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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054724
Effet d'entraînement respiratoire basé sur le yoga et le Pilates pour les personnes souffrant d'incontinence urinaire
Comparaison de l'effet de l'entraînement respiratoire basé sur le yoga et sur le Pilates pour les personnes souffrant d'incontinence urinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, il a été affirmé que le plancher pelvien ne joue pas à lui seul un rôle unique dans le maintien de la continence, mais forme plutôt une unité fonctionnelle avec le diaphragme, les muscles abdominaux et spinaux. Étant donné que l’incapacité de l’une de ces structures à remplir correctement sa fonction affecte négativement la fonction des autres, la normalisation et le fonctionnement optimal de la relation plancher pelvien-diaphragme thoracique sont cruciaux chez les personnes souffrant d’incontinence urinaire. Cette étude vise à étudier l'efficacité des approches de yoga et de Pilates, en considérant la respiration comme un élément fondamental, à travers des programmes d'entraînement basés sur la respiration chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire.
Les participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude seront répartis au hasard en deux groupes, à savoir le groupe de respiration basé sur le yoga (groupe 1) et le groupe de respiration basé sur le Pilates (groupe 2), en utilisant un programme de randomisation assisté par ordinateur. Une fois les groupes attribués, les trois premières séances pour les deux groupes se dérouleront en face à face sous la direction d'un physiothérapeute pour garantir la bonne exécution des exercices. Le programme d'exercices pour les deux groupes comprendra des séances d'environ 20 minutes, à raison de deux séances par jour, cinq jours par semaine, pour un total de six semaines. Les jours où les séances en face à face ont lieu, une séance se déroulera en personne, tandis que l'autre séance se déroulera à domicile. Au cours des 3ème et 5ème semaines, les exercices seront progressivement intensifiés pour les deux groupes pour assurer la progression, et les patients seront convoqués pour des séances en présentiel. À la fin des six semaines, les patients subiront à nouveau des évaluations en face-à-face.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sevval Z Girit
- Numéro de téléphone: 05342009080
- E-mail: giritzeynep@gmail.com
Lieux d'étude
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Turquie
- Recrutement
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
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Contact:
- Yunus Colakoglu, Dr
- Numéro de téléphone: 05079295687
- E-mail: dr.yunusc@gmail.com
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34500
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Contact:
- Sevval Z Girit
- Numéro de téléphone: 05342009080
- E-mail: giritzeynep@gmail.com
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Contact:
- Ipek Yeldan, Prof.
- Numéro de téléphone: 05426513818
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir le diagnostic d'incontinence urinaire d'effort ou mixte.
- Être volontaire pour participer à l'étude.
- Être programmé pour une liste d'attente chirurgicale ou un programme de traitement ambulatoire.
- N'avoir aucun obstacle pour les évaluations prévues.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement pour incontinence urinaire au cours des 3 derniers mois.
- Utiliser des médicaments spécifiquement pour l'incontinence urinaire.
- Utiliser des médicaments pour les infections vaginales ou des voies urinaires.
- Grossesse.
- Être dans les 3 premières années post-partum.
- Présence de troubles pulmonaires, neurologiques, rhumatologiques ou musculo-squelettiques concomitants affectant l'alignement de la colonne vertébrale.
- Antécédents chirurgicaux pouvant gêner l'exercice prévu dans le cadre de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de respiration basé sur le yoga
Ce groupe recevra des exercices de respiration basés sur le yoga
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Les asanas sélectionnés, considérés comme bénéfiques contre l'incontinence urinaire, seront pratiqués en mettant l'accent sur la respiration.
Après la séance d'évaluation, les participants participeront à trois jours de séances de yoga en face à face.
Les jours où auront lieu les séances en présentiel, les participants réaliseront eux-mêmes la deuxième séance à la maison.
Les exercices seront progressivement intensifiés au cours des 3ème et 5ème semaines pour assurer une progression.
Le programme d'exercices se déroulera à domicile, avec des séances d'environ 20 minutes, deux fois par jour, cinq jours par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Expérimental: Groupe de respiration basé sur le Pilates
Ce groupe recevra des exercices de respiration basés sur le Pilates
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Avant de commencer le protocole de pratique de 6 semaines, les participants apprendront l'activation et le centrage des muscles transversaux de l'abdomen, la respiration costale latérale spécifique au Pilates et d'autres éléments clés du Pilates.
Les exercices Pilates choisis comme bénéfiques pour l'incontinence urinaire seront réalisés en mettant l'accent sur la respiration.
Après la séance d'évaluation, les participants participeront à trois jours de séances de Pilates en face à face.
Les jours où auront lieu les séances en présentiel, les participants réaliseront eux-mêmes la deuxième séance à la maison.
Les exercices seront progressivement intensifiés au cours des 3ème et 5ème semaines pour assurer une progression.
Le programme d'exercices se déroulera à domicile, avec des séances d'environ 20 minutes, deux fois par jour, cinq jours par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consultation internationale sur le questionnaire abrégé sur l'incontinence (ICIQ-SF)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Le formulaire court du questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF) est utilisé pour mesurer la gravité de l'incontinence.
Ce formulaire comprend des questions sur la fréquence et l'ampleur de l'incontinence urinaire, ses effets sur la vie quotidienne et les causes de l'incontinence urinaire, et une évaluation est réalisée sur les 4 dernières semaines.
Il est calculé en additionnant les scores des 3 dimensions du test et un résultat compris entre 0 et 21 points est obtenu.
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ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Test de tampon de 24 heures
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Test de protection sur 24 heures Le test de protection sur 24 heures est une méthode d'évaluation objective utilisée pour déterminer la gravité de l'incontinence urinaire.
Il est demandé aux patients de commencer le test avec une vessie vide.
Il est demandé que la serviette usagée soit changée toutes les 4 à 6 heures et conservée dans un sac verrouillé jusqu'à son transport à l'hôpital.
Les patients utilisent le même type de serviette tout au long du test et sont priés d'apporter une serviette inutilisée du même type lorsqu'ils viennent à l'hôpital.
Le degré d'incontinence urinaire est calculé en soustrayant le poids de la serviette propre du poids des serviettes accumulées dans les 24 heures.
Elle est classée comme incontinence urinaire légère de 4 à 20 g, modérée de 21 à 74 g et sévère de > 75 g.
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ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Fonction PFM - Appareil MyoPlusPro EMG
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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La fonction musculaire du plancher pelvien sera évaluée par mesure électromyographique (EMG).
Avant le test, les participants seront invités à vider leur vessie et apprendront à contracter et à détendre le muscle isolé du plancher pelvien.
Des électrodes tensioactives seront placées à droite et à gauche du corps périnéal, et il leur sera demandé d'effectuer 5 contractions maximales et 5 relaxations, et les valeurs obtenues seront enregistrées en μV.
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ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Questionnaire sur la qualité de vie en matière d'incontinence (I-QOL)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Le questionnaire sur la qualité de vie sur l'incontinence (I-QOL) comprend des questions qui examinent la limitation du comportement, l'influence psychosociale et l'isolement social.
Les questions sont notées entre 1 et 5, et des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Formulaire abrégé du questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) est utilisé pour mesurer l'impact de l'incontinence urinaire sur la vie quotidienne et sociale et la participation des individus.
L'enquête contient 7 questions, chaque question est notée entre 1 et 4. Des scores élevés indiquent un impact négatif.
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ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'endurance musculaire de base
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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L'endurance des muscles centraux sera évaluée avec la batterie de tests d'endurance de base McGill.
Le test comporte 4 étapes ; Test d'endurance des fléchisseurs du tronc Test d'endurance des fléchisseurs latéraux Test d'endurance des extenseurs du tronc
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ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Évaluation de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Des mesures de pression inspiratoire maximale (MIB) et de pression expiratoire maximale (MEP) seront effectuées pour évaluer la fonction respiratoire.
Lors de la mesure MIB, il est demandé au participant de faire une expiration maximale et d'inspirer au maximum à la fin de l'expiration, et pendant la mesure MEP, de faire une inspiration maximale puis une expiration maximale.
Chaque mesure est répétée 3 fois et la meilleure valeur est enregistrée.
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ligne de base et post-intervention (7e semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Chaise d'étude: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUCSZG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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