Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn på sykehus og leker

9. mars 2024 oppdatert av: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Innlagt barn og lek: Leker laget av medisinske materialer

Å være innlagt på sykehus er en stressende prosess for barnet og hennes familie. Håndtering av stress er viktig for å fremskynde barnets restitusjonsprosess og sikre tidlig utskrivning. Det antas at lek med leker laget av medisinske materialer vil redusere barns stress. Dette prosjektet har som mål å bestemme effekten av å leke med leker laget med medisinske materialer på stresset til et sykehusinnlagt barn. Det er planlagt å samle inn data fra prosjektet fra pediatriske pasienter i alderen 4-6 år innlagt på den pediatriske klinikken til et trenings- og forskningssykehus i Sørøst-Anatolia-regionen. Det er planlagt å analysere data innhentet fra pediatriske pasienter ved å bruke SPSS-programmet. Som et resultat av prosjektet er det sikte på at spillet som spilles med leker laget av medisinske materialer skal redusere stresset til barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Barn hvis immunsystem ennå ikke er helt modent, kan støte på mange akutte eller kroniske sykdommer gjennom hele utviklingen og må derfor legges inn på sykehus (Gültekin og Baran, 2005; Lerwick, 2013). Å oppholde seg i et ukjent miljø som et sykehus fører til at barn opplever følelser som angst og frykt (Callefi et al, 2016).

Sykehusinnleggelse, som er en stressende prosess for både barnet og dets familie, forårsaker økonomiske og sosiale endringer for barnet og dets familie. Å være ukjent med sykdommen, sykehusmiljøet, prosedyrene som skal utføres, og følelsen av å ikke ha kontroll over prosedyrene skaper også stress for barnet og familien. I tillegg til stresset som oppleves, påvirker effektene av behandlingene deres på sentralnervesystemet og det biologiske stresset de medfører, utviklingen til sykehusinnlagte barn negativt. Innlagte barn opplever ulike følelser på grunn av det ukjente miljøet, ukjente mennesker i dette miljøet, ukjent verktøy og utstyr, og skremmende lyder og lukter. For barn kan det å være syk og bli innlagt lett føre til en krise (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

Det er et udiskutabelt faktum at uavhengig av barnets alder, skaper det stort stress for ham å være skilt fra familien og innlagt på sykehus (Çelebi et al, 2015). Effektiv håndtering av stresset til sykehusinnlagte barn vil forkorte innleggelsesprosessen ved å lette barnets tilpasning til sykdommen og sykehuset. Når det gjelder barn, er leken det første man tenker på. Av denne grunn er det tenkt at barnet best vil mestre stress gjennom lek. Det ser ut til at lek er et effektivt verktøy for å hjelpe innlagte barn med å takle stress (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner og Büyükgönenç, 2012). Da litteraturen ble undersøkt, ble det funnet studier som undersøkte effekten av spill som nettbrettspill (Yildiz et al, 2022), utendørsspill (Larsen et al, 2022) og digitale spill oyun (Montaner et al, 2019; Matthyssens et al. , 2020) om sykehusinnlagte barn. I en studie ble effekten av å leke med leker laget med medisinske materialer på smerten til barn med kreft evaluert (Aslan og Erci, 2022). Det er imidlertid ikke funnet noen studier som undersøker effekten av å leke med leker laget ved hjelp av medisinske materialer på angsten til sykehusinnlagte barn. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av å leke med leker laget av medisinsk materiale på angsten til sykehusinnlagte barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Adıyaman, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som er mellom 4-6 år, har ingen smerter, har vært innlagt på sykehus i minst to dager, får IV-behandling, og hvis foreldre godkjenner å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med psykisk utviklingshemming som gjennomgikk kirurgiske inngrep vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lage leker av medisinske materialer
Formålet med studien vil bli forklart for barna og deres foreldre før prosedyren, og det vil innhentes muntlig og skriftlig samtykke fra foreldrene som samtykker i å delta i studien. Barns angst vil bli evaluert ved hjelp av "Children's State Anxiety Scale (CSA)" før og etter prosedyren (en halvtime etter første måling), basert på uttalelsene fra både mor og barn.

Kaninproduksjon: De to fingrene og håndflaten på den medisinske hansken vil bli fylt med bomull og den nederste delen vil bli bundet. Fingerdelen av hansken vil danne kaninens ører, og håndflaten vil danne ansiktet. Etter at hansken er formet, vil kaninens øyne og munn tegnes med en blyant.

Cat Making: Tre abeslangs vil bli kuttet til passende størrelser for å lage katten. De kuttede delene vil bli kombinert for å danne kattens hode, føtter og hale. Etter at monteringsprosessen er fullført, vil kattens øyne, nese og skjegg tegnes med en blyant.

Plane Making: 10 cc sprøyten og kanylespissen fjernet fra emballasjen vil bli kombinert. Barn vil bli bedt om å farge de to abeslangene som er gitt dem i den fargen de ønsker. Abeslangene malt av barna vil festes til sprøyten med et plaster, en på bunnen og den andre på toppen.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Formålet med studien vil bli forklart for barna og deres foreldre før prosedyren, og det vil innhentes muntlig og skriftlig samtykke fra foreldrene som samtykker i å delta i studien. Det vil ikke bli utført andre prosedyrer enn rutineprosedyrer utført på sykehuset. Barns angst vil bli evaluert basert på uttalelsene fra både mor og barn, ved å bruke "Children's State Anxiety Scale (CSA)" etter innhentet samtykke fra foreldrene og en halv time etter første måling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children's State Anxiety Scale (CSA)
Tidsramme: 4 måneder
Denne skalaen ble utviklet i 2013 for å måle tilstandsangsten til barn i aldersgruppen 4-10 år. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført i 2017. Vekten er utformet som et termometer med en lyspære i bunnen og jevnt fordelte horisontale linjer som går opp. Hver horisontal linje på termometeret representerer ett punkt, og pæreskatten nederst er 0 poeng. Etter hvert som du beveger deg opp, øker poengsummen fra skalaen, og maksimalt 10 poeng oppnås. En score på 0 på skalaen indikerer ingen angst og en score på 10 indikerer den høyeste angsten. Skalaen kan brukes ved å lage ulike scenarier for barn som forstår termometeranalogien og de som ikke gjør det.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HRÜ/23.15.05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg etter at vi begynner å samle inn studiedata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn på sykehus

3
Abonnere