Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsi sairaalassa ja leikkii

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Sairaalaan viety lapsi ja leikki: lääketieteellisistä materiaaleista tehdyt lelut

Sairaalahoito on stressaava prosessi lapselle ja hänen perheelleen. Stressin hallinta on tärkeää lapsen toipumisprosessin nopeuttamiseksi ja varhaisen kotiutumisen varmistamiseksi. Lääketieteellisistä materiaaleista valmistetuilla leluilla leikkimisen uskotaan vähentävän lasten stressiä. Tämän projektin tavoitteena on selvittää lääketieteellisillä materiaaleilla valmistetuilla leluilla leikkimisen vaikutus sairaalassa olevan lapsen stressiin. Hankkeen tiedot on tarkoitus kerätä Kaakkois-Anatolian alueella sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan lastenklinikalla sairaalahoidossa olevilta 4-6-vuotiailta lapsipotilailta. Lapsipotilaista saatuja tietoja on tarkoitus analysoida SPSS-ohjelman avulla. Hankkeen tuloksena tavoitteena on, että lääketieteellisillä materiaaleilla valmistetuilla leluilla pelattava peli vähentää lasten stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joiden immuunijärjestelmä ei ole vielä täysin kypsä, voivat kohdata monia akuutteja tai kroonisia sairauksia kehityksensä aikana, ja siksi he saattavat joutua sairaalahoitoon (Gültekin ja Baran, 2005; Lerwick, 2013). Oleskelu tuntemattomassa ympäristössä, kuten sairaalassa, saa lapset kokemaan tunteita, kuten ahdistusta ja pelkoa (Callefi et al, 2016).

Sairaalahoito, joka on stressaava prosessi sekä lapselle että hänen perheelleen, aiheuttaa taloudellisia ja sosiaalisia muutoksia lapselle ja hänen perheelleen. Myös sairauden tuntemattomuus, sairaalaympäristö, suoritettavat toimenpiteet ja toimenpiteiden hallinnan tuntemattomuus aiheuttavat stressiä lapselle ja perheelle. Koetun stressin lisäksi niiden hoitojen vaikutukset keskushermostoon ja niiden tuoma biologinen stressi vaikuttavat negatiivisesti sairaalassa olevien lasten kehitykseen. Sairaalaan joutuneet lapset kokevat erilaisia ​​tunteita tuntemattomasta ympäristöstä, tässä ympäristössä olevista vieraista ihmisistä, tuntemattomista työkaluista ja laitteista sekä pelottavista äänistä ja hajuista. Lapsille sairastuminen ja sairaalahoito voi helposti johtaa kriisiin (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

On kiistaton tosiasia, että lapsen iästä riippumatta perheestä erottaminen ja sairaalahoito aiheuttaa hänelle suurta stressiä (Çelebi et al, 2015). Sairaalaan joutuneiden lasten stressin tehokas hallinta lyhentää sairaalahoitoprosessia helpottamalla lapsen sopeutumista sairauteen ja sairaalaan. Lapsista tulee ensimmäisenä mieleen leikki. Tästä syystä ajatellaan, että lapsi selviytyy parhaiten stressistä leikin kautta. Näyttää siltä, ​​että leikki on tehokas väline sairaalassa olevien lasten auttamiseksi selviytymään stressistä (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner ja Büyükgönenç, 2012). Kirjallisuutta tarkasteltaessa löydettiin tutkimuksia pelien, kuten tablettipelien (Yildiz et al, 2022), ulkopelien (Larsen et al, 2022) ja digitaalisten pelien oyunin (Montaner et al, 2019; Matthyssens et al.) vaikutuksia. , 2020) sairaalahoidossa olevista lapsista. Tutkimuksessa arvioitiin lääketieteellisillä materiaaleilla valmistetuilla leluilla leikkimisen vaikutusta syöpää sairastavien lasten kipuun (Aslan ja Erci, 2022). Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole löydetty, jossa tutkittaisiin lääketieteellisillä materiaaleilla valmistetuilla leluilla leikkimisen vaikutusta sairaalassa olevien lasten ahdistukseen. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin lääketieteellisistä materiaaleista valmistetuilla leluilla leikkimisen vaikutusta sairaalassa olevien lasten ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Adıyaman, Turkki
        • Rekrytointi
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 4-6-vuotiaat lapset, joilla ei ole kipua, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vähintään kaksi päivää, saavat suonensisäistä hoitoa ja joiden vanhemmat hyväksyvät tutkimukseen osallistumisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisia ​​lapsia, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lelujen valmistus lääketieteellisistä materiaaleista
Tutkimuksen tarkoitus selvitetään lapsille ja heidän vanhemmilleen ennen toimenpidettä, ja tutkimukseen osallistuvilta vanhemmilta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus. Lasten ahdistusta arvioidaan "Children's State Anxiety Scale (CSA)" -asteikolla ennen ja jälkeen toimenpiteen (puoli tuntia ensimmäisestä mittauksesta) sekä äidin että lapsen lausuntojen perusteella.

Kanin valmistus: Lääkintäkäsineen kaksi sormea ​​ja kämmen täytetään puuvillalla ja alaosa sidotaan. Käsineen sormiosa muodostaa kanin korvat ja kämmenosa sen kasvot. Kun käsine on muotoiltu, kanin silmät ja suu piirretään kynällä.

Kissan valmistus: Kolme abeslangia leikataan sopivan kokoisiksi kissan luomiseksi. Leikatut palat yhdistetään kissan pään, jalkojen ja hännän muodostamiseksi. Kokoamisprosessin jälkeen kissan silmät, nenä ja parta piirretään lyijykynällä.

Tasovalmistus: Pakkauksestaan ​​poistettu 10 cc:n ruisku ja neulankärki yhdistetään. Lapsia pyydetään värittämään heille annetut kaksi abeslangia haluamallaan värillä. Lasten maalaamat abeslangit kiinnitetään ruiskuun laastareilla, toinen pohjaan ja toinen päälle.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen tarkoitus selvitetään lapsille ja heidän vanhemmilleen ennen toimenpidettä, ja tutkimukseen osallistuvilta vanhemmilta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus. Muita toimenpiteitä ei suoriteta kuin sairaalassa suoritettavat rutiinitoimenpiteet. Lasten ahdistusta arvioidaan sekä äidin että lapsen lausuntojen perusteella käyttäen "Children's State Anxiety Scale (CSA)" -asteikkoa vanhempien suostumuksen saatuaan ja puolen tunnin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten valtion ahdistuneisuusasteikko (CSA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä asteikko kehitettiin vuonna 2013 mittaamaan 4-10-vuotiaiden lasten tilaahdistusta. Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2017. Vaaka on suunniteltu lämpömittariksi, jonka pohjassa on hehkulamppu ja tasaisin välimatkoin vaakasuoria viivoja ylöspäin. Jokainen lämpömittarin vaakaviiva edustaa yhtä pistettä, ja alareunassa oleva sipuliaarre on 0 pistettä. Kun siirryt ylöspäin, asteikolta saatu pistemäärä nousee ja maksimipistemäärä on 10. Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa suurinta ahdistusta. Asteikkoa voidaan käyttää luomalla erilaisia ​​skenaarioita lapsille, jotka ymmärtävät lämpömittarin analogian ja niille, jotka eivät ymmärrä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRÜ/23.15.05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätän sen jälkeen, kun aloitamme tutkimustietojen keräämisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa