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孩子在医院玩耍

2024年3月9日 更新者:Maksude YILDIRIM、Adiyaman University

住院儿童和玩耍:医用材料制成的玩具

对于孩子及其家人来说,住院是一个充满压力的过程。 压力管理对于加速孩子的康复过程并确保早日出院非常重要。 人们认为,玩用医疗材料制成的玩具可以减轻孩子的压力。 该项目旨在确定玩医用材料制成的玩具对住院儿童压力的影响。 该项目计划收集安纳托利亚东南部地区一家培训和研究医院儿科诊所住院的4-6岁儿科患者的数据。 计划使用 SPSS 程序分析从儿科患者获得的数据。 该项目的目的是通过使用医疗材料制成的玩具进行游戏来减轻儿童的压力。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

免疫系统尚未完全成熟的儿童在其发育过程中可能会遇到许多急性或慢性疾病,因此可能需要住院治疗(Gültekin 和 Baran,2005;Lerwick,2013)。 呆在医院等未知环境中会导致儿童体验焦虑和恐惧等感觉(Callefi et al, 2016)。

住院治疗对于孩子及其家人来说都是一个充满压力的过程,会导致孩子及其家人的经济和社会变化。 不熟悉疾病、医院环境、要执行的程序以及无法控制程序的感觉也会给孩子和家庭带来压力。 除了经历的压力之外,治疗对中枢神经系统的影响以及带来的生物压力也会对住院儿童的发育产生负面影响。 住院的孩子由于未知的环境、环境中不熟悉的人、未知的工具和设备以及令人恐惧的声音和气味而经历不同的情绪。 对于儿童来说,生病和住院很容易导致危机(Oktay,2004;Er,2006;Çavuşoğlu,2013;Atay ve ark,2011)。

不争的事实是,无论孩子多大,与家人分离并住院都会给他带来巨大的压力(Çelebi et al, 2015)。 有效管理住院儿童的压力,有利于儿童对疾病和医院的适应,缩短住院过程。 说到孩子,大家第一个想到的就是玩耍。 因此,人们认为孩子通过玩耍可以最好地应对压力。 游戏似乎是帮助住院儿童应对压力的有效工具(Çavuşoğlu,2013;Atay 等人,2011:Törüner 和 Büyükgönenç,2012)。 在审查文献时,发现研究考察了平板电脑游戏(Yildiz 等人,2022)、户外游戏(Larsen 等人,2022)和数字游戏 oyun(Montaner 等人,2019;Matthyssens 等人)等游戏的影响。 ,2020)关于住院儿童。 在一项研究中,评估了玩用医用材料制成的玩具对患有癌症的儿童的疼痛的影响(Aslan 和 Erci,2022)。 然而,目前还没有研究表明玩用医用材料制成的玩具对住院儿童的焦虑情绪有影响。 这项研究计划作为一项随机对照研究,探讨玩医用材料制成的玩具对住院儿童焦虑的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Adıyaman、火鸡
        • 招聘中
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在4-6岁之间、无疼痛、已住院至少两天、正在接受静脉注射治疗、且父母同意参加研究的儿童将被纳入研究。

排除标准:

  • 接受过外科手术的精神发育迟滞儿童不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用医用材料制作玩具
研究的目的将在手术前向儿童及其家长解释,并获得同意参加研究的家长的口头和书面同意。 根据母亲和孩子的陈述,将在手术前后(第一次测量后半小时)使用“儿童状态焦虑量表(CSA)”评估儿童的焦虑程度。

兔子制作:将医用手套的两根手指和手掌填充棉花,并将底部绑起来。 手套的手指部分将形成兔子的耳朵,手掌部分将形成兔子的脸。 手套定型后,用铅笔画出兔子的眼睛和嘴巴。

猫制作:将三块阿贝斯兰切成适当的尺寸来制作猫。 切割下来的碎片将被组合起来形成猫的头、脚和尾巴。 组装过程完成后,用铅笔画出猫的眼睛、鼻子和胡须。

飞机制作:将从包装中取出的10cc注射器和针尖组合在一起。 孩子们将被要求为给他们的两个阿贝斯兰语涂上他们想要的颜色。 孩子们画的阿贝斯兰语将用膏药固定在注射器上,一个在底部,另一个在顶部。

无干预:控制组
研究的目的将在手术前向儿童及其家长解释,并获得同意参加研究的家长的口头和书面同意。 除了在医院进行的常规程序外,不会执行任何程序。 儿童的焦虑程度将根据母亲和孩子双方的陈述,在征得家长同意后,在第一次测量后半小时,使用“儿童状态焦虑量表(CSA)”进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童状态焦虑量表(CSA)
大体时间:4个月
该量表于2013年制定,用于测量4-10岁年龄段儿童的状态焦虑。 土耳其该量表的效度和信度研究于 2017 年进行。 刻度被设计成一个温度计,底部有一个灯泡,向上有均匀分布的水平线。 温度计上的每一条水平线代表一个点,底部的灯泡宝为0点。 随着等级的上升,量表获得的分数也会增加,最多可获得 10 分。 量表上 0 分表示不焦虑,10 分表示最焦虑。 可以通过为理解温度计类比和不理解温度计类比的儿童创建不同的场景来使用该量表。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2024年4月15日

研究完成 (估计的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月19日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月9日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HRÜ/23.15.05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我将在我们开始收集研究数据后做出决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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孩子在医院的临床试验

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