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Kind im Krankenhaus und beim Spielen

9. März 2024 aktualisiert von: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Krankenhauskind und Spiel: Spielzeug aus medizinischen Materialien

Der Krankenhausaufenthalt ist für das Kind und seine Familie ein stressiger Prozess. Stressbewältigung ist wichtig, um den Genesungsprozess des Kindes zu beschleunigen und eine frühzeitige Entlassung sicherzustellen. Es wird angenommen, dass das Spielen mit Spielzeug aus medizinischen Materialien den Stress von Kindern verringert. Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkung des Spielens mit Spielzeugen aus medizinischen Materialien auf den Stress eines hospitalisierten Kindes zu ermitteln. Es ist geplant, die Daten des Projekts von pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 6 Jahren zu sammeln, die in der Kinderklinik eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in der Region Südostanatolien stationär behandelt werden. Es ist geplant, die von pädiatrischen Patienten gewonnenen Daten mithilfe des SPSS-Programms zu analysieren. Ziel des Projekts ist es, durch das Spielen mit Spielzeug aus medizinischen Materialien den Stress von Kindern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder, deren Immunsystem noch nicht vollständig ausgereift ist, können im Laufe ihrer Entwicklung mit vielen akuten oder chronischen Krankheiten konfrontiert werden und müssen daher möglicherweise ins Krankenhaus eingeliefert werden (Gültekin und Baran, 2005; Lerwick, 2013). Der Aufenthalt in einer unbekannten Umgebung wie einem Krankenhaus führt bei Kindern zu Gefühlen wie Angst und Furcht (Callefi et al, 2016).

Der Krankenhausaufenthalt, der sowohl für das Kind als auch für seine Familie ein stressiger Prozess ist, bringt finanzielle und soziale Veränderungen für das Kind und seine Familie mit sich. Auch die Unkenntnis der Krankheit, der Krankenhausumgebung und der durchzuführenden Eingriffe sowie das Gefühl, keine Kontrolle über die Eingriffe zu haben, belasten das Kind und die Familie. Zusätzlich zum erlebten Stress wirken sich die Auswirkungen ihrer Behandlungen auf das Zentralnervensystem und der damit verbundene biologische Stress negativ auf die Entwicklung hospitalisierter Kinder aus. Kinder im Krankenhaus erleben unterschiedliche Emotionen aufgrund der unbekannten Umgebung, unbekannter Menschen in dieser Umgebung, unbekannter Werkzeuge und Geräte sowie beängstigender Geräusche und Gerüche. Für Kinder können Krankheit und Krankenhausaufenthalt leicht zu einer Krise führen (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

Es ist eine unbestreitbare Tatsache, dass die Trennung von der Familie und der Krankenhausaufenthalt für das Kind unabhängig vom Alter großen Stress bedeuten (Çelebi et al., 2015). Eine wirksame Bewältigung des Stresses hospitalisierter Kinder wird den Krankenhausaufenthalt verkürzen, indem die Anpassung des Kindes an die Krankheit und das Krankenhaus erleichtert wird. Wenn es um Kinder geht, denkt man als Erstes an das Spielen. Aus diesem Grund geht man davon aus, dass das Kind Stress am besten spielerisch bewältigen kann. Es scheint, dass Spielen ein wirksames Instrument ist, um hospitalisierten Kindern bei der Stressbewältigung zu helfen (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner und Büyükgönenç, 2012). Bei der Durchsicht der Literatur wurden Studien gefunden, die die Auswirkungen von Spielen wie Tablet-Spielen (Yildiz et al, 2022), Outdoor-Spielen (Larsen et al, 2022) und digitalen Spielen (Montaner et al, 2019; Matthyssens et al.) untersuchten , 2020) über hospitalisierte Kinder. In einer Studie wurde die Wirkung des Spielens mit Spielzeugen aus medizinischen Materialien auf die Schmerzen krebskranker Kinder untersucht (Aslan und Erci, 2022). Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Auswirkungen des Spielens mit Spielzeugen, die aus medizinischen Materialien hergestellt wurden, auf die Angstzustände von Kindern im Krankenhaus untersuchte. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Auswirkung des Spielens mit Spielzeugen aus medizinischen Materialien auf die Angst von Krankenhauskindern zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 4 und 6 Jahren, die keine Schmerzen haben, seit mindestens zwei Tagen im Krankenhaus sind, eine intravenöse Behandlung erhalten und deren Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit geistiger Behinderung, die sich chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielzeug aus medizinischen Materialien herstellen
Der Zweck der Studie wird den Kindern und ihren Eltern vor dem Eingriff erklärt und es wird eine mündliche und schriftliche Zustimmung der Eltern eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Die Angst der Kinder wird anhand der „Children's State Anxiety Scale (CSA)“ vor und nach dem Eingriff (eine halbe Stunde nach der ersten Messung) anhand der Aussagen der Mutter und des Kindes beurteilt.

Kaninchenherstellung: Die beiden Finger und die Handfläche des medizinischen Handschuhs werden mit Baumwolle gefüllt und der untere Teil wird zusammengebunden. Der Fingerteil des Handschuhs bildet die Ohren des Hasen und der Handflächenteil bildet sein Gesicht. Nachdem der Handschuh geformt ist, werden die Augen und der Mund des Kaninchens mit einem Bleistift gezeichnet.

Katzenherstellung: Drei Abeslangs werden auf die entsprechende Größe zugeschnitten, um die Katze herzustellen. Die ausgeschnittenen Teile werden zu Kopf, Füßen und Schwanz der Katze zusammengefügt. Nachdem der Montagevorgang abgeschlossen ist, werden Augen, Nase und Bart der Katze mit einem Bleistift gezeichnet.

Flugzeugbau: Die aus der Verpackung entnommene 10-cm³-Spritze und Nadelspitze werden kombiniert. Die Kinder werden gebeten, die beiden ihnen gegebenen Abeslangs in der gewünschten Farbe anzumalen. Die von den Kindern bemalten Abeslangs werden mit einem Pflaster an der Spritze befestigt, einer unten und der andere oben.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Zweck der Studie wird den Kindern und ihren Eltern vor dem Eingriff erklärt und es wird eine mündliche und schriftliche Zustimmung der Eltern eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Es werden keine anderen Eingriffe als die im Krankenhaus durchgeführten Routineeingriffe durchgeführt. Die Angst der Kinder wird anhand der Aussagen der Mutter und des Kindes anhand der „Children's State Anxiety Scale (CSA)“ nach Einholung des Einverständnisses der Eltern und eine halbe Stunde nach der ersten Messung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Children's State Anxiety Scale (CSA)
Zeitfenster: 4 Monate
Diese Skala wurde 2013 entwickelt, um die Zustandsangst von Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren zu messen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2017 durchgeführt. Die Skala ist als Thermometer mit einer Glühbirne an der Unterseite und gleichmäßig verteilten horizontalen Linien nach oben konzipiert. Jede horizontale Linie auf dem Thermometer stellt einen Punkt dar und der Glühbirnenschatz unten beträgt 0 Punkte. Je weiter man aufsteigt, desto höher ist die auf der Skala ermittelte Punktzahl, und es werden maximal 10 Punkte erreicht. Ein Wert von 0 auf der Skala bedeutet keine Angst und ein Wert von 10 bedeutet höchste Angst. Mithilfe der Skala können verschiedene Szenarien für Kinder erstellt werden, die die Thermometer-Analogie verstehen, und für Kinder, die dies nicht verstehen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRÜ/23.15.05

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Ich werde entscheiden, sobald wir mit der Erhebung von Studiendaten beginnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kind im Krankenhaus

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