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Enfant à l'hôpital et jouant

9 mars 2024 mis à jour par: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Enfant hospitalisé et jeu : jouets fabriqués à partir de matériaux médicaux

Être hospitalisé est un processus stressant pour l'enfant et sa famille. La gestion du stress est importante pour accélérer le processus de rétablissement de l'enfant et garantir une sortie précoce. On pense que jouer avec des jouets fabriqués à partir de matériaux médicaux réduirait le stress des enfants. Ce projet vise à déterminer l'effet du jeu avec des jouets fabriqués avec du matériel médical sur le stress d'un enfant hospitalisé. Il est prévu de collecter les données du projet auprès de patients pédiatriques âgés de 4 à 6 ans hospitalisés dans la clinique pédiatrique d'un hôpital de formation et de recherche de la région du sud-est de l'Anatolie. Il est prévu d'analyser les données obtenues auprès de patients pédiatriques en utilisant le programme SPSS. Grâce au projet, l'objectif est que le jeu avec des jouets fabriqués à partir de matériaux médicaux réduise le stress des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enfants dont le système immunitaire n’est pas encore complètement mature peuvent être confrontés à de nombreuses maladies aiguës ou chroniques tout au long de leur développement et doivent donc être hospitalisés (Gültekin et Baran, 2005 ; Lerwick, 2013). Rester dans un environnement inconnu tel qu'un hôpital amène les enfants à ressentir des sentiments tels que l'anxiété et la peur (Callefi et al, 2016).

L'hospitalisation, qui est un processus stressant tant pour l'enfant que pour sa famille, entraîne des changements financiers et sociaux pour l'enfant et sa famille. La méconnaissance de la maladie, de l'environnement hospitalier, des actes à réaliser et le sentiment de ne pas avoir le contrôle sur les actes créent également un stress pour l'enfant et la famille. Outre le stress vécu, les effets de leurs traitements sur le système nerveux central et le stress biologique qu’ils entraînent affectent négativement le développement des enfants hospitalisés. Les enfants hospitalisés éprouvent des émotions différentes en raison de l'environnement inconnu, des personnes inconnues dans cet environnement, des outils et équipements inconnus, ainsi que des sons et des odeurs effrayants. Pour les enfants, être malade et hospitalisé peut facilement conduire à une crise (Oktay, 2004 ; Er, 2006 ; Çavuşoğlu, 2013 ; Atay ve ark, 2011).

C'est un fait incontestable que quel que soit l'âge de l'enfant, être séparé de sa famille et hospitalisé lui crée un grand stress (Çelebi et al, 2015). Gérer efficacement le stress des enfants hospitalisés permettra de raccourcir le processus d'hospitalisation en facilitant l'adaptation de l'enfant à la maladie et à l'hôpital. Quand on parle d’enfants, la première chose qui vient à l’esprit est le jeu. Pour cette raison, on pense que l’enfant gérera mieux le stress en jouant. Il semble que le jeu soit un outil efficace pour aider les enfants hospitalisés à faire face au stress (Çavuşoğlu, 2013 ; Atay et al., 2011 : Törüner et Büyükgönenç, 2012). Lorsque la littérature a été examinée, des études ont été trouvées examinant les effets de jeux tels que les jeux sur tablette (Yildiz et al, 2022), les jeux de plein air (Larsen et al, 2022) et les jeux numériques (Montaner et al, 2019 ; Matthyssens et al. , 2020) sur les enfants hospitalisés. Dans une étude, l’effet du jeu avec des jouets fabriqués avec des matériaux médicaux sur la douleur des enfants atteints de cancer a été évalué (Aslan et Erci, 2022). Cependant, aucune étude n’a été trouvée examinant l’effet du jeu avec des jouets fabriqués à partir de matériaux médicaux sur l’anxiété des enfants hospitalisés. Cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée pour examiner l'effet du jeu avec des jouets fabriqués à partir de matériaux médicaux sur l'anxiété des enfants hospitalisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Adıyaman, Turquie
        • Recrutement
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants âgés de 4 à 6 ans, n'ont aucune douleur, ont été hospitalisés pendant au moins deux jours, reçoivent un traitement IV et dont les parents approuvent la participation à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants présentant un retard mental ayant subi des interventions chirurgicales ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fabriquer des jouets à partir de matériaux médicaux
Le but de l'étude sera expliqué aux enfants et à leurs parents avant la procédure, et le consentement verbal et écrit sera obtenu des parents qui acceptent de participer à l'étude. L'anxiété des enfants sera évaluée à l'aide de la « Children's State Anxiety Scale (CSA) » avant et après la procédure (une demi-heure après la première mesure), sur la base des déclarations de la mère et de l'enfant.

Fabrication du lapin : Les deux doigts et la paume du gant médical seront remplis de coton et la partie inférieure sera nouée. La partie doigt du gant formera les oreilles du lapin et la partie paume formera son visage. Une fois le gant façonné, les yeux et la bouche du lapin seront dessinés au crayon.

Fabrication de chat : Trois abeslangs seront coupés aux tailles appropriées pour créer le chat. Les morceaux coupés seront combinés pour former la tête, les pieds et la queue du chat. Une fois le processus d'assemblage terminé, les yeux, le nez et la barbe du chat seront dessinés avec un crayon.

Fabrication d'avion : La seringue de 10 cc et la pointe de l'aiguille retirées de son emballage seront combinées. Il sera demandé aux enfants de colorier les deux abeslangs qui leur seront remis dans la couleur de leur choix. Les abeslangs peints par les enfants seront fixés à la seringue avec un pansement, l'un en bas et l'autre en haut.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le but de l'étude sera expliqué aux enfants et à leurs parents avant la procédure, et le consentement verbal et écrit sera obtenu des parents qui acceptent de participer à l'étude. Aucune procédure ne sera effectuée autre que les procédures de routine effectuées à l'hôpital. L'anxiété des enfants sera évaluée sur la base des déclarations de la mère et de l'enfant, en utilisant le « Children's State Anxiety Scale (CSA) » après avoir obtenu le consentement des parents et une demi-heure après la première mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'état des enfants (CSA)
Délai: 4 mois
Cette échelle a été développée en 2013 pour mesurer l'état d'anxiété des enfants de 4 à 10 ans. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en 2017. L'échelle est conçue comme un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales uniformément espacées vers le haut. Chaque ligne horizontale du thermomètre représente un point et le trésor de l'ampoule en bas représente 0 point. Au fur et à mesure que vous progressez, le score obtenu sur l'échelle augmente et un maximum de 10 points est obtenu. Un score de 0 sur l’échelle indique l’absence d’anxiété et un score de 10 indique l’anxiété la plus élevée. L'échelle peut être utilisée en créant différents scénarios pour les enfants qui comprennent l'analogie avec le thermomètre et ceux qui ne la comprennent pas.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRÜ/23.15.05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je déciderai une fois que nous aurons commencé à collecter les données de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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