尿失禁患者に対するヨガとピラティスによる呼吸訓練効果
2024年10月8日 更新者：Şevval Zeynep Girit、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
尿失禁のある人に対するヨガベースとピラティスベースの呼吸トレーニング効果の比較
研究の目的は、尿失禁患者のリハビリテーションにおいて、ヨガベースとピラティスベースの呼吸トレーニングが失禁の重症度、骨盤底筋の機能、生活の質に及ぼす影響を調査し、比較することである。
調査の概要
詳細な説明
文献では、骨盤底だけが失禁の維持において単独の役割を果たすのではなく、むしろ横隔膜、腹筋、および脊椎の筋肉とともに機能単位を形成すると述べられています。 これらの構造のいずれかが機能を適切に果たせないと、他の構造の機能に悪影響を及ぼすため、尿失禁のある人にとって、骨盤底と胸部横隔膜の関係を正常化し、最適に機能させることが重要です。 この研究は、尿失禁のある女性を対象とした呼吸ベースのトレーニングプログラムを通じて、呼吸を基本的な構成要素として考慮し、ヨガとピラティスのアプローチの有効性を調査することを目的としています。
研究への参加を志願した参加者は、コンピューター支援のランダム化プログラムを使用して、ヨガベースの呼吸グループ（グループ1）とピラティスベースの呼吸グループ（グループ2）の2つのグループにランダムに分けられます。 グループが割り当てられた後、両方のグループの最初の 3 つのセッションは、エクササイズが正しく実行されることを確認するために、理学療法士の指導の下で対面で実施されます。 両グループのエクササイズ プログラムは約 20 分のセッションで構成され、1 日 2 セッション、週 5 日、合計 6 週間行われます。 対面セッション開催日は、1セッションは対面で、もう1セッションはご自宅で実施いたします。 3 週目と 5 週目では、確実な進歩を図るために両グループの演習が徐々に強化され、患者には対面セッションが求められます。 6週間の終わりに、患者は再び対面での評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basaksehir
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Istanbul、Basaksehir、七面鳥
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Buyukcekmece
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Istanbul、Buyukcekmece、七面鳥、34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹圧性尿失禁または混合性尿失禁と診断されている。
- ボランティアとして研究に参加すること。
- 外科的待機リストまたは外来治療プログラムに予定されている。
- 計画された評価に支障がないこと。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に尿失禁の治療を受けたことがある。
- 尿失禁専用の薬を使用する。
- 膣または尿路感染症に対する薬の使用。
- 妊娠。
- 産後3年以内であること。
- 脊椎のアライメントに影響を与える肺疾患、神経疾患、リウマチ疾患、または筋骨格疾患の併発の存在。
- 研究の範囲内で計画された運動を妨げる可能性のある手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガベースの呼吸グループ
このグループにはヨガベースの呼吸法が与えられます。
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尿失禁に効果があると考えられる厳選されたアーサナを、呼吸に焦点を当てて練習します。
評価セッションの後、参加者は 3 日間の対面ヨガ セッションに参加します。
対面セッション開催日は、ご自宅で2回目のセッションをご自身で実施していただきます。
確実に進歩するために、3 週目と 5 週目で演習は徐々に強化されます。
運動プログラムは自宅で約20分のセッションを1日2回、週5日、計6週間実施する。
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実験的：ピラティスベースの呼吸グループ
このグループにはピラティスベースの呼吸法が与えられます。
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6週間の練習プロトコルを開始する前に、参加者は腹横筋の活性化とセンタリング、ピラティス特有の横肋骨呼吸、その他のピラティスの重要な要素を学びます。
尿失禁に効果があると考えられたピラティスエクササイズは、呼吸に焦点を当てて実行されます。
評価セッションの後、参加者は 3 日間の対面式ピラティス セッションに参加します。
対面セッション開催日は、ご自宅で2回目のセッションをご自身で実施していただきます。
確実に進歩するために、3 週目と 5 週目で演習は徐々に強化されます。
運動プログラムは自宅で約20分のセッションを1日2回、週5日、計6週間実施する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁に関する国際協議に関する質問票ショートフォーム (ICIQ-SF)
時間枠：ベースラインと介入後（7週目）
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失禁の重症度を測定するために、失禁に関する国際協議アンケート短縮フォーム (ICIQ-SF) が使用されます。
このフォームには、尿失禁の頻度と量、日常生活への影響、尿失禁の原因に関する質問が含まれており、過去 4 週間の評価が行われます。
テストの3次元の得点を合計して計算され、0～21点の範囲の結果が得られます。
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ベースラインと介入後（7週目）
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24時間パッドテスト
時間枠：ベースラインと介入後（7週目）
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24 時間パッド テスト 24 時間パッド テストは、尿失禁の重症度を判断するために使用される客観的な評価方法です。
患者には、膀胱が空の状態で検査を開始するように求められます。
使用済みのパッドは 4 ～ 6 時間ごとに交換し、病院に運ばれるまで施錠されたバッグに保管することが求められます。
患者様には検査中ずっと同じ種類のパッドを使用していただきますので、来院の際は同じ種類の未使用のパッドをお持ちいただくようお願いしております。
尿失禁の量は、24 時間以内に蓄積したパッドの重量から清潔なパッドの重量を差し引くことによって計算されます。
4～20gは軽度、21～74gは中等度、75g以上は重度の尿失禁に分類されます。
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ベースラインと介入後（7週目）
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PFM 機能 - MyoPlusPro EMG デバイス
時間枠：ベースラインと介入後（7週目）
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骨盤底筋の機能は筋電図測定 (EMG) によって評価されます。
テストの前に、参加者は膀胱を空にするよう求められ、孤立した骨盤底筋を収縮および弛緩するように教えられます。
界面活性電極を会陰体の左右に配置し、最大収縮を 5 回、弛緩を 5 回行ってもらい、得られた値をμV で記録します。
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ベースラインと介入後（7週目）
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失禁の生活の質に関するアンケート (I-QOL)
時間枠：ベースラインと介入後（7週目）
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失禁生活の質に関する質問票 (I-QOL) には、行動の制限、心理社会的影響、社会的孤立を調査する質問が含まれています。
質問は 1 ～ 5 でスコア付けされ、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
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ベースラインと介入後（7週目）
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失禁影響アンケートの短いフォーム (IIQ-7)
時間枠：ベースラインと介入後（7週目）
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失禁影響アンケート (IIQ-7) は、個人の日常生活および社会生活および参加に対する尿失禁の影響を測定するために使用されます。
調査には 7 つの質問が含まれており、各質問は 1 ～ 4 でスコア付けされます。高いスコアはマイナスの影響を示します。
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ベースラインと介入後（7週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹筋持久力の評価
時間枠：ベースラインと介入後（7週目）
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コアの筋肉の持久力は、McGill Core Endurance Test Battery で評価されます。
テストには 4 つの段階があります。体幹屈筋持久力テスト 側屈筋持久力テスト 体幹伸筋持久力テスト
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ベースラインと介入後（7週目）
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最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) の評価
時間枠：ベースラインと介入後（7週目）
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呼吸機能を評価するために、最大吸気圧 (MIB) と最大呼気圧 (MEP) の測定が行われます。
MIB 測定中、参加者は最大呼気を行い、呼気の終わりに最大吸入するように求められます。また、MEP 測定中は、最大吸気を行ってから最大呼気を行うように求められます。
各測定は 3 回繰り返され、最良の値が記録されます。
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ベースラインと介入後（7週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sevval Z Girit、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディチェア：Ipek Yeldan, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月7日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstanbulUCSZG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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