Dítě v nemocnici a hraní
Hospitalizované dítě a hra: Hračky vyrobené z lékařských materiálů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti, jejichž imunitní systém ještě není zcela zralý, se mohou během svého vývoje setkat s mnoha akutními nebo chronickými onemocněními, a proto mohou vyžadovat hospitalizaci (Gültekin a Baran, 2005; Lerwick, 2013). Pobyt v neznámém prostředí, jako je nemocnice, způsobuje u dětí pocity, jako je úzkost a strach (Callefi et al, 2016).
Hospitalizace, která je stresujícím procesem pro dítě i jeho rodinu, způsobuje pro dítě i jeho rodinu finanční a sociální změny. Neznalost nemoci, nemocničního prostředí, procedur, které mají být prováděny, a pocit nekontrolovatelnosti procedur také vytváří stres pro dítě a rodinu. Kromě prožívaného stresu ovlivňují vývoj hospitalizovaných dětí negativně i účinky jejich léčby na centrální nervový systém a biologický stres, který přinášejí. Hospitalizované děti zažívají různé emoce v důsledku neznámého prostředí, neznámých lidí v tomto prostředí, neznámých nástrojů a zařízení, děsivých zvuků a pachů. U dětí může nemoc a hospitalizace snadno vést ke krizi (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).
Je nezpochybnitelným faktem, že bez ohledu na věk dítěte pro něj odloučení od rodiny a hospitalizace vytváří velký stres (Çelebi et al, 2015). Efektivní zvládání stresu hospitalizovaných dětí zkrátí hospitalizační proces tím, že usnadní adaptaci dítěte na nemoc a nemocnici. Když se řekne děti, první, co vás napadne, je hra. Z tohoto důvodu se má za to, že dítě se nejlépe vyrovná se stresem hrou. Zdá se, že hra je účinným nástrojem, který pomáhá hospitalizovaným dětem vyrovnat se se stresem (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner a Büyükgönenç, 2012). Při zkoumání literatury byly nalezeny studie zkoumající účinky her, jako jsou hry na tabletu (Yildiz a kol., 2022), venkovní hry (Larsen a kol., 2022) a digitální hry oyun (Montaner a kol., 2019; Matthyssens a kol. , 2020) o hospitalizovaných dětech. Ve studii byl hodnocen vliv hraní s hračkami vyrobenými z lékařských materiálů na bolest dětí s rakovinou (Aslan a Erci, 2022). Nebyla však nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv hraní s hračkami vyrobenými za použití lékařských materiálů na úzkost hospitalizovaných dětí. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie, která měla zkoumat vliv hraní s hračkami vyrobenými z lékařských materiálů na úzkost hospitalizovaných dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maksude YILDIRIM
- Telefonní číslo: 4607 +90 (416) 223 3800
- E-mail: maksudeyildirim@adiyaman.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan
- Nábor
- Adıyaman University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Maksude Yıldırım
- Telefonní číslo: 4607 0416 223 38 00
- E-mail: maksude.yildirim@adiyaman.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeny děti, které jsou ve věku 4-6 let, nemají žádné bolesti, byly hospitalizovány alespoň dva dny, dostávají IV léčbu a jejichž rodiče souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Děti s mentální retardací, které podstoupily chirurgické zákroky, nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výroba hraček z lékařských materiálů
Účel studie bude dětem a jejich rodičům vysvětlen před výkonem a od rodičů, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude získán ústní a písemný souhlas.
Dětská úzkost bude hodnocena pomocí „Children’s State Anxiety Scale (CSA)“ před a po zákroku (půl hodiny po prvním měření), a to na základě vyjádření matky i dítěte.
|
Výroba králíka: Dva prsty a dlaň lékařské rukavice budou vyplněny bavlnou a spodní část bude zavázána. Prstová část rukavice bude tvořit uši králíka a část dlaně bude tvořit jeho obličej. Po vytvarování rukavice se králíkovi nakreslí tužkou oči a tlama. Výroba koček: Tři abeslangy budou nařezány na vhodné velikosti, aby se vytvořila kočka. Nastříhané kousky se spojí a vytvoří kočičí hlavu, nohy a ocas. Po dokončení procesu montáže se kočce nakreslí tužkou oči, nos a vousy. Výroba roviny: Stříkačka o objemu 10 cm3 a hrot jehly vyjmuté z obalu budou spojeny. Děti budou požádány, aby vybarvily dva abeslangy, které jim byly dány, barvou, kterou chtějí. Děti namalované abeslangy se připevní na stříkačku pomocí náplasti, jeden zespodu a druhý nahoře. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účel studie bude dětem a jejich rodičům vysvětlen před výkonem a od rodičů, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude získán ústní a písemný souhlas.
Nebudou prováděny žádné jiné zákroky než běžné zákroky prováděné v nemocnici.
Dětská úzkost bude hodnocena na základě výpovědí matky i dítěte pomocí „Children's State Anxiety Scale (CSA)“ po získání souhlasu rodičů a půl hodiny po prvním měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská státní škála úzkosti (CSA)
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato škála byla vyvinuta v roce 2013 k měření stavové úzkosti dětí ve věkové skupině 4–10 let.
Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena v roce 2017.
Stupnice je navržena jako teploměr s žárovkou ve spodní části a rovnoměrně rozmístěnými vodorovnými ryskami směřujícími nahoru.
Každá vodorovná čára na teploměru představuje jeden bod a poklad žárovky na dně je 0 bodů.
Jak postupujete nahoru, skóre získané na stupnici se zvyšuje a získáte maximálně 10 bodů.
Skóre 0 na škále znamená žádnou úzkost a skóre 10 znamená nejvyšší úzkost.
Stupnici lze použít při vytváření různých scénářů pro děti, které chápou analogii teploměru, a pro ty, které ne.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HRÜ/23.15.05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .