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Niño en el hospital y jugando

9 de marzo de 2024 actualizado por: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Niño hospitalizado y juego: juguetes fabricados con materiales médicos

La hospitalización es un proceso estresante para el niño y su familia. El manejo del estrés es importante para acelerar el proceso de recuperación del niño y garantizar el alta temprana. Se cree que jugar con juguetes fabricados con materiales médicos reducirá el estrés de los niños. Este proyecto tiene como objetivo determinar el efecto del juego con juguetes elaborados con materiales médicos sobre el estrés de un niño hospitalizado. Está previsto recopilar los datos del proyecto de pacientes pediátricos de 4 a 6 años de edad hospitalizados en la clínica pediátrica de un hospital de formación e investigación en la región sudoriental de Anatolia. Está previsto analizar los datos obtenidos de pacientes pediátricos mediante el programa SPSS. Como resultado del proyecto, se pretende que el juego realizado con juguetes elaborados con materiales médicos reduzca el estrés de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los niños cuyos sistemas inmunológicos aún no están completamente maduros pueden sufrir muchas enfermedades agudas o crónicas a lo largo de su desarrollo y, por lo tanto, pueden necesitar ser hospitalizados (Gültekin y Baran, 2005; Lerwick, 2013). Permanecer en un entorno desconocido, como un hospital, hace que los niños experimenten sentimientos como ansiedad y miedo (Callefi et al, 2016).

La hospitalización, que es un proceso estresante tanto para el niño como para su familia, provoca cambios económicos y sociales para el niño y su familia. El desconocimiento de la enfermedad, el ambiente hospitalario, los procedimientos a realizar y la sensación de no tener control sobre los procedimientos también generan estrés en el niño y la familia. Además del estrés experimentado, los efectos de sus tratamientos sobre el sistema nervioso central y el estrés biológico que traen afectan negativamente al desarrollo de los niños hospitalizados. Los niños hospitalizados experimentan diferentes emociones debido al entorno desconocido, a las personas desconocidas en este entorno, a las herramientas y equipos desconocidos y a los sonidos y olores aterradores. Para los niños, estar enfermos y hospitalizados puede fácilmente provocar una crisis (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

Es un hecho indiscutible que, independientemente de la edad del niño, estar separado de su familia y hospitalizado le genera un gran estrés (Çelebi et al, 2015). Gestionar eficazmente el estrés de los niños hospitalizados acortará el proceso de hospitalización al facilitar la adaptación del niño a la enfermedad y al hospital. Cuando se trata de niños, lo primero que les viene a la mente es jugar. Por este motivo, se cree que el niño afrontará mejor el estrés a través del juego. Parece que el juego es una herramienta eficaz para ayudar a los niños hospitalizados a afrontar el estrés (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner y Büyükgönenç, 2012). Cuando se examinó la literatura, se encontraron estudios que examinaban los efectos de juegos como los juegos de tableta (Yildiz et al, 2022), los juegos al aire libre (Larsen et al, 2022) y los juegos digitales oyun (Montaner et al, 2019; Matthyssens et al. , 2020) en niños hospitalizados. En un estudio se evaluó el efecto de jugar con juguetes elaborados con materiales médicos sobre el dolor de niños con cáncer (Aslan y Erci, 2022). Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto de jugar con juguetes fabricados con materiales médicos sobre la ansiedad de los niños hospitalizados. Este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio para examinar el efecto de jugar con juguetes fabricados con materiales médicos sobre la ansiedad de los niños hospitalizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Adıyaman, Pavo
        • Reclutamiento
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños que tienen entre 4 y 6 años de edad, no tienen dolor, han estado hospitalizados durante al menos dos días, están recibiendo tratamiento intravenoso y cuyos padres aprueben participar en el estudio se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los niños con retraso mental que se sometieron a procedimientos quirúrgicos no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hacer juguetes con materiales médicos
El propósito del estudio se explicará a los niños y a sus padres antes del procedimiento, y se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los padres que acepten participar en el estudio. La ansiedad de los niños se evaluará mediante la "Escala de ansiedad estatal infantil (CSA)" antes y después del procedimiento (media hora después de la primera medición), en base a las declaraciones tanto de la madre como del niño.

Elaboración de Conejos: Se rellenarán los dos dedos y la palma del guante médico con algodón y se atará la parte inferior. La parte de los dedos del guante formará las orejas del conejo y la parte de la palma formará su cara. Después de darle forma al guante, se dibujarán los ojos y la boca del conejo con un lápiz.

Creación de gatos: Se cortarán tres abeslangs en tamaños adecuados para crear el gato. Las piezas cortadas se combinarán para formar la cabeza, las patas y la cola del gato. Una vez completado el proceso de montaje, se dibujarán con un lápiz los ojos, la nariz y la barba del gato.

Fabricación de aviones: Se combinarán la jeringa de 10 cc y la punta de la aguja extraídas de su embalaje. Se pedirá a los niños que coloreen las dos abeslangs que se les han dado del color que quieran. Los abeslangs pintados por los niños se fijarán a la jeringa con una tirita, uno abajo y otro arriba.

Sin intervención: Grupo de control
El propósito del estudio se explicará a los niños y a sus padres antes del procedimiento, y se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los padres que acepten participar en el estudio. No se realizarán procedimientos distintos de los procedimientos de rutina realizados en el hospital. La ansiedad de los niños se evaluará en base a las declaraciones tanto de la madre como del niño, utilizando la "Escala de Ansiedad Estatal Infantil (CSA)" después de obtener el consentimiento de los padres y media hora después de la primera medición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad estatal infantil (CSA)
Periodo de tiempo: 4 meses
Esta escala se desarrolló en 2013 para medir el estado de ansiedad de los niños de 4 a 10 años. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se realizó en 2017. La escala está diseñada como un termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales espaciadas uniformemente hacia arriba. Cada línea horizontal en el termómetro representa un punto y el tesoro del bulbo en la parte inferior es 0 puntos. A medida que se asciende, la puntuación obtenida en la escala aumenta, y se obtiene un máximo de 10 puntos. Una puntuación de 0 en la escala indica que no hay ansiedad y una puntuación de 10 indica la mayor ansiedad. La escala se puede utilizar creando diferentes escenarios para los niños que entienden la analogía del termómetro y los que no.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRÜ/23.15.05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Lo decidiré después de que comencemos a recopilar datos del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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