母親と子どもの双方の発言に基づいて評価される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の状態不安尺度 (CSA)
時間枠:4ヶ月
この尺度は、4 ~ 10 歳の子供の状態不安を測定するために 2013 年に開発されました。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性に関する調査は 2017 年に実施されました。 このスケールは、下部に電球があり、等間隔の水平線が上に上がっていく温度計として設計されています。 温度計の横線は 1 点を表し、一番下の電球の宝物は 0 点です。 上に行くほど目盛りから得られる得点が増加し、最大10点が得られます。 スケールのスコア 0 は不安がないことを示し、スコア 10 は不安が最も高いことを示します。 このスケールは、温度計の例えを理解する子供とそうでない子供に異なるシナリオを作成することで使用できます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HRÜ/23.15.05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究データを集め始めてから決めます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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