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Criança no hospital e brincando

9 de março de 2024 atualizado por: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Criança hospitalizada e brincadeira: brinquedos feitos de materiais médicos

Estar hospitalizado é um processo estressante para a criança e sua família. O manejo do estresse é importante para acelerar o processo de recuperação da criança e garantir alta precoce. Acredita-se que brincar com brinquedos feitos com materiais médicos reduzirá o estresse das crianças. Este projeto tem como objetivo determinar o efeito de brincar com brinquedos confeccionados com materiais médicos no estresse de uma criança hospitalizada. Está prevista a coleta de dados do projeto de pacientes pediátricos de 4 a 6 anos hospitalizados na clínica pediátrica de um hospital de treinamento e pesquisa na região sudeste da Anatólia. Está prevista a análise dos dados obtidos de pacientes pediátricos por meio do programa SPSS. Como resultado do projeto, pretende-se que a brincadeira com brinquedos confeccionados com materiais médicos reduza o estresse das crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As crianças cujo sistema imunitário ainda não está totalmente maduro podem encontrar muitas doenças agudas ou crónicas ao longo do seu desenvolvimento e, portanto, podem necessitar de ser hospitalizadas (Gültekin e Baran, 2005; Lerwick, 2013). Ficar em um ambiente desconhecido, como um hospital, faz com que as crianças experimentem sentimentos como ansiedade e medo (Callefi et al, 2016).

A hospitalização, que é um processo estressante tanto para a criança quanto para sua família, acarreta alterações financeiras e sociais para a criança e sua família. O desconhecimento da doença, do ambiente hospitalar, dos procedimentos a serem realizados e a sensação de não ter controle sobre os procedimentos também geram estresse na criança e na família. Além do estresse vivenciado, os efeitos de seus tratamentos no sistema nervoso central e o estresse biológico que trazem afetam negativamente o desenvolvimento das crianças hospitalizadas. As crianças hospitalizadas vivenciam emoções diversas devido ao ambiente desconhecido, às pessoas desconhecidas neste ambiente, às ferramentas e equipamentos desconhecidos e aos sons e cheiros assustadores. Para as crianças, estar doente e ser hospitalizado pode facilmente levar a uma crise (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

É fato indiscutível que independente da idade da criança, ser separado da família e hospitalizado gera um grande estresse para ela (Çelebi et al, 2015). A gestão eficaz do stress das crianças hospitalizadas irá encurtar o processo de hospitalização, facilitando a adaptação da criança à doença e ao hospital. Quando se trata de crianças, a primeira coisa que vem à mente é brincar. Por esta razão, pensa-se que a criança enfrentará melhor o stress através da brincadeira. Parece que a brincadeira é uma ferramenta eficaz para ajudar as crianças hospitalizadas a lidar com o stress (Çavuşoğlu, 2013; Atay et al., 2011: Törüner e Büyükgönenç, 2012). Quando a literatura foi examinada, foram encontrados estudos examinando os efeitos de jogos como jogos para tablets (Yildiz et al, 2022), jogos ao ar livre (Larsen et al, 2022) e jogos digitais oyun (Montaner et al, 2019; Matthyssens et al, 2019; Matthyssens et al, , 2020) em crianças hospitalizadas. Num estudo foi avaliado o efeito de brincar com brinquedos feitos com materiais médicos na dor de crianças com câncer (Aslan e Erci, 2022). No entanto, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse o efeito de brincar com brinquedos feitos com materiais médicos na ansiedade de crianças hospitalizadas. Este estudo foi planejado como um estudo randomizado e controlado para examinar o efeito de brincar com brinquedos feitos de materiais médicos na ansiedade de crianças hospitalizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Adıyaman, Peru
        • Recrutamento
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idades entre 4 e 6 anos, sem dor, que estejam hospitalizadas há pelo menos dois dias, estejam recebendo tratamento intravenoso e cujos pais aprovem a participação no estudo serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças com retardo mental submetidas a procedimentos cirúrgicos não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fazendo brinquedos com materiais médicos
O objetivo do estudo será explicado às crianças e seus pais antes do procedimento, e o consentimento verbal e por escrito será obtido dos pais que concordarem em participar do estudo. A ansiedade das crianças será avaliada por meio da “Escala de Ansiedade do Estado Infantil (CSA)” antes e após o procedimento (meia hora após a primeira medição), com base nas falas da mãe e da criança.

Confecção de Coelho: Os dois dedos e a palma da luva médica serão preenchidos com algodão e a parte inferior amarrada. A parte do dedo da luva formará as orelhas do coelho e a parte da palma formará o rosto. Depois de moldada a luva, os olhos e a boca do coelho serão desenhados com um lápis.

Fabricação de gatos: Três abeslangs serão cortados em tamanhos apropriados para criar o gato. As peças cortadas serão combinadas para formar a cabeça, as patas e a cauda do gato. Após a conclusão do processo de montagem, os olhos, nariz e barba do gato serão desenhados a lápis.

Fabricação de Avião: A seringa de 10 cc e a ponta da agulha retiradas da embalagem serão combinadas. As crianças serão solicitadas a colorir os dois abeslangs que lhes foram dados na cor que desejarem. As abesgírias pintadas pelas crianças serão fixadas na seringa com um gesso, um na parte inferior e outro na parte superior.

Sem intervenção: Grupo de controle
O objetivo do estudo será explicado às crianças e seus pais antes do procedimento, e o consentimento verbal e por escrito será obtido dos pais que concordarem em participar do estudo. Nenhum procedimento será realizado além dos procedimentos de rotina realizados no hospital. A ansiedade das crianças será avaliada com base nas falas da mãe e da criança, por meio da “Escala de Ansiedade do Estado Infantil (CSA)” após obtenção do consentimento dos pais e meia hora após a primeira medição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Estadual Infantil (CSA)
Prazo: 4 meses
Esta escala foi desenvolvida em 2013 para medir a ansiedade-estado de crianças na faixa etária de 4 a 10 anos. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado em 2017. A escala é projetada como um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais uniformemente espaçadas subindo. Cada linha horizontal no termômetro representa um ponto, e o tesouro do bulbo na parte inferior tem 0 pontos. À medida que você sobe, a pontuação obtida na escala aumenta e obtém-se no máximo 10 pontos. Uma pontuação de 0 na escala indica nenhuma ansiedade e uma pontuação de 10 indica a ansiedade mais alta. A escala pode ser usada criando diferentes cenários para crianças que entendem a analogia do termômetro e aquelas que não entendem.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRÜ/23.15.05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Decidirei depois de começarmos a coletar os dados do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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