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Bambino in ospedale e giocando

9 marzo 2024 aggiornato da: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Bambino ricoverato e gioco: giocattoli realizzati con materiali sanitari

Il ricovero in ospedale è un processo stressante per il bambino e la sua famiglia. La gestione dello stress è importante per accelerare il processo di recupero del bambino e garantire una dimissione precoce. Si ritiene che giocare con giocattoli realizzati con materiali medici riduca lo stress dei bambini. Questo progetto mira a determinare l'effetto del gioco con giocattoli realizzati con materiali medici sullo stress di un bambino ricoverato in ospedale. Si prevede di raccogliere i dati del progetto da pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 6 anni ricoverati nella clinica pediatrica di un ospedale di formazione e ricerca nella regione dell'Anatolia sud-orientale. Si prevede di analizzare i dati ottenuti da pazienti pediatrici utilizzando il programma SPSS. Come risultato del progetto, l'obiettivo è che il gioco con giocattoli realizzati con materiali medici riduca lo stress dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I bambini il cui sistema immunitario non è ancora completamente maturo possono andare incontro a molte malattie acute o croniche durante il loro sviluppo e pertanto potrebbero dover essere ricoverati in ospedale (Gültekin e Baran, 2005; Lerwick, 2013). Stare in un ambiente sconosciuto come un ospedale fa sì che i bambini provino sentimenti come ansia e paura (Callefi et al, 2016).

Il ricovero in ospedale, che è un processo stressante sia per il bambino che per la sua famiglia, provoca cambiamenti finanziari e sociali per il bambino e la sua famiglia. Anche la scarsa familiarità con la malattia, l’ambiente ospedaliero, le procedure da eseguire e la sensazione di non avere il controllo sulle procedure creano stress nel bambino e nella famiglia. Oltre allo stress vissuto, gli effetti dei loro trattamenti sul sistema nervoso centrale e lo stress biologico che apportano influenzano negativamente lo sviluppo dei bambini ospedalizzati. I bambini ricoverati sperimentano emozioni diverse a causa dell'ambiente sconosciuto, delle persone sconosciute in questo ambiente, degli strumenti e delle attrezzature sconosciuti e dei suoni e degli odori spaventosi. Per i bambini, la malattia e il ricovero in ospedale possono facilmente portare a una crisi (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

È un fatto indiscutibile che, indipendentemente dall’età del bambino, la separazione dalla famiglia e il ricovero in ospedale crea per lui un grande stress (Çelebi et al, 2015). Gestire efficacemente lo stress dei bambini ricoverati ridurrà il processo di ospedalizzazione facilitando l'adattamento del bambino alla malattia e all'ospedale. Quando si parla di bambini la prima cosa che viene in mente è il gioco. Per questo motivo si ritiene che il bambino possa affrontare al meglio lo stress attraverso il gioco. Sembra che il gioco sia uno strumento efficace per aiutare i bambini ospedalizzati ad affrontare lo stress (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner e Büyükgönenç, 2012). Quando è stata esaminata la letteratura, sono stati trovati studi che esaminavano gli effetti di giochi come giochi per tablet (Yildiz et al, 2022), giochi all'aperto (Larsen et al, 2022) e giochi digitali oyun (Montaner et al, 2019; Matthyssens et al , 2020) sui bambini ospedalizzati. In uno studio è stato valutato l’effetto del gioco con giocattoli realizzati con materiali medici sul dolore dei bambini malati di cancro (Aslan e Erci, 2022). Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio che esamini l’effetto del gioco con giocattoli realizzati con materiali medici sull’ansia dei bambini ospedalizzati. Questo studio è stato pianificato come studio randomizzato e controllato per esaminare l'effetto del gioco con giocattoli realizzati con materiali medici sull'ansia dei bambini ospedalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino
        • Reclutamento
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, che non avvertono dolore, che sono stati ricoverati in ospedale per almeno due giorni, che ricevono cure endovenose e i cui genitori approvano la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I bambini con ritardo mentale sottoposti a procedure chirurgiche non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realizzare giocattoli con materiali medici
Lo scopo dello studio verrà spiegato ai bambini e ai loro genitori prima della procedura e verrà ottenuto il consenso verbale e scritto da parte dei genitori che accettano di partecipare allo studio. L'ansia dei bambini verrà valutata utilizzando la “Children's State Anxiety Scale (CSA)” prima e dopo la procedura (mezz'ora dopo la prima misurazione), sulla base delle dichiarazioni sia della madre che del bambino.

Realizzazione del coniglio: le due dita e il palmo del guanto medico saranno riempiti di cotone e la parte inferiore sarà legata. La parte del dito del guanto formerà le orecchie del coniglio e la parte del palmo formerà la sua faccia. Dopo aver modellato il guanto, gli occhi e la bocca del coniglio verranno disegnati con una matita.

Realizzazione del gatto: tre abeslang verranno tagliati nelle dimensioni appropriate per creare il gatto. I pezzi tagliati verranno combinati per formare la testa, i piedi e la coda del gatto. Una volta completato il processo di assemblaggio, gli occhi, il naso e la barba del gatto verranno disegnati con una matita.

Realizzazione dell'aereo: la siringa da 10 cc e la punta dell'ago rimosse dalla confezione verranno combinate. Ai bambini verrà chiesto di colorare i due abeslang consegnati loro del colore che desiderano. Gli abeslang dipinti dai bambini verranno fissati alla siringa con un cerotto, uno sotto e uno sopra.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Lo scopo dello studio verrà spiegato ai bambini e ai loro genitori prima della procedura e verrà ottenuto il consenso verbale e scritto da parte dei genitori che accettano di partecipare allo studio. Non verranno eseguite procedure diverse da quelle di routine eseguite in ospedale. L'ansia dei bambini verrà valutata sulla base delle dichiarazioni sia della mamma che del bambino, utilizzando la “Children's State Anxiety Scale (CSA)” dopo aver ottenuto il consenso dei genitori e mezz'ora dopo la prima misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia statale dei bambini (CSA)
Lasso di tempo: 4 mesi
Questa scala è stata sviluppata nel 2013 per misurare l’ansia di stato dei bambini nella fascia di età 4-10. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto nel 2017. La scala è progettata come un termometro con una lampadina nella parte inferiore e linee orizzontali equidistanti che vanno verso l'alto. Ogni linea orizzontale sul termometro rappresenta un punto e il tesoro della lampadina in basso è 0 punti. Man mano che si sale, il punteggio ottenuto dalla scala aumenta e si ottiene un massimo di 10 punti. Un punteggio pari a 0 sulla scala indica assenza di ansia e un punteggio pari a 10 indica l'ansia più elevata. La scala può essere utilizzata creando diversi scenari per i bambini che comprendono l'analogia del termometro e per quelli che non la capiscono.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRÜ/23.15.05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Deciderò dopo che avremo iniziato a raccogliere i dati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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