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Effet d'entraînement respiratoire basé sur le yoga et le Pilates pour les personnes souffrant d'incontinence urinaire

8 mai 2024 mis à jour par: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparaison de l'effet de l'entraînement respiratoire basé sur le yoga et sur le Pilates pour les personnes souffrant d'incontinence urinaire

Le but de l'étude est d'examiner et de comparer les effets de l'entraînement respiratoire basé sur le yoga et le Pilates sur la gravité de l'incontinence, la fonction musculaire du plancher pelvien et la qualité de vie dans la rééducation des personnes souffrant d'incontinence urinaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la littérature, il a été affirmé que le plancher pelvien ne joue pas à lui seul un rôle unique dans le maintien de la continence, mais forme plutôt une unité fonctionnelle avec le diaphragme, les muscles abdominaux et spinaux. Étant donné que l’incapacité de l’une de ces structures à remplir correctement sa fonction affecte négativement la fonction des autres, la normalisation et le fonctionnement optimal de la relation plancher pelvien-diaphragme thoracique sont cruciaux chez les personnes souffrant d’incontinence urinaire. Cette étude vise à étudier l'efficacité des approches de yoga et de Pilates, en considérant la respiration comme un élément fondamental, à travers des programmes d'entraînement basés sur la respiration chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire.

Les participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude seront répartis au hasard en deux groupes, à savoir le groupe de respiration basé sur le yoga (groupe 1) et le groupe de respiration basé sur le Pilates (groupe 2), en utilisant un programme de randomisation assisté par ordinateur. Une fois les groupes attribués, les trois premières séances pour les deux groupes se dérouleront en face à face sous la direction d'un physiothérapeute pour garantir la bonne exécution des exercices. Le programme d'exercices pour les deux groupes comprendra des séances d'environ 20 minutes, à raison de deux séances par jour, cinq jours par semaine, pour un total de six semaines. Les jours où les séances en face à face ont lieu, une séance se déroulera en personne, tandis que l'autre séance se déroulera à domicile. Au cours des 3ème et 5ème semaines, les exercices seront progressivement intensifiés pour les deux groupes pour assurer la progression, et les patients seront convoqués pour des séances en présentiel. À la fin des six semaines, les patients subiront à nouveau des évaluations en face-à-face.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Turquie
        • Recrutement
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Contact:
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34500
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir le diagnostic d'incontinence urinaire d'effort ou mixte.
  • Être volontaire pour participer à l'étude.
  • Être programmé pour une liste d'attente chirurgicale ou un programme de traitement ambulatoire.
  • N'avoir aucun obstacle pour les évaluations prévues.

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement pour incontinence urinaire au cours des 3 derniers mois.
  • Utiliser des médicaments spécifiquement pour l'incontinence urinaire.
  • Utiliser des médicaments pour les infections vaginales ou des voies urinaires.
  • Grossesse.
  • Être dans les 3 premières années post-partum.
  • Présence de troubles pulmonaires, neurologiques, rhumatologiques ou musculo-squelettiques concomitants affectant l'alignement de la colonne vertébrale.
  • Antécédents chirurgicaux pouvant gêner l'exercice prévu dans le cadre de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de respiration basé sur le yoga
Ce groupe recevra des exercices de respiration basés sur le yoga
Les asanas sélectionnés, considérés comme bénéfiques contre l'incontinence urinaire, seront pratiqués en mettant l'accent sur la respiration. Après la séance d'évaluation, les participants participeront à trois jours de séances de yoga en face à face. Les jours où auront lieu les séances en présentiel, les participants réaliseront eux-mêmes la deuxième séance à la maison. Les exercices seront progressivement intensifiés au cours des 3ème et 5ème semaines pour assurer une progression. Le programme d'exercices se déroulera à domicile, avec des séances d'environ 20 minutes, deux fois par jour, cinq jours par semaine, pour un total de 6 semaines.
Expérimental: Groupe de respiration basé sur le Pilates
Ce groupe recevra des exercices de respiration basés sur le Pilates
Avant de commencer le protocole de pratique de 6 semaines, les participants apprendront l'activation et le centrage des muscles transversaux de l'abdomen, la respiration costale latérale spécifique au Pilates et d'autres éléments clés du Pilates. Les exercices Pilates choisis comme bénéfiques pour l'incontinence urinaire seront réalisés en mettant l'accent sur la respiration. Après la séance d'évaluation, les participants participeront à trois jours de séances de Pilates en face à face. Les jours où auront lieu les séances en présentiel, les participants réaliseront eux-mêmes la deuxième séance à la maison. Les exercices seront progressivement intensifiés au cours des 3ème et 5ème semaines pour assurer une progression. Le programme d'exercices se déroulera à domicile, avec des séances d'environ 20 minutes, deux fois par jour, cinq jours par semaine, pour un total de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation internationale sur le questionnaire abrégé sur l'incontinence (ICIQ-SF)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Le formulaire court du questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF) est utilisé pour mesurer la gravité de l'incontinence. Ce formulaire comprend des questions sur la fréquence et l'ampleur de l'incontinence urinaire, ses effets sur la vie quotidienne et les causes de l'incontinence urinaire, et une évaluation est réalisée sur les 4 dernières semaines. Il est calculé en additionnant les scores des 3 dimensions du test et un résultat compris entre 0 et 21 points est obtenu.
ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Test de tampon de 24 heures
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Test de protection sur 24 heures Le test de protection sur 24 heures est une méthode d'évaluation objective utilisée pour déterminer la gravité de l'incontinence urinaire. Il est demandé aux patients de commencer le test avec une vessie vide. Il est demandé que la serviette usagée soit changée toutes les 4 à 6 heures et conservée dans un sac verrouillé jusqu'à son transport à l'hôpital. Les patients utilisent le même type de serviette tout au long du test et sont priés d'apporter une serviette inutilisée du même type lorsqu'ils viennent à l'hôpital. Le degré d'incontinence urinaire est calculé en soustrayant le poids de la serviette propre du poids des serviettes accumulées dans les 24 heures. Elle est classée comme incontinence urinaire légère de 4 à 20 g, modérée de 21 à 74 g et sévère de > 75 g.
ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Fonction PFM - Appareil MyoPlusPro EMG
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
La fonction musculaire du plancher pelvien sera évaluée par mesure électromyographique (EMG). Avant le test, les participants seront invités à vider leur vessie et apprendront à contracter et à détendre le muscle isolé du plancher pelvien. Des électrodes tensioactives seront placées à droite et à gauche du corps périnéal, et il leur sera demandé d'effectuer 5 contractions maximales et 5 relaxations, et les valeurs obtenues seront enregistrées en μV.
ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Questionnaire sur la qualité de vie en matière d'incontinence (I-QOL)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Le questionnaire sur la qualité de vie sur l'incontinence (I-QOL) comprend des questions qui examinent la limitation du comportement, l'influence psychosociale et l'isolement social. Les questions sont notées entre 1 et 5, et des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Formulaire abrégé du questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) est utilisé pour mesurer l'impact de l'incontinence urinaire sur la vie quotidienne et sociale et la participation des individus. L'enquête contient 7 questions, chaque question est notée entre 1 et 4. Des scores élevés indiquent un impact négatif.
ligne de base et post-intervention (7e semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'endurance musculaire de base
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
L'endurance des muscles centraux sera évaluée avec la batterie de tests d'endurance de base McGill. Le test comporte 4 étapes ; Test d'endurance des fléchisseurs du tronc Test d'endurance des fléchisseurs latéraux Test d'endurance des extenseurs du tronc
ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Évaluation de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
Des mesures de pression inspiratoire maximale (MIB) et de pression expiratoire maximale (MEP) seront effectuées pour évaluer la fonction respiratoire. Lors de la mesure MIB, il est demandé au participant de faire une expiration maximale et d'inspirer au maximum à la fin de l'expiration, et pendant la mesure MEP, de faire une inspiration maximale puis une expiration maximale. Chaque mesure est répétée 3 fois et la meilleure valeur est enregistrée.
ligne de base et post-intervention (7e semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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