Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barn på hospitalet og leger

9. marts 2024 opdateret af: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Indlagt barn og leg: Legetøj lavet af medicinske materialer

At blive indlagt er en stressende proces for barnet og dets familie. Håndtering af stress er vigtig for at fremskynde barnets restitutionsproces og sikre tidlig udskrivning. Det menes, at leg med legetøj lavet ved hjælp af medicinske materialer vil reducere børns stress. Dette projekt har til formål at bestemme effekten af ​​at lege med legetøj lavet med medicinske materialer på stresset hos et indlagt barn. Det er planlagt at indsamle data fra projektet fra pædiatriske patienter i alderen 4-6 år indlagt på den pædiatriske klinik på et trænings- og forskningshospital i den sydøstlige Anatolien. Det er planlagt at analysere data opnået fra pædiatriske patienter ved at bruge SPSS-programmet. Som et resultat af projektet er det tilsigtet, at spillet med legetøj lavet af medicinske materialer vil reducere børns stress.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn, hvis immunsystem endnu ikke er helt modent, kan støde på mange akutte eller kroniske sygdomme gennem deres udvikling og kan derfor have behov for at blive indlagt (Gültekin og Baran, 2005; Lerwick, 2013). At opholde sig i et ukendt miljø såsom et hospital får børn til at opleve følelser som angst og frygt (Callefi et al, 2016).

Hospitalsindlæggelse, som er en belastende proces for både barnet og dets familie, medfører økonomiske og sociale forandringer for barnet og dets familie. At være ukendt med sygdommen, hospitalsmiljøet, de procedurer, der skal udføres, og følelsen af ​​ikke at have kontrol over procedurerne skaber også stress for barnet og familien. Ud over den oplevede stress påvirker virkningerne af deres behandlinger på centralnervesystemet og den biologiske stress, de medfører, negativt udviklingen af ​​indlagte børn. Indlagte børn oplever forskellige følelser på grund af det ukendte miljø, ukendte mennesker i dette miljø, ukendt værktøj og udstyr og skræmmende lyde og lugte. For børn kan det at være syg og at blive indlagt let føre til en krise (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

Det er et ubestrideligt faktum, at uanset barnets alder, skaber det stor stress for ham at blive adskilt fra sin familie og indlagt på hospitalet (Çelebi et al, 2015). Effektiv håndtering af stress hos indlagte børn vil forkorte indlæggelsesprocessen ved at lette barnets tilpasning til sygdommen og hospitalet. Når det kommer til børn, er det første, der kommer til at tænke på leg. Af denne grund menes det, at barnet bedst vil klare stress gennem leg. Det ser ud til, at leg er et effektivt redskab til at hjælpe indlagte børn med at klare stress (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner og Büyükgönenç, 2012). Da litteraturen blev undersøgt, blev der fundet undersøgelser, der undersøgte effekterne af spil som tabletspil (Yildiz et al, 2022), udendørsspil (Larsen et al, 2022) og digitale spil oyun (Montaner et al, 2019; Matthyssens et al. , 2020) om indlagte børn. I en undersøgelse blev effekten af ​​at lege med legetøj lavet med medicinske materialer på smerten hos børn med kræft evalueret (Aslan og Erci, 2022). Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​at lege med legetøj fremstillet ved hjælp af medicinske materialer på angsten hos indlagte børn. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​at lege med legetøj lavet af medicinske materialer på angsten hos indlagte børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Adıyaman, Kalkun
        • Rekruttering
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der er mellem 4-6 år, ikke har smerter, har været indlagt i mindst to dage, får IV-behandling, og hvis forældre godkender at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med mental retardering, som har gennemgået kirurgiske indgreb, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fremstilling af legetøj af medicinske materialer
Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for børnene og deres forældre inden proceduren, og der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra de forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Børns angst vil blive evalueret ved hjælp af "Children's State Anxiety Scale (CSA)" før og efter proceduren (en halv time efter den første måling), baseret på udsagn fra både mor og barn.

Kaninfremstilling: De to fingre og håndfladen på den medicinske handske vil blive fyldt med bomuld, og den nederste del vil blive bundet. Fingerdelen af ​​handsken vil danne kaninens ører, og håndfladedelen vil danne dens ansigt. Efter handsken er formet, vil kaninens øjne og mund tegnes med en blyant.

Kattefremstilling: Tre abeslangs bliver skåret i passende størrelser for at skabe katten. De afskårne stykker vil blive kombineret til at danne kattens hoved, fødder og hale. Efter at samlingsprocessen er afsluttet, vil kattens øjne, næse og skæg blive tegnet med en blyant.

Plane Making: 10 cc sprøjten og nålespidsen fjernet fra emballagen vil blive kombineret. Børn vil blive bedt om at farve de to abeslangs, som de får, i den farve, de ønsker. Abeslangs malet af børnene vil blive fastgjort til sprøjten med et plaster, en på bunden og den anden på toppen.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for børnene og deres forældre inden proceduren, og der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra de forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Der vil ikke blive udført andre procedurer end rutineprocedurer udført på hospitalet. Børns angst vil blive evalueret ud fra både moderens og barnets udsagn ved hjælp af "Children's State Anxiety Scale (CSA)" efter indhentet samtykke fra forældrene og en halv time efter den første måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Children's State Anxiety Scale (CSA)
Tidsramme: 4 måneder
Denne skala blev udviklet i 2013 til at måle tilstandsangsten hos børn i aldersgruppen 4-10 år. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført i 2017. Vægten er designet som et termometer med en pære i bunden og jævnt fordelte vandrette linjer, der går op. Hver vandret streg på termometeret repræsenterer et punkt, og pæreskatten i bunden er 0 point. Efterhånden som du rykker op, stiger scoren opnået fra skalaen, og der opnås maksimalt 10 point. En score på 0 på skalaen indikerer ingen angst og en score på 10 indikerer den højeste angst. Skalaen kan bruges ved at skabe forskellige scenarier for børn, der forstår termometer-analogien, og dem, der ikke gør.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRÜ/23.15.05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil beslutte, når vi begynder at indsamle undersøgelsesdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn på hospitalet

3
Abonner