Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziecko w szpitalu i bawi się

9 marca 2024 zaktualizowane przez: Maksude YILDIRIM, Adiyaman University

Dziecko hospitalizowane i zabawa: zabawki wykonane z materiałów medycznych

Pobyt w szpitalu jest stresującym procesem dla dziecka i jego rodziny. Radzenie sobie ze stresem jest ważne, aby przyspieszyć proces powrotu dziecka do zdrowia i zapewnić wczesny wypis ze szpitala. Uważa się, że zabawa zabawkami wykonanymi z materiałów medycznych zmniejszy stres u dzieci. Celem projektu jest określenie wpływu zabawy zabawkami wykonanymi z materiałów medycznych na stres hospitalizowanego dziecka. Planowane jest zebranie danych w ramach projektu od pacjentów pediatrycznych w wieku 4-6 lat hospitalizowanych w klinice pediatrycznej szpitala szkoleniowo-badawczego w regionie południowo-wschodniej Anatolii. Planowana jest analiza danych uzyskanych od pacjentów pediatrycznych przy wykorzystaniu programu SPSS. W efekcie projektu dąży się do tego, aby zabawa zabawkami wykonanymi z materiałów medycznych zmniejszała stres dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Dzieci, których układ odpornościowy nie jest jeszcze w pełni dojrzały, mogą w trakcie swojego rozwoju napotkać wiele ostrych lub przewlekłych chorób i dlatego mogą wymagać hospitalizacji (Gültekin i Baran, 2005; Lerwick, 2013). Przebywanie w nieznanym środowisku, takim jak szpital, powoduje, że dzieci doświadczają takich uczuć, jak niepokój i strach (Callefi i in., 2016).

Hospitalizacja, będąca stresującym procesem zarówno dla dziecka, jak i jego rodziny, powoduje zmiany finansowe i społeczne dla dziecka i jego rodziny. Nieznajomość choroby, środowiska szpitalnego, procedur, które należy wykonać, a także poczucie braku kontroli nad procedurami również powodują stres u dziecka i rodziny. Oprócz doświadczanego stresu, wpływ ich leczenia na ośrodkowy układ nerwowy i stres biologiczny, jaki ze sobą niesie, negatywnie wpływają na rozwój hospitalizowanych dzieci. Dzieci hospitalizowane doświadczają różnych emocji ze względu na nieznane środowisko, nieznajomych ludzi w tym środowisku, nieznane narzędzia i sprzęt oraz przerażające dźwięki i zapachy. W przypadku dzieci choroba i hospitalizacja mogą łatwo doprowadzić do kryzysu (Oktay, 2004; Er, 2006; Çavuşoğlu, 2013; Atay ve ark, 2011).

Niepodważalnym faktem jest, że niezależnie od wieku dziecka, rozłąka z rodziną i hospitalizacja wiąże się dla niego z ogromnym stresem (Çelebi i in., 2015). Skuteczne radzenie sobie ze stresem hospitalizowanych dzieci skróci proces hospitalizacji, ułatwiając dziecku adaptację do choroby i szpitala. Jeśli chodzi o dzieci, pierwszą rzeczą, która przychodzi na myśl, jest zabawa. Z tego powodu uważa się, że dziecko najlepiej radzi sobie ze stresem poprzez zabawę. Wydaje się, że zabawa jest skutecznym narzędziem pomagającym hospitalizowanym dzieciom radzić sobie ze stresem (Çavuşoğlu, 2013; Atay i in., 2011: Törüner i Büyükgönenç, 2012). Przeglądając literaturę, odnaleziono badania oceniające wpływ gier, takich jak gry na tablety (Yildiz i in., 2022), gry na świeżym powietrzu (Larsen i in., 2022) oraz gry cyfrowe oyun (Montaner i in., 2019; Matthyssens i in. , 2020) na temat dzieci hospitalizowanych. W badaniu oceniano wpływ zabawy zabawkami wykonanymi z materiałów medycznych na ból dzieci chorych na nowotwory (Aslan i Erci, 2022). Nie znaleziono jednak badań oceniających wpływ zabawy zabawkami wykonanymi z materiałów medycznych na stany lękowe hospitalizowanych dzieci. Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie wpływu zabawy zabawkami wykonanymi z materiałów medycznych na poziom lęku hospitalizowanych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Adıyaman, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Adıyaman University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 4–6 lat, które nie odczuwają bólu, są hospitalizowane od co najmniej dwóch dni, są poddawane leczeniu dożylnemu i których rodzice wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną nim objęte.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie zostaną włączone dzieci z upośledzeniem umysłowym, które przeszły zabiegi chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykonywanie zabawek z materiałów medycznych
Cel badania zostanie wyjaśniony dzieciom i ich rodzicom przed zabiegiem, a od rodziców, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda. Lęk dzieci oceniany będzie za pomocą „Skali Stanu Lęku Dziecięcego (CSA)” przed i po zabiegu (pół godziny od pierwszego pomiaru), na podstawie wypowiedzi zarówno matki, jak i dziecka.

Robienie królika: Dwa palce i dłoń rękawicy medycznej zostaną wypełnione bawełną, a dolna część zostanie zawiązana. Palcowa część rękawicy utworzy uszy królika, a część dłoniowa utworzy jego twarz. Po uformowaniu rękawicy ołówkiem narysowane zostaną oczy i usta królika.

Tworzenie kota: Trzy abeslangi zostaną przycięte do odpowiednich rozmiarów, aby stworzyć kota. Wycięte kawałki zostaną połączone, aby utworzyć głowę, łapy i ogon kota. Po zakończeniu procesu montażu ołówkiem zostaną narysowane oczy, nos i broda kota.

Tworzenie samolotu: Strzykawka o pojemności 10 cm3 i końcówka igły wyjęte z opakowania zostaną połączone. Dzieci zostaną poproszone o pokolorowanie dwóch otrzymanych abeslangów na wybrany przez siebie kolor. Namalowane przez dzieci abeslangi zostaną przymocowane do strzykawki za pomocą plastra, jeden od dołu, drugi od góry.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Cel badania zostanie wyjaśniony dzieciom i ich rodzicom przed zabiegiem, a od rodziców, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda. Nie będą wykonywane żadne inne procedury niż rutynowe procedury wykonywane w szpitalu. Ocena lęku u dzieci zostanie dokonana na podstawie wypowiedzi zarówno matki, jak i dziecka, przy użyciu „Skali Stanu Lęku Dziecięcego (CSA)” po uzyskaniu zgody rodziców i pół godziny po pierwszym pomiarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Stanu Lęku u Dzieci (CSA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala ta została opracowana w 2013 roku do pomiaru lęku-stanu u dzieci w wieku 4-10 lat. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzono w 2017 roku. Skala ma formę termometru z żarówką u dołu i równomiernie rozmieszczonymi poziomymi liniami biegnącymi ku górze. Każda pozioma linia na termometrze reprezentuje jeden punkt, a skarb w kształcie żarówki na dole to 0 punktów. W miarę przesuwania się w górę liczba punktów uzyskanych na skali wzrasta i można uzyskać maksymalnie 10 punktów. Wynik 0 na skali oznacza brak lęku, a wynik 10 oznacza najwyższy poziom lęku. Skalę można wykorzystać, tworząc różne scenariusze dla dzieci, które rozumieją analogię z termometrem, i dla tych, które tego nie rozumieją.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRÜ/23.15.05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Podejmę decyzję, gdy zaczniemy zbierać dane z badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko w szpitalu

3
Subskrybuj